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專利名稱：用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外用藥貼的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明內(nèi)容屬于醫(yī)藥品的制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾 病的外用藥貼。 背景技術(shù)： 骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病如腰、頸椎間盤突出、骨質(zhì)增生、滑脫、脫出、腰、膝疼痛、風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病均給患者帶來極大的痛苦。目前在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域用于上述病癥的方法 較多，主要包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療由于痛苦大、適合范圍窄、術(shù)后可能遺留 后遺癥以及手術(shù)費用高等原因，很多人不愿意接受。非手術(shù)治療主要指內(nèi)用或外用藥物治 療。外用藥物包括藥貼劑、涂膏劑等，但功效還不盡如人意。而傳統(tǒng)內(nèi)用藥治療方式由于給 藥途徑局限，療效較差，藥物成分在給藥過程中經(jīng)腸液胃酸破壞和肝臟代謝，往往達不到有 效血藥濃度，影響了藥物療效，另外大量藥物內(nèi)用還可能引起其它的毒副作用，傷肝、傷脾、 傷胃 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥 資源，進而提供一種組方科學(xué)、制備方便、療效高的用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外用藥 貼。本發(fā)明所述外用藥貼的制備方案源于祖國醫(yī)學(xué)關(guān)于“內(nèi)病外治”、“治病求本”等傳 統(tǒng)的辨證論治思想，它是設(shè)計者通過對古今諸多醫(yī)藥學(xué)著述及民間驗方的長期潛心研究并 通過設(shè)計者本人多年臨床實踐經(jīng)驗的悉心總結(jié)而研制獲得的。根據(jù)古今醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)和骨神 經(jīng)類疾病病機病理的認識，本發(fā)明設(shè)計者以純中藥物質(zhì)原料麻黃、雞血藤、土鱉蟲、八角楓 根、水蛭、蜈蚣、一枝嵩、細辛、冰片、血竭、蚤休、桂枝等為基本配方，加工制成專用的外用藥 貼，該藥貼在臨床上具有軟化骨質(zhì)、疏筋活血、活血化瘓、消腫、消炎止痛的作用，在對骨質(zhì) 和骨神經(jīng)類疾病的治療方面有著良好的效果，可顯著降低其對人們健康的威脅和危害。構(gòu)成該外用藥貼的各有效藥物原料及重量配比為麻黃7 10， 雞血藤10 15，土鱉蟲10 15，八角楓根6 8，水蛭7 10， 蜈蚣4 6，制一枝嵩6 10，細辛6 8， 冰片6 8，血竭10 13， 蚤休15 20， 桂枝12 16。本發(fā)明處方中各味藥物的藥用成分與藥理作用如下所述。麻黃成分草麻黃莖含生物堿 2%，其中40% 90%為麻黃堿，其次為偽麻麻黃 堿及微量的LN —甲基麻黃堿。藥理功能發(fā)汗解表、宣肺平喘、利水。麻黃堿的血管收縮作用比較溫和而持久， 能使冠狀血管擴張，增加冠脈血流。 雞血藤成分含雞血藤醇。藥理豐城雞血藤町劑給大鼠灌胃對甲醛性“關(guān)節(jié)炎”有顯著療效，煎劑或酊劑靜脈注射對麻醉犬的呼吸、血壓及蟾蜍下肢血管灌流無顯著影響土鱉蟲成分主含揮發(fā)油、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖類、脂肪、留族化合物、酚類、有機酸及生物 堿等，另含鐵、錳、鋅、銅等8種人體必需微量元素?；鶕]發(fā)油己鑒定出20個組分，其中萘含 量最高，占22. 19%，各種脂肪醛和芳香醛占24. 95%，醛可能是本品的臭味成分。藥理抗凝血作用，地鱉水提物連續(xù)給大鼠灌胃7天，大劑量組及常用量組均明顯 延長大鼠出血時間和復(fù)鈣時間。八角楓根成分八角楓之須根及根皮含生物堿、酚類、氨基酸、有機酸、樹脂，須根主要含生 物堿及糖甙、又含強心甙。藥理肌肉松弛及鎮(zhèn)痛作用，從八角楓須根中提出的總生物堿對兔、大鼠、小鼠及 狗均可引起肌肉松弛。水蛭成分水蛭主要含蛋白質(zhì)。新鮮水蛭唾液中含有一種抗凝血物質(zhì)名水蛭素。藥理水蛭素不受熱或乙醇之破壞，能阻止凝血酶對纖維蛋白元之作用，阻礙血 液凝固。水蛭還可以分泌一種組織胺樣物質(zhì)，因而可擴張毛細血管而增加出血，其醇提取物 有抑制血液凝固的作用，強于虻蟲、麝蟲、桃仁等，醇制劑作用強于水制劑。20毫克水蛭素可 阻止100克人血之凝固。蜈蚣成分含二種類似蜂毒的有毒成分，即組胺樣物質(zhì)及溶血性蛋白質(zhì)，尚含脂肪油、 膽甾醇、蟻酸等，又曾分離出羥基賴氨酸，氨基酸有組氨酸、精氨酸、鳥氨酸、賴氨酸、甘氨 酸、丙氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、?；撬?、谷氨酸等。藥理抗腫瘤作用，蜈蚣水蛭注射被能使小白鼠的精原細胞發(fā)生壞死、消失，說明 對腫瘤細胞有抑制作用。體外實驗證明蜈蚣水蛭注射液對癌細胞紅染率為陽性，蜈蚣水蛭 至對小白鼠肝癌瘤體的抑制率為26 %，對網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞機能有增強作用。-枝嵩成分含蓍素、蘭香油、樟腦和脫乙酰母菊素，又含烏頭酸、菊糖和桉葉素。藥理蓍草試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、弗 氏痢疾桿菌有高度的抑菌作用。細辛成分細辛含揮發(fā)油約3%，揮發(fā)油的主要成分是甲基丁香油酚(約占50 % )，還 有細辛酮、菔烯、優(yōu)葛縷酮、黃樟醚、1，8_桉葉素、雄蕊細辛素等。藥理局部麻醉作用，華細辛水浸劑或醇浸劑能阻斷蛙坐骨神經(jīng)的沖動傳導(dǎo)，細 辛揮發(fā)油尚有表面麻醉作用。冰片成分冰片為龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶。龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中含有多種萜類成分，除龍腦外，尚含草烯、β-欖香烯、石竹烯等倍半萜以及齊墩果酸、龍腦香 醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。藥理其作用與樟腦相似，主要用于行氣止痛，在體外較高濃度有抑菌作用，可用 于骨神經(jīng)痛或消炎。血竭成分為一種樹脂酯及血竭樹脂鞣醇的混合物。藥理抗真菌作用，血竭水浸劑(1 2)在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、 許蘭氏黃癬菌等多種致病有不同程度的抑制作用。蚤休成分根莖含蚤休皂甙、薯蕷皂甙、薯預(yù)皂甙元的3-葡萄糖甙、3-鼠李糖葡萄甙、 3-鼠李糖阿拉伯糖葡萄糖甙和3-四糖甙等多種皂甙，還含有單寧酸及18種氨酸、肌酸酐、 生物堿、黃酣、留酮、蛻皮激素、胡蘿卜甙等。藥理抗微生物作用，可消腫瘤。100%蚤休制劑對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿 菌、腸炎桿菌、大腸桿菌、副大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙 球菌均有抑制作用，對化膿性球菌的抑制作用優(yōu)于黃連。桂枝成分含桂枝醇等。藥理抗菌作用，桂枝醇提物在體外能抑制大腸桿菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球 菌，對白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒和副傷寒甲桿菌、肺炎球菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿 菌、炭疽桿菌、腸炎沙門氏菌、霍亂弧菌等亦有抑制作用。實際應(yīng)用中，本發(fā)明所述的用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外用藥貼可按常規(guī)工 藝制成藥劑學(xué)記載的外用藥貼，如藥膏貼、藥粉敷貼等。使用時，先將該藥貼加熱，然后將藥 粉面貼于患者疼痛處或與病癥對應(yīng)的筋絡(luò)和穴位的地方，達到有效治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾 病的作用。通常情況下，貼敷一次可持續(xù)5 7天可再行換貼。需注意的是如貼上藥貼后 患者肌膚有發(fā)癢反應(yīng)，則對該處肌膚用生姜擦拭或用膚清軟膏抹即可；此外孕婦禁貼，如有 個別過敏反應(yīng)者亦勿用。在本發(fā)明研制過程中，為證明該外用藥貼的治療效果和安全性，設(shè)計者曾就該藥 貼進行了臨床方面的試驗研究，并對102例接受診治的患者進行了走訪統(tǒng)計，結(jié)果如下所 述。一、中醫(yī)診斷腰椎尖盤突出、骨質(zhì)增生、滑脫、腰膝疼痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、跌打損傷寸。二、治療方法加熱軟化后貼于患者病變部位，每5 7天更換一次，每30 35天 為一個療程。三、療效評定標(biāo)準參照《新偏中醫(yī)臨床選》及《中醫(yī)外科學(xué)》分為痊愈、顯效、有效、 無效四種。①痊愈病變部位癥狀消失全身癥狀消失；②顯效病變部位癥狀明顯改善達70%以上局部及全身癥狀基本消失；③有效病變部位好轉(zhuǎn)達30% 70% ；④無效病變部位改善不足30%，局部及全身無改善。 四、治療結(jié)果臨床多年以來，數(shù)百余例患者獲得療效。通過對102例患者的臨床研究表明，本發(fā)明所述中藥外用貼，對所試驗治療病例總有效率為100%，其中痊愈98例，有效2例，顯效1例，無效1例。臨床觀察充分體現(xiàn)該藥 貼具有疏筋活血、消炎止痛、祛腐生新、通經(jīng)散寒等功效，并且使用方便、安全。 具體實施例方式實施例一分別取麻黃80g、雞血藤150g、土鱉蟲120g、八角楓根70g、水蛭80g、蜈蚣50g、制 一枝嵩80g、細辛60g、冰片70g、血竭120g、蚤休180g、桂枝150g，將上述有效藥物原料按常 規(guī)制備工藝制成涂敷膏劑，將上述涂敷膏劑分別敷設(shè)在多塊直徑為8 IOcm的醫(yī)用貼片材 料上，每片敷藥量為8 12g，并以此制成本發(fā)明所述的用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外 用藥貼。實施例二 分別取麻黃100g、雞血藤130g、土鱉蟲130g、八角楓根75g、水蛭80g、蜈蚣55g、制 一枝嵩90g、細辛70g、冰片75g、血竭120g、蚤休175g、桂枝150g，將上述有效藥物原料按常 規(guī)制備工藝制成粉劑，將上述粉劑分別置設(shè)在多塊直徑為8 IOcm的通透棉制醫(yī)用貼片材 料內(nèi)，每片內(nèi)設(shè)藥量為8 12g，并以此制成本發(fā)明所述的用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的 外用藥貼。 權(quán)利要求 一種用于治療骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外用藥貼，其特征在于它由以下重量配比的有效藥物原料按常規(guī)工藝制成的外用藥貼麻黃7～10，雞血藤10～15，土鱉蟲10～15，八角楓根6～8， 水蛭7～10， 蜈蚣4～6，制一枝嵩6～10，細辛6～8，冰片6～8，血竭10～13， 蚤休15～20， 桂枝12～16。 全文摘要 本發(fā)明涉及一種用于治療腰頸椎間盤突出、骨質(zhì)增生、腰膝疼痛、關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的外用藥貼。它根據(jù)“內(nèi)病外治”、“治病求本”治療原則，以純中藥物質(zhì)原料麻黃、雞血藤、土鱉蟲、八角楓根、水蛭、蜈蚣、一枝嵩、細辛、冰片、血竭、蚤休、桂枝等為基本配方，加工制成專用的外用藥貼，該外用藥貼具有軟化骨質(zhì)、疏筋活血、活血化瘓、消腫、消炎止痛的作用，在對骨質(zhì)和骨神經(jīng)類疾病的治療方面有著良好的效果，可顯著降低其對人們健康的威脅和危害。 文檔編號A61K31/045GK101822767SQ20091002138 公開日2010年9月8日 申請日期2009年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月5日 發(fā)明者張文建, 錢興英 申請人:張文建 |
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