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專利名稱：一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕的中藥散劑的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 馬錢子風(fēng)濕散屬于由植物材料組成的治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕疾 病的藥品. 背景技術(shù)： 申請人認為風(fēng)濕或類風(fēng)濕亦是常見病、多發(fā)病，目前藥品 市場上類同的藥物為數(shù)不少，尤其是涉及到以馬錢子為主要組份構(gòu)成 的風(fēng)濕藥物。這些藥物偏熱或偏寒、毒副作用大、藥勁單一.為了驗 證本申請的新穎性，申請人曾進行了專利文獻檢索，初步查閱到的相 關(guān)文件已有十余篇，如《一種治療類風(fēng)濕的藥物》(申請?zhí)?6122290 )， 《風(fēng)濕膠丸》(申請?zhí)?8111602 )，《一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特 效藥》(申請?zhí)?7104088 ),《治痹青》(申請?zhí)?6121445 ),《痛痹, 寧搽劑》(申請?zhí)?7107971 )等等，申請人認為這些治療風(fēng)濕、類風(fēng) 濕的藥物與本申請案雖然在治療目的和療效方面是一致的，但配方和 制備方法是不相同的，且這些公開的藥物中多為丸劑、骨劑或洗搽劑， 這些是構(gòu)成本申請具有專利可能性的依據(jù)。另外，亦進行了市場調(diào)查， 未發(fā)現(xiàn)有與此相同的藥物公開出售，也未獲得相同的藥物配方和制備 技術(shù)公開的信息 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明散劑應(yīng)能克服通常治療風(fēng)濕病癥藥物偏熱或偏寒、 毒副作用大、藥勁單一和不能兼顧的缺陷；且能達到療效高、價格低 的目的治療風(fēng)濕病的藥物是本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題。 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下 該散劑由下述重量份的組份組成制馬錢子55重量份，制川烏40 重量份，制草烏40重量份，制鱉甲40重量份，宣木瓜40重量份，川 牛膝40重量份，紅花10重量份。 本發(fā)明除依據(jù)2000年版《藥典》炮制法和'等量增稱取法'夕卜， 并按照以下工藝流程進行制備(l)經(jīng)篩選新鮮無霉變、無蟲蛀的原 料；(2)馬錢子的炮制，取馬錢子55重量份，按其與水的重量比為1: 8，將馬錢子置于水中浸泡10天，每2天換水1次；爾后去皮、切片 曬干；按其與砂為l: 2混勻，置于鐵鍋中烘炒至千枯；呈棕褐色或深 褐色；去砂；粉碎；經(jīng)80目過篩，呈細粉狀；即為粉狀制馬錢子；(3) 取川烏、草烏、鱉甲、宣木瓜、川牛膝各40重量份，紅花10重量份， 按《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制，經(jīng)粉碎過篩成80目細粉，則加 工成制川烏、制草烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，分別存儲， 備用；(4)按'等量遞增法'稱取制川烏、制草烏、.制豎甲、宣木瓜、 川牛膝和紅花粉，并將之與制馬錢子粉相混合均勻，再次過篩；(5) 按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。藥理實聰4正明本散劑配方中馬錢子通絡(luò)散結(jié)，消肺定痛為君，制 川烏、制草烏溫經(jīng)散寒痹止痛為臣，木瓜舒筋和胃化濕、紅花養(yǎng)血和 血為佐，川牛膝補益肝腎，引藥，制鳘曱養(yǎng)陰散結(jié)亦防二烏之熱為佐 使。 為了確保本品的質(zhì)量，發(fā)明人曾進行了顯微鑒別，將之置于顯微鏡 下觀察非腺毛單細胞、基部膨大似石細胞，壁極厚、木化；石細胞 近無色或淡黃綠色。呈類長方形、類方形、壁厚，紋孔較稀疏；花粉 粒類圓形、橢圓形或橄欖形、直徑約至60UM，具3個萌發(fā)孔，外壁有 齒狀突起。 為驗證本發(fā)明的療效，申請人對418例患者分三批進行臨床試驗， 現(xiàn)將其結(jié)果分述如下 第一批試驗是治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎102例患者，患者多系因外感六淫 之邪，營衛(wèi)氣血失調(diào)，臟腑陰陽內(nèi)傷，痰濁痱血內(nèi)生引起全身各大小 關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木或關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵及兼癥皮膚硬化、紅斑、 皮下結(jié)節(jié)等臨床癥狀，定患者為102例為治療組，另選102例為對照 組，患者的疾病癥型包括濕熱型、風(fēng)寒濕型、痰濕瘀血型，分別具有 一個月至20年以上的病史，每晚服本散劑2-6g，視病情輕重而定， 本次試驗定15天為一療程，治療三個療程后，治療組有效率為90. 19%， 對照組有效率為58. 82%。 第二批試驗是治療強直性脊柱炎98例患者，其病因目前尚未完全 闡明，患者多系與遺傳免疫感染，環(huán)境因素等有關(guān)，定患者98例為治 療組，另選取98例為對照組，患者從脊柱活動功能受限制脊柱強直或 駝背畸形固定病情輕重不等，他們分別包括早、中、晚三期，每晚服 散劑2-6g不等，視病情輕重而定，本次試驗定15天為一療程，經(jīng)三 個療程治療后，脊柱活動功能均有不同程度好轉(zhuǎn)，治療有效率為 97. 95%,而對照組有效率為48. 60%。 第三批試驗是治療坐骨神經(jīng)痛患者218例，患者系因脊柱疾患，脊 椎管內(nèi)疾患，骨盆疾患，及臀部藥物注射的位置不當(dāng)?shù)纫饐蝹?cè)下肢 沿坐骨神經(jīng)走向出現(xiàn)疼痛，視病情每晚服本散藥2-7g不等，本次試 驗定7天為一療程，218例患者治療一個療程后，有效率為99.54%, 治愈率為82. 56%。 該散劑的主要功能是調(diào)陰陽、益氣血、祛風(fēng)濕、散寒邪、行痹止痛。 主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸腰推肥大、骨質(zhì)增生、腰稚間盤脫出、坐骨神 經(jīng)痛。 服法及用量每晚臨睡前服一次，成人4_5克，小兒、老人及體 4弱者酌減或遵醫(yī)囑服用，可加蜂蜜或糖，用溫開水沖服。 服藥禁忌 (1) 藥期間不宜下冷水，應(yīng)避風(fēng)寒，防感冒，慎起居，適靜休，適勞逸, 調(diào)^:食，暢情志。 (2) 服藥期間禁食綠豆及綠豆制品，公雞、鯉魚及冷食。 (3) 婦女經(jīng)期來潮期間停止服藥，經(jīng)期過后再繼續(xù)用，孕婦忌服。 通過上述臨床試驗及分析可知本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)要比的有益效果是 (1) 治療周期短，僅只需7天，療效顯著，如第三批試驗，對218例不同 病因所致的坐骨神經(jīng)痛患者進行治療，有效率為99.54 %,愈率為82.56 %。 (2) 治療費用低廉，據(jù)申請人所悉，為了治療此類疾病，人均花費在數(shù)千 元以上，甚至有高數(shù)萬元，而僅用馬錢子風(fēng)濕散費用不過千元，即可有顯著療 效，甚則疾愈。 (3) 使用方法，避免煎中草藥之繁鎖，攜帶方便。 據(jù)生產(chǎn)工藝流程即可繪制出該藥物生產(chǎn)工藝流程，現(xiàn)對流程的各個環(huán)節(jié)再 強調(diào)如下 (1) 按照所規(guī)定的材料組份及重量比篩選新鮮，無霉變，無蟲蛀的藥材為原料。 (2) 馬錢子的炮制，其與水的重量比l: 8,將馬錢子置于水中浸泡10天， 并每2天換水1次；爾后去皮、切片、曬干；按馬錢子與砂為1: 2的比例加入 砂，再混勻放入鍋中，置在爐中炒制，使之呈棕褐色或深褐色、干枯狀；去砂； 粉碎；經(jīng)80目過篩成細粉狀，即為制馬錢子。 (3) 制川烏、制草烏、制鱉曱、宣木瓜、川牛膝、紅花的炮制，按2000 年版《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制；粉碎；經(jīng)80目過篩在粉狀；分別存儲、 備用。 —(4)按'等量遞增法'稱取制川烏、制鱉曱、宣木瓜、川牛膝、紅花粉； 并將之與制馬錢子粉相混合均勻，再次過篩。 (5)按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。 具體實施方式 申請人認為上述所給出的各藥材組分、重量比份及生產(chǎn)工 藝流程即為實現(xiàn)本發(fā)明的一種典型化^^莫式。 權(quán)利要求 1、一種治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕的散劑，其特征在于是由下述重量份的組份組成制馬錢子55重量份 制川烏40重量份制草烏40重量份制鱉甲40重量份宣木瓜40重量份川牛膝40重量份紅花10重量份 2、 一種治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕的散劑的制備方法，其特征是按照以下工藝流程進行制備1) 經(jīng)篩選新鮮無霉變、無蟲蛀的原料；2) 馬錢子的炮制，取馬錢子55重量份，按其與水的重量比為1:8，將馬錢子置于水中浸泡10天，每2天換水1次；爾后去皮、切片曬干；按其與砂為1: 2混勻，置于鐵鍋中烘炒至干枯，呈棕褐色或深褐色；去砂；粉碎；經(jīng)80目過篩，呈細粉狀；即為粉狀制馬錢子；3) 取川烏、草烏、繁甲、宣木瓜、川牛膝各40重量份，紅花IO重量份，按《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制，經(jīng)4分碎過篩，成80目細粉，則加工成制川烏、制草烏、制鳘甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，分別存儲，備用；4) 按'等量遞增法，，稱取制川烏、制草烏、制鳘甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，并將之與制馬錢子粉相混合均勻，再次過篩；5) 按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。 全文摘要 一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕的中藥散劑屬于由植物材料組成的治療風(fēng)濕類風(fēng)濕疾病的藥品。它由制馬錢子、制川烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花按比例組成。制備工藝如下篩選各組份藥材；馬錢子炮制，即經(jīng)10天浸泡、去皮、切片曬干、摻砂混勻、烘炒、再去砂、粉碎、過篩，呈粉狀；按《藥典》規(guī)范炮制川烏、草烏、鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花，并經(jīng)粉碎、過篩成細粉；按“等量遞增法”稱取上述六味藥，并將之與制馬錢子粉混合均勻，過篩；定量稱取、包裝、印字即成。該藥具有調(diào)陰陽，益氣血、祛風(fēng)濕，散寒邪，行痹止痛的功能，主要治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、勁腰椎肥大、骨質(zhì)增生、腰椎間盤脫出、坐骨神經(jīng)痛。治療周期短、治療費低、服用方便。 文檔編號A61K36/185GK101642494SQ20081018067 公開日2010年2月10日 申請日期2008年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月19日 發(fā)明者候賢明 申請人:候賢明 |
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