一、飛行檢查常見問題 根據(jù)以往幾年的飛行檢查情況總結(jié)出以下部分為常見的主要問題: 1、超出資質(zhì)認(rèn)定范圍出具檢驗檢測報告 2、內(nèi)部質(zhì)量控制措施不足(新準(zhǔn)則的結(jié)果有效性) 3、變更辦理不及時,使用過期標(biāo)準(zhǔn),檢驗方法使用不當(dāng) 4、分包不規(guī)范,檢驗檢測報告不規(guī)范 5、檔案管理不符合要求,非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告 6、評審、變更時只記得認(rèn)可證書,不記得資質(zhì)認(rèn)定(二合一機構(gòu)) 7、原始記錄使用的方法標(biāo)準(zhǔn)與報告中的方法標(biāo)準(zhǔn)不一致 8、原始記錄及結(jié)果與報告不一致,原始記錄缺乏溯源性 9、儀器、試劑、耗材檔案及其管理與實際情況不符 10、未按要求上報統(tǒng)計信息、自查、上報年度報告等 ( 二、如何應(yīng)對飛行檢查 1、方式:選擇重點檢測領(lǐng)域、重點檢測地域和特定檢驗檢測機構(gòu)開展飛行檢查,從專家?guī)爝x擇專家提前培訓(xùn)。 2、依據(jù):主要依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,側(cè)重合法性。次要依據(jù)被RB/T214-2017。 3、形式:專家組提前半天通知被檢查機構(gòu)。如上午通知,下午到現(xiàn)場。 4、工具:借助監(jiān)督APP。 5、流程:檢查組召開首次會議,宣讀飛行檢驗通知、檢查組公正性承諾、檢查內(nèi)容和要求,聽取被檢查機構(gòu)情況介紹,通過參觀實驗室、現(xiàn)場查閱被檢查機構(gòu)資質(zhì)、法律主體證明、查看管理體系及運行記錄、與關(guān)鍵崗位人員交談、檢查現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備運行、設(shè)備檔案信息、查看實驗室標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及貯存、查閱內(nèi)外部質(zhì)控檔案、歷年評審整改落實情況、是否超范圍出報告、標(biāo)準(zhǔn)變更等內(nèi)容,以點蓋全地記錄存在的問題和共性問題。 6、其他:鼓勵用能力驗證、盲樣考核等多種方式提升監(jiān)管效果。 |
|