這幾天，有一個(gè)來(lái)自制藥界的消息刷屏了?？拱┥袼嶬eytruda有望再獲批，將作為單藥療法或者與其他藥物連用，一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。FDA已經(jīng)受理申請(qǐng)并且授予其優(yōu)先審批資格，將在今年6月給答復(fù)。Keytruda就是今天故事的主角。

       2014年9月，默沙東的Keytruda獲得美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是首個(gè)在美國(guó)上市的PD-1單抗藥物，能抑制PD-1通路，從而激活人體的T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。今天咚咚和小伙伴們介紹下神藥的原理, 臨床效果，獲批適應(yīng)癥以及使用流程。最重要的是，大部分中國(guó)病患怎么樣得到有效，安全，劃算的治療。

1. 神藥的原理

      PD-1是一種重要的免疫抑制分子, 當(dāng)T細(xì)胞功能正常運(yùn)作時(shí)，能識(shí)別及攻擊腫瘤細(xì)胞。

      腫瘤細(xì)胞的PD-L1蛋白與T細(xì)胞上的PD-1受體結(jié)合，T細(xì)胞就木有辦法識(shí)別腫瘤細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞開(kāi)啟免疫逃逸。

     這個(gè)時(shí)候，Keytruda可以通過(guò)阻斷PD-L1蛋白與PD-1受體的結(jié)合，使T細(xì)胞正常發(fā)揮的功能，殺傷腫瘤細(xì)胞。

      所以，Keytruda可以通過(guò)阻止PD-1和PD-L1的識(shí)別過(guò)程，部分恢復(fù)T細(xì)胞功能，從而使T細(xì)胞可以殺死腫瘤細(xì)胞，治療癌癥。

2. 神藥效果神奇

      2018年 ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）披露的KEYNOTE-001研究的5年隨訪結(jié)果表明, 接受Keytruda治療的晚期晚期黑色素瘤病人中, 41%(首次治療病人)和34%(全部病人)的病人生存時(shí)間超過(guò)了5年。這一數(shù)據(jù)意味10個(gè)惡性黑色素病人中有4個(gè)病人在5年后依然存活，對(duì)于惡性黑色素瘤這一發(fā)展迅速，惡性程度高的腫瘤，是非常驚人的結(jié)果。

      更牛的是，Keytruda有非常有名的卡特總統(tǒng)作為“宣傳大使”，

      2015年，高齡91歲的前總統(tǒng)卡特宣布自己確診黑色素瘤，且已經(jīng)腦轉(zhuǎn)移，他的治療方案包括手術(shù)，放療和Keytruda。僅僅四個(gè)月后，卡特的腦部核磁共振既沒(méi)有原發(fā)病灶的跡象，也未發(fā)現(xiàn)任何心的病灶。2016年3月，卡特愉快的宣布停止使用Keytruda。

3. 神藥獲批適應(yīng)癥

Keytruda 目前被FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有：

       2018年7月，Keytruda被中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于系統(tǒng)治療的晚期黑色素瘤和部分非小細(xì)胞肺癌患者。同時(shí)神藥也有了一個(gè)嶄新的中文名字－－帕博利珠單抗注射液。

4.  使用流程

       Keytruda需每三周靜脈輸注一次, 其持續(xù)時(shí)間取決于該癌癥和該患者對(duì)治療的反應(yīng)。推薦使用劑量為2mg/kg。通常情況下，無(wú)疾病進(jìn)展的患者的療程為24個(gè)月。

5.   要花多少錢

       內(nèi)陸零售價(jià)為17918元/100mg，全年治療費(fèi)用為304606元；對(duì)于低收入患者通過(guò)PAP計(jì)劃贈(zèng)藥政策為3 3（買3個(gè)療程送3個(gè)療程患者需負(fù)擔(dān)的年治療費(fèi)用最低為161262元；而對(duì)于低?；颊?/span>可以免費(fèi)使用24個(gè)月。

       那么，這個(gè)可以省很多錢的PAP計(jì)劃是啥呢？怎樣可以申請(qǐng)到呢？

       PAP全稱：腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目，其基本模式為“3 3”。

醫(yī)學(xué)條件：符合帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?）中國(guó)適應(yīng)癥的患者：

1)   經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者
2)   必須是接受過(guò)一線治療的晚期黑色素瘤患者
3)   患者一般情況適合腫瘤免疫治療

經(jīng)濟(jì)條件：患者因家庭經(jīng)濟(jì)原因無(wú)力承擔(dān)后續(xù)帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?）治療費(fèi)用。

低收入患者（確認(rèn)符合災(zāi)難性醫(yī)療支出的患者）
      患者自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?），經(jīng)基金會(huì)審核通過(guò)后，可為其援助3個(gè)療程，后續(xù)患者每自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?），基金會(huì)可繼續(xù)為其援助3個(gè)療程，患者累計(jì)使用帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?）用量最多不超過(guò)24個(gè)月。

低保患者（經(jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個(gè)月的低保金患者）
     經(jīng)基金會(huì)審核通過(guò)，可援助最多不超過(guò) 24 個(gè)月用量的帕博利珠單抗注射液（可瑞達(dá)?）。