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FDA PPT: IND 安全性報告

 rodneyzhang 2019-04-25

復(fù)極化:是指心臟電沖動中電位降到靜息狀態(tài),早期復(fù)極是這種電沖動提前發(fā)生,會導(dǎo)致心律不齊,影響心臟供血,出現(xiàn)心肌缺血的癥狀。

NCI:國家癌癥研究機(jī)構(gòu)(National Cancer Institute)

DAIDS:艾滋病部門(The Division of AIDS)

DMID:微生物學(xué)與傳染性疾病部門(Division of Microbiology and Infectious Diseases)

FDA/CBER:生物制品審評與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)

“去激發(fā)”(de-challenge):在停止使用被懷疑的藥物或減少劑量時,不良事件是否消失或減輕

“再激發(fā)”(re-challenge):藥物清除后,重新使用被懷疑的藥物后,不良事件是否重新出現(xiàn)

來自:國際藥政通

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