單抗精準靶向、療效好、且難仿制成就生物藥皇冠明珠

抗體藥物經百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領域耀眼的皇冠明珠。 2018 年全球藥物銷售額 TOP10 中有 6 個是單抗類藥物，“全球藥王”修美樂銷售額甚至高達 199 億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。目前單抗的治療領域主要集中在抗腫瘤和自身免疫病，該類藥物精準針對抗原靶點，選擇性高，副作用小，因此治療效果顯著好于傳統(tǒng)藥物；而分子量大、結構復雜又使得單抗藥物很難仿制、量產難度高、投入大，進入壁壘極高。

兩大維度全景透析， 國產抗體陸續(xù)上市打開千億級市場

單抗類別紛繁復雜，我們分別從靶點和適應癥兩個維度對龐大的市場進行系統(tǒng)全景的梳理分析。從靶點角度，根據(jù)抗腫瘤的熱門靶點 HER2、CD20、 PD-1/L1、 EGFR、 VEGF（ R2） 和自身免疫病的 TNF-α、 IL 系列靶點分析競爭格局；從適應癥角度，測算出抗腫瘤單抗藥物的市場空間約為 750 億元，自身免疫病單抗藥物的市場空間約為 500 億元。當前國內單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價格高昂（年治療費用可高達數(shù)十萬元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅 7 個單抗進入國家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致；但隨著國產單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內千億級單抗市場。

從 PD-1 的封神之路，啟示單抗藥物核心競爭要素

通過對比分析 O 藥和 K 藥兩大 PD-1 藥物告訴成長的歷程，我們總結出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢，能夠得到醫(yī)生和患者的認可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應癥范圍，以增大患者基數(shù)；同時學術推廣能力強則是實現(xiàn)迅速放量的保障；此外， 規(guī)?；a與成本控制能力是保證供應、阻隔競爭的有效護城河，是應對價格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢。

投資建議： 國內千億級單抗市場開啟， 看好產品線儲備豐富、廣泛拓

展適應癥、 銷售能力強且產能充足的企業(yè)單抗是生物藥皇冠上的明珠，國內千億級市場正在開啟。目前國內抗體藥物參與者已眾多，腫瘤領域競爭尤為激烈，各大熱門靶點賽道擁擠， 可謂是“單抗軍備競賽”。 我們認為，未來的市場競爭格局已很難靠單一產品支撐勝出。 我們看好產品線儲備豐富、適應癥廣泛拓展且學術推廣能力強的企業(yè)， 重點推薦恒瑞醫(yī)藥， 建議關注復宏漢霖（ H）、海正藥業(yè)、信達生物（ H）、君實生物（ H）、百濟神州（ H）等。

風險分析：

1) 競爭者增多的風險； 2)研發(fā)進度不達預期的風險； 3)無法收回成本的風險。