|
專利名稱：治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物。 背景技術(shù)： 腰椎間盤突出癥是目前骨科、針推、康復臨床上較為常見的一種脊柱疾病，目前該病的發(fā)病年齡漸有減小的趨勢，但隨著社會老齡化的不斷加劇，老年性腰椎間盤突出癥的發(fā)病率更加嚴重。臨床上根據(jù)髓核突出的方向?qū)⒀甸g盤突出癥分為I、向后方亦稱為中央型，髓核向后部中央突出，突入椎管內(nèi)，刺激或壓迫馬尾神經(jīng)，所以，無論突出節(jié)段如何，其癥狀多為鞍區(qū)麻痹和二便障礙。2、向側(cè)后方發(fā)病率最高，可引起腰腿痛的癥狀。3、向前突出一般不會引起臨床癥狀，無實際臨床意義。4、向上下椎體內(nèi)突出髓核經(jīng)過軟骨板內(nèi)已閉塞的血管，向上或下和椎體骨松質(zhì)內(nèi)突出，形成環(huán)狀缺口，此型多發(fā)生于青年期。腰椎間盤突出癥患者大多起病緩慢，外傷史不明顯，反復發(fā)作的腰背疼痛，行走困難或間歇性跛行。體征主要表現(xiàn)為腰部活動受限，下肢疼痛、麻木、肌力減弱，腱反射減弱或消失，直腿抬高受限往往不明顯，但其嚴重根性神經(jīng)痛、直腿抬高和股神經(jīng)牽拉征陽性高。 這與破裂型和游離型突出比例較高有關(guān)。由于腰椎退變后的后縱韌帶纖維變性、脆化，失去彈性，局部出現(xiàn)潛在的斷裂或韌帶椎體止點松動脫離，當椎間盤髓核突出時纖維環(huán)承受的應力與牽引力超過其彈性力限度時即可發(fā)生破裂，出現(xiàn)突出物的突出和游離，出現(xiàn)典型的根性神經(jīng)癥狀。中醫(yī)認為其病性為本虛標實，其本虛以氣血兩虛為主，標實為痰濁、氣滯、瘀血、寒凝。無論是虛是實，還是虛實夾雜，其最終導致腰部血運行不暢，筋脈攣急，故活血化瘀通絡(luò)貫穿各型的治療。腰椎間盤突出癥是威脅人的身心健康的主要疾病之一，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。 但目前對該病的治療方式呈現(xiàn)多樣化的特征，其中包括中西藥物治療、手術(shù)治療、微創(chuàng)治療、針灸推拿等，但多數(shù)較為繁瑣?！独碛羼壩摹分赋觥巴庵沃砑磧?nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳，其效果相似”，同時邢建偉指出中藥穴位敷貼療法可發(fā)揮藥物和經(jīng)絡(luò)腧穴的雙重作用，具有應用廣泛，療效確切、迅速，副作用小、使用方便等特點。(參考文獻，邢建偉.中藥穴位敷貼療法臨床研究進展[J].江西中醫(yī)藥，2006，3 :20-21) 發(fā)明內(nèi)容 為了解決已有技術(shù)存在的問題，豐富治療腰椎間盤突出癥的中藥藥物， 本發(fā)明提供了治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物。該中藥組合物的配方及質(zhì)量配比為丁香、桅子、紅花、骨碎補、當歸、三七、大黃、桃仁、丹參、川芎為 2:2:2:4:4:2:5:3:4: 4。 丁香，性味辛、溫，歸脾、胃、腎經(jīng)?？捎糜谥委熀T痛，辛香走竄，敷于腎俞，治寒濕腰痛。《日華子本草》“……壯陽，暖腰膝，治冷氣……”現(xiàn)代研究表明，丁香醚提取物和水提物灌胃降低乙酸提高的小鼠腹腔毛細血管通透性，抑制二甲苯性小鼠耳腫脹和角叉膠性大鼠足跖腫脹，抑制乙酸到致小鼠扭體反應，延長小鼠熱線索反應潛伏期。桅子，性味苦寒，歸心、肝、肺、胃、三焦。功能主治涼血止血，生桅子有消腫止痛之功效，《本草綱目》治……損傷瘀血……”現(xiàn)代研究表明，其對動物軟組織損傷的實驗有較好的治療作用。紅花性味辛，溫，歸心、肝經(jīng)，功效主治活血通經(jīng)，祛瘀止痛，可用于跌打損傷?！侗静菥V目》:活血，潤燥，止痛，散腫，通經(jīng)?！端幤坊x》:紅花，善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義?，F(xiàn)代研究表明紅花黃色素及黃II、黃III有改善外周微循環(huán)障礙作用，使血流加速、毛細血管網(wǎng)開放數(shù)目增加和血細胞聚集程度減輕。骨碎補，性味苦、溫，歸肝、腎經(jīng)。主治功用補腎堅骨，活血止痛，接骨續(xù)傷?！侗静菔觥贰爸窝葱斜裕酗L鶴風攣氣證……”現(xiàn)代研究表明，骨碎補雙氫黃酮苷小鼠腹腔注射 I. 25mg/10g，有明顯鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用?！碑敋w，性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治是補血活血、風濕痹痛、跌撲損傷。 《注解傷寒論》記載“通脈”。同時，現(xiàn)代研究記載當歸煎劑耳血管灌注流可使家兔子血管舒張，水提醇沉液靜注可使麻醉犬動脈壓下降，冠脈、腦動脈和股動脈阻力下降，血流量增加。三七，性味味甘微苦，性溫，歸經(jīng)歸肝、胃經(jīng)。功效主治止血，散瘀，消腫，止痛， 可治療治跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛?！侗静萸笳妗贰叭?世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀?！薄队窬舅幗狻? “和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。凡產(chǎn)后、經(jīng)期、跌打、癰腫,一切瘀血皆破；凡吐衄、 崩漏、刀傷、箭射，一切新血皆止?！爆F(xiàn)代中藥藥理研究證實，三七具有藥理功效如下止血、 抗血栓、促進造血、抗炎鎮(zhèn)痛，具有良好的止血功效、顯著的造血功能。大黃，性味苦，寒。歸經(jīng)胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)功效祛瘀主治跌打損傷。用于跌打損傷、瘀滯作痛等?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載其主下瘀血、血閉、寒熱，破癥瘕積聚。《瀕湖集簡方》記載其“治打仆傷痕，瘀血滾注，或作潮熱者大黃末、姜汁調(diào)涂。一夜，黑者紫，二夜，紫者白也。”桃仁，性味苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功能主治活血祛瘀，用于跌撲損傷。《本經(jīng)逢原》:桃仁，為血瘀血閉之專藥。現(xiàn)代研究表明，該品水煎醇沉液可使離體兔耳靜脈血管流量增加，有舒張血管作用。給麻醉犬動脈注射，能增加股動脈血流量及降低血管阻力，對血管壁有直接擴張作用。該品還有抑制血液凝固和溶血作用。丹參，性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功效主治活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛?？捎糜跓岜蕴弁?，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛?！侗静輩R言》:丹參，善治血分，去滯生新，調(diào)經(jīng)順脈之藥也?，F(xiàn)代研究表明，丹參及其丹參酮2A磺酸鈉通過提高紅細胞中2、3_ 二磷酸甘油酸含量和抑制鈣高蛋白功能發(fā)揮穩(wěn)定紅細胞膜抗溶血作用，丹參注射液減少紅細胞與內(nèi)皮細胞粘附的作用， 這些可能是其改善微循環(huán)的機制。川芎，味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治是活血行氣，祛風止痛，可用于跌撲腫痛，風濕痹痛?！薄吨兴幋筠o典》記載其提取物川芎嗪靜注可增加家兔腸系膜微循環(huán)血流量和微血管開放數(shù)目，在體處對由二磷酸腺苷、膠原和凝血酶誘導的家兔和人血小板聚集有顯著抑制作用，并使已聚集的血小板迅速解聚。本發(fā)明提供了治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物以君臣佐使組方，以大黃為君藥活血化瘀，骨碎補、當歸、丹參、川芎為臣藥以補氣血，強筋骨、化瘀結(jié)，桃仁為佐藥，以通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀；丁香、桅子、紅花、三七為使藥以行氣化瘀。全方共奏活血養(yǎng)血、祛瘀通絡(luò)、行氣止痛之功，且通過大量臨床及藥理研究已證明行氣活血中藥有抑制血小板聚集、降低血粘度、改善微循環(huán)作用。黃酒有活血通絡(luò)，易于發(fā)散和助長藥性的特性，上述諸藥佐以辛散溫通之黃酒，增強其行氣活血，通經(jīng)活絡(luò)之效，同時借助黃酒發(fā)散的作用，更好的幫助藥效透過皮膚，通過經(jīng)絡(luò)直達病所。腎俞穴為腎之背俞穴，在第二腰椎棘突旁開I. 5寸處。經(jīng)屬足太陽膀胱經(jīng)；腰眼， 經(jīng)外穴名，《肘后備急方》記載，其別名鬼眼，在腰部，當?shù)?腰椎棘突下，旁開約3. 5寸凹陷中，主治勞瘵，腰痛等。腰陽關(guān)穴，屬督脈。在腰部，身體后正中線上，第四腰椎棘突下凹陷中。陽關(guān)者，督經(jīng)之陽氣，自腰俞而上行者，已6椎而至此穴，有關(guān)之象焉，故日陽關(guān)。其布有腰神經(jīng)后支的內(nèi)側(cè)支和腰動脈后支。主治腰骶疼痛、下肢麻痹。根據(jù)《難經(jīng) 六十七難》 “陰病行陽，陽病行陰。故令募在陰，俞在陽”，而中醫(yī)認為，腰為腎之府，故臨床上治療腰椎病多選該穴。委中穴，又名郄中，胭橫紋中點，當股二頭肌腱與半腱肌肌腱的中間，是針灸四大要穴之一，又為足太陽膀胱經(jīng)之合穴，《四總穴歌》曰“腰背委中求”。此穴具有舒筋通絡(luò)、散瘀活血、清熱解毒等作用，委中為膀胱經(jīng)之合穴，考膀胱經(jīng)脈從頭至足，其中直行經(jīng)脈夾行脊柱兩側(cè)，直達腰部，沿膂內(nèi)深入內(nèi)腔聯(lián)絡(luò)腎臟入屬膀胱，復從腰部分出，夾脊柱穿過臀部直下膝窩之胭窩中。另一支經(jīng)過肩胛夾脊柱下行過髀樞部；沿大腿外側(cè)后緣下行，與前支會合于委中穴。委中穴位于兩條支脈的相合處，有疏調(diào)經(jīng)氣，達到通則不痛、強腰健膝的作用。故根據(jù)“經(jīng)脈所過，主治所及”的循經(jīng)取穴規(guī)律，這就決定了其治療腰痛病癥的功能。 故同時選用上述穴位，遠近配合，更好的發(fā)揮藥物和經(jīng)絡(luò)腧穴的雙重作用。本發(fā)明提供的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物的使用方法如下把所述的中藥組合物粉碎成粉末，按照如下的量為一付藥量丁香2g,桅子2g,紅花2g,骨碎補4g,當歸4g，三七2g，大黃5g，桃仁3g，丹參4g，川芎4g ;加黃酒調(diào)勻成糊狀，均勻涂敷于醫(yī)學上可以接受的4個無菌膠布上，敷于人體雙側(cè)的穴位腎俞，腰眼、委中及腰陽關(guān)穴，一穴一貼，留置6小時后揭下。10天為一個療程。每一個療程結(jié)束，均要進行肌電圖檢測。兩個療程間隔2日。禁忌對中藥組合物皮膚過敏者禁用。療效判斷根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)疾病診斷療效標準》中腰椎間盤突出癥治療標準規(guī)定。痊愈臨床癥狀體征消失，恢復日常生活能力，直腿抬高試驗70度以上。有效腰腿疼減輕，腰部活動功能改善，直腿抬高試驗50 70度。無效治療前后癥狀體征無明顯改善。治療病例及治療效果統(tǒng)計按照上述規(guī)定，使用本發(fā)明的藥物治療腰椎間盤突出癥患者100例，其中，男57例，女43例；年齡30 70歲；病程15天 30年。100例臨床病例，用藥時間為3-5個療程。痊愈為81.0% ;共81人，男45例，女36例；年齡30 70歲，病程10 30年。 有效為10.0%，共10人，男6例，女4例，病程15天 5年。無效為9.0% ;共9人，男6例，女3例；年齡54 69歲，病程10 30年。有益效果本發(fā)明提供的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物，以君臣佐使組方，以大黃為君藥活血化瘀，骨碎補、當歸、丹參、川芎為臣藥以補氣血，強筋骨、化瘀結(jié)，桃仁為佐藥，以通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀；丁香、桅子、紅花、三七為使藥以行氣化瘀。全方共奏活血養(yǎng)血、祛瘀通絡(luò)、行氣止痛之功，且通過大量臨床及藥理研究已證明行氣活血中藥有抑制血小板聚集、降低血粘度、改善微循環(huán)作用。本發(fā)明提供的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物，運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，采用中藥組合物穴位貼敷治療腰椎間盤突出癥，對緩解腰椎間盤突出癥患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量并減輕其治療該病所產(chǎn)生的經(jīng)濟壓力，具有重要的臨床意義，本發(fā)明提供的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物給藥方法方便，藥效持久， 不良反應少。痊愈為81.0%，有效為10.0% ;該藥總有效率為91.0%，是一種治療腰椎間盤突出癥的有效藥物。 具體實施例方式實施例I治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物的配方及質(zhì)量為丁香2g、桅子2g、紅花 2g、骨碎補4g、當歸4g、三七2g、大黃5g、桃仁3g、丹參4g、川芎4g。治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物的使用方法如下把所述的中藥組合物粉碎成粉末，加黃酒調(diào)勻成糊狀，均勻涂敷于醫(yī)學上可以接受的4個無菌膠布上，敷于人體雙側(cè)的穴位腎俞，腰眼、委中及腰陽關(guān)穴，一穴一貼，留置6小時后揭下。10天為一個療程。每一個療程結(jié)束，均要進行肌電圖檢測。兩個療程間隔2日。禁忌對中藥組合物皮膚過敏者禁用。 權(quán)利要求 1.治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物，其特征在于，其配方及質(zhì)量配比為丁香、桅子、紅花、骨碎補、當歸、三七、大黃、桃仁、丹參、川芎= 2:2:2:4:4:2:5:3:4: 4。 2.如權(quán)利要求I所述的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物，其特征在于，其配方及質(zhì)量為丁香2g,桅子2g,紅花2g,骨碎補4g,當歸4g,三七2g,大黃5g,桃仁3g,丹參4g, 川芎4g。 全文摘要 本發(fā)明提供的治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物，以君臣佐使組方，以大黃為君藥活血化瘀，骨碎補、當歸、丹參、川芎為臣藥以補氣血，強筋骨、化瘀結(jié)，桃仁為佐藥，以通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀；丁香、梔子、紅花、三七為使藥以行氣化瘀。全方共奏活血養(yǎng)血、祛瘀通絡(luò)、行氣止痛之功，有解除局部軟組織痙攣、改善微循環(huán)作用。運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，采用中藥組合物穴位貼敷治療腰椎間盤突出癥，該中藥組合物給藥方法方便，藥效持久，不良反應少，療效確切，痊愈為81.0％，有效為10.0％；該藥總有效率為91.0％，是一種治療腰椎間盤突出癥的有效藥物。 文檔編號A61P19/08GK102579635SQ20121004153 公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月23日 發(fā)明者王宇峰, 王立新, 矯俊東 申請人:王立新 |
|
|
