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【獨(dú)家】中國醫(yī)藥園區(qū)系列:崛起的“蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”!

 藥智網(wǎng) 2020-11-04

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),作為國內(nèi)為數(shù)不多的國家級(jí)工業(yè)園區(qū),醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集中度非常高,誕生了一批國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)明星企業(yè),如信達(dá)生物、基石藥業(yè)等。且2017年,園區(qū)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)值超過630億RMB,增長強(qiáng)勁,正快速成長為同上海張江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)齊名的國家級(jí)園區(qū)!

1. 蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園~簡介

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BloBAY),位于蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖科教創(chuàng)新區(qū),是蘇州工業(yè)園區(qū)培育生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)?chuàng)新基地。

目前已集聚高層次研發(fā)人才10000多名,自主創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)400多家,初步形成了以新藥創(chuàng)新、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、服務(wù)外包及納米技術(shù)等為主的研發(fā)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群,并成為高層次人才研發(fā)集聚、交流、合作的創(chuàng)新社區(qū)。

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期,位于原蘇州生物納米科技園;蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期,位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街;而蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,位于蘇虞江蘇省常熟市海虞鎮(zhèn)。

2. 園區(qū)發(fā)展時(shí)間軸

2006年3月,蘇州生物納米科技園破土動(dòng)工,拉開建設(shè)序幕;2007年,蘇州生物納米科技園舉行開園典禮,首個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)藥物分析測試平臺(tái)建成運(yùn)行;2010年,合作伙伴美國冷泉港實(shí)驗(yàn)室相關(guān)合作項(xiàng)目揭幕、蘇州生物納米科技園晉升為國家級(jí)科技企業(yè)孵化器;2012年,信達(dá)生物聯(lián)手生物納米科技園;2013年,國內(nèi)首個(gè)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心的商業(yè)運(yùn)營機(jī)構(gòu)凱杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心正式投入運(yùn)營、蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式奠基;2014年,蘇州吉瑪基因股份有限公司成為蘇州生物納米科技園首家登錄第三版的上市企業(yè);2016年,百濟(jì)神州正式登陸美國納斯達(dá)克成為2016年美國IPO第一單、東耀藥業(yè)與蘇州開拓藥業(yè)簽訂委托研究生產(chǎn)合同成為蘇州MAH制度第一單......

 3. 園區(qū)鼓勵(lì)政策

2018年3月,蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)發(fā)布了《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施辦法》;其中關(guān)于鼓勵(lì)創(chuàng)新的條目如下:

$~第二條

鼓勵(lì)新藥注冊(cè)申報(bào)并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。對(duì)于化學(xué)藥品一類,治療用生物制品一至三類,預(yù)防用生物制品一類,中藥及天然產(chǎn)物一至六類,根據(jù)臨床前后各階段成果及產(chǎn)品實(shí)際銷售對(duì)園區(qū)地方財(cái)政的貢獻(xiàn),給予獎(jiǎng)勵(lì):企業(yè)進(jìn)行臨床前安全評(píng)價(jià)研究,完成相關(guān)研究后,按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用給予最高100萬元的獎(jiǎng)勵(lì);企業(yè)完成藥物臨床前研究,申報(bào)臨床并獲得受理的,給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);企業(yè)完成藥物臨床前研究,獲得臨床試驗(yàn)批件給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);企業(yè)完成藥物一、二期臨床試驗(yàn),根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)費(fèi)用,分別按實(shí)給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì);企業(yè)完成三期臨床,申報(bào)生產(chǎn)或者申請(qǐng)新藥證書并獲得受理的,給予80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

$~第六條

鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)國際國內(nèi)認(rèn)證。 對(duì)于企業(yè)研發(fā)的新藥,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)、歐盟藥品管理局(EMA)或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)注冊(cè),并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,按實(shí)際發(fā)生金額,給予一次性最高100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

4. 園區(qū)明星藥企舉例

☆~信達(dá)生物

信達(dá)生物,成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:01801。研究領(lǐng)域主要覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等,其中4個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),14個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究,2個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被國家藥監(jiān)局受理并被納入優(yōu)先審評(píng),1個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒?,英文商標(biāo):Tyvyt?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

☆~基石藥業(yè)

基石藥業(yè)(HKEX: 2616),一家生物制藥公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底,2016年4月,基石藥業(yè)在蘇州注冊(cè)成立。2017年10月,中國首個(gè)自然全長、全人源抗PD-L1 單克隆抗體CS1001的I期臨床試驗(yàn)在中國啟動(dòng)并完成首例患者給藥;2018年6月,PD-L1 單克隆抗體CS1001的兩個(gè)II期臨床試驗(yàn)在中國啟動(dòng)并完成首例患者給藥;2018年8月, CTLA-4單抗CS1002在中國獲得臨床試驗(yàn)批件;2018年9月, PD-L1單抗CS1001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn);2018年10月,PD-1單抗CS1003臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)。

☆~百濟(jì)神州

2010年,百濟(jì)神州作為一家研發(fā)型公司在北京成立。2011年,在北京建立研發(fā)中心啟動(dòng)小分子開發(fā)項(xiàng)目,團(tuán)隊(duì)成員擴(kuò)張到100人以上;2013年,與默克雪蘭諾開始lifirafenib和pamiparib的合作,并在澳大利亞開展臨床試驗(yàn);2016年,成為當(dāng)年美股IPO第一單并完成2.12億美元的融資,開始建設(shè)蘇州生產(chǎn)基地;2018年,成功在香港聯(lián)交所雙重主要上市,并宣布維達(dá)莎在中國的商業(yè)化供應(yīng),以及瑞復(fù)美獲批用于治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者。

5. 小結(jié)&小感

說到蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,就會(huì)很自然的讓人想到上海張江!相對(duì)于張江高科,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園更為年輕、更有發(fā)展?jié)摿Γ墙陙韲鴥?nèi)各大國家級(jí)生物醫(yī)藥園區(qū)中的佼佼者!且不僅僅有本稿件所述的一些國內(nèi)明星創(chuàng)新藥企入駐,許多國外大型制藥公司如葛蘭素史克、禮來、衛(wèi)材、強(qiáng)生等,近年來也紛紛入駐園區(qū),這也充分證實(shí)了園區(qū)的總體發(fā)展?jié)摿?!而?duì)于致力于醫(yī)藥發(fā)展的高端人才,不論是工作還是生活,蘇州也是一個(gè)絕佳的去處!

采用醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)應(yīng)用合作孵化方式,運(yùn)用“數(shù)據(jù)應(yīng)用、服務(wù)雙創(chuàng)、項(xiàng)目孵化、對(duì)接園區(qū)”四位一體孵化模式為園區(qū)及企業(yè)提供大數(shù)據(jù)應(yīng)用、咨詢服務(wù)、學(xué)術(shù)會(huì)議、醫(yī)藥會(huì)展、人才服務(wù)、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、項(xiàng)目路演、政策分析、融資投資、公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、營銷宣傳等服務(wù)項(xiàng)目,為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供多功能一站式服務(wù)。

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