關于寶寶的用藥,一直是我們家長最關心的問題。 任何關于兒童藥品的消息都會讓我們緊張不已。 而就在昨天,國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了一則公告。 本次公告中要求牛黃解毒制劑重新修訂其說明書。包括增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。 提到牛黃解毒制劑,小編想大家并不陌生,這應該算是我們家中備著的常用藥了。主要包括牛黃解毒片、牛黃解毒丸、牛黃解毒膠囊、牛黃解毒軟膠囊這四大類。 小編以牛黃解毒片為例,給大家看一下它的說明書。 它的主要成分都是中成藥,用于咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡等。 小編又仔細閱讀了詳細說明書,發(fā)現(xiàn)警示語只有一句“本品含牛黃”,【不良反應】和【注意事項】這兩項均為“尚不明確”。 【禁忌】這一項只寫了“孕婦禁用”。 01說明書做了哪些修改?在看過了之前的說明書后,小編接著帶大家詳細的了解一下,這次藥監(jiān)局要求牛黃解毒制劑在說明書上做哪些修訂。 主要分為4大塊。 1 警示語應包括 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。 2【不良反應】項應包括 上市后不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)及文獻報道顯示本品可見以下不良反應: 消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。 皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。 過量或長期使用可能出現(xiàn)皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現(xiàn)。 精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。 免疫系統(tǒng):過敏樣反應、過敏性休克等。 心血管系統(tǒng):心悸等。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難、胸悶等。 泌尿系統(tǒng):有血尿、急性腎損傷等個案報告。 此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。 3【禁忌】項應包括 1 孕婦、哺乳期婦女禁用。 2 嬰幼兒禁用。 3 對本品及所含成份過敏者禁用。 4【注意事項】項應包括 1 平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。 2 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續(xù)用藥半年以上出現(xiàn)砷中毒的報告。 3 本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。 4 嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。 5 兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。 6 用藥后如出現(xiàn)不良反應,應及時停藥,去醫(yī)院就診。 02兒童用藥黑白名單兒童禁用的藥除了牛黃解毒制劑以外,還有很多。 為了讓大家做到心中有數(shù),不踩坑,小編總結(jié)出了兒童用藥的黑白名單。 幫助大家分辨哪些藥品兒童使用是相對安全的,哪些是要慎用的。 03哺乳期用藥清單不光寶寶用藥要謹慎,哺乳期的媽媽用藥也要十分注意。 大家也看到了,牛黃解毒制劑之前的說明書中并沒有提到哺乳期媽媽禁用,這次藥監(jiān)局的公告中卻明確提出需要在【禁忌】項中補充這一點。 說到這兒大家可能會有些不知所措,因為我們知道母乳喂養(yǎng)期間,媽媽只能服用L1和L2級的藥品,卻不知道哪些藥是屬于這兩個級別的。 所以,小編給大家總結(jié)了常用藥L1~L5的分類列表。 大家有需要的話,可以參考一下。但需要注意的是,即便是L1或L2級的藥品,使用前也一定要記得咨詢醫(yī)生,遵醫(yī)囑服用哦。 小編知道,大家最擔心的事情就是“我哺乳期的時候吃過這個藥怎么辦?”“我最近剛給寶寶吃了,會不會有事?” 我想說,只要寶寶沒有出現(xiàn)任何不良反應或異常表現(xiàn),生長發(fā)育也正常,那我們就不需要過度擔心,以后絕對不用這個藥了就好。 我知道,大家心里免不了焦慮,總覺得越來越多的常用藥被要求整改了,那以后寶寶生病都要無藥可用了。 事實上,科技是不斷進步的,總會有其他安全性更高的藥品被生產(chǎn)出來供寶寶使用。而只有不停地整改和修訂舊的藥品,才能讓兒童用藥更加安全和規(guī)范化,為寶寶的健康生長保駕護航。 最后,小編希望每個孩子都能健康長大! |
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