近日,中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會揭曉了2018年“中國醫(yī)藥生物技術十大進展”,該十大進展具有技術創(chuàng)新性突出、經濟效益或社會效益顯著、推動行業(yè)科技進步作用明顯等特點。其中圍繞細胞技術的研究項目,在十大進展中占據了六個席位。 重組細胞因子基因衍生蛋白注射液獲批上市 生物新藥——重組細胞因子基因衍生蛋白注射液獲批上市。該產品是用于乙肝治療、在人體天然免疫調節(jié)蛋白分子結構基礎上,進行氨基酸序列系統(tǒng)改造獲得的新型高效人體免疫功能調節(jié)蛋白分子藥物。 免疫細胞治療取得新進展 我國免疫細胞治療管理規(guī)范出臺;共有31個免疫細胞產品獲得國家藥品審評中心受理,其中7個免疫細胞產品獲得臨床試驗批準;基于腫瘤新生抗原的個體化疫苗用于晚期肺癌等惡性腫瘤的治療進入臨床研究。 干細胞臨床研究取得初步進展 人牙髓間充質干細胞注射液等5款干細胞產品臨床試驗申請獲得國家藥品審評中心受理;全長牙髓再生的臨床研究獲得成功。 干細胞基礎研究有所突破 中國科學院上海營養(yǎng)與健康研究院采用可變色熒光蛋白建立了造血干細胞標記系統(tǒng),首次揭示了體內造血干細胞歸巢微環(huán)境的獨特微血管結構,發(fā)現(xiàn)了一種全新的微環(huán)境細胞——先導細胞。武漢科技大學結合干細胞與基因療法,采用“兩步法”的策略使先天性眼盲的小鼠產生了視覺反應。 組織工程“人耳”首次在人體培育成功 上海交通大學和北京整形外科醫(yī)院從患有小耳畸形的兒童患者未完全發(fā)育的耳朵中移取軟骨細胞,種植在3D打印的耳朵模型支架上,首次在患兒身上制造出了新的耳朵。 實驗動物研究關鍵技術取得重要突破 中科院研究人員從體細胞克隆出兩只基因完全相同的獼猴,突破了現(xiàn)有技術無法克隆靈長類動物的難題;通過刪除單倍體胚胎干細胞印記基因修飾,并利用該細胞進行復雜胚胎操作的形式,得到了世界上首只雙父親來源的小鼠;利用基因編輯和體細胞核移植技術,成功培育出世界首例亨廷頓舞蹈病基因豬。 生物細胞技術是當今醫(yī)學研究最前沿也是最熱門的方向之一,發(fā)展迅猛,也取得了令人興奮的成果。隨著全球和全國范圍內生物細胞技術和產業(yè)快速發(fā)展,“細胞治療及臨床轉化”已經成為我國“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題。以細胞技術為核心的再生醫(yī)學,將成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,從而將會成為新醫(yī)學革命的核心。 |
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