近期，一項(xiàng)由中外知名醫(yī)學(xué)專家共同參與的中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究（CSPPT）結(jié)果在美國(guó)加利福尼亞州圣迭戈市舉行的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)2015年度科學(xué)會(huì)議上公布，并在世界著名醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上同步發(fā)表（JAMA：葉酸補(bǔ)充劑可減低高血壓患者腦卒中的危險(xiǎn)性（CSPPT試驗(yàn)））。隨后，在5月9日的中國(guó)腦卒中大會(huì)上進(jìn)行了“CSPPT重大科研成果新聞發(fā)布會(huì)”。CSPPT研究探索出一條有中國(guó)特色的心血管防治之路，而且為全球腦卒中預(yù)防開出了一張科學(xué)循證、靶點(diǎn)明確、療效顯著的“中國(guó)處方”。在中國(guó)工程院院士、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王隴德院士看來(lái)，CSPPT研究不僅揭示了中國(guó)高血壓患者多發(fā)腦卒中的原因，還為中國(guó)特色的腦卒中防控提供了確鑿的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，甚至可能影響未來(lái)我國(guó)相關(guān)衛(wèi)生政策的制定。

1.CSPPT研究:H型高血壓精準(zhǔn)醫(yī)療里程碑意義的研究

CSPPT研究是迄今我國(guó)研究者獨(dú)立完成，最大樣本量的一級(jí)預(yù)防研究，而且是一項(xiàng)完全遵照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的大型、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究，旨在探討依那普利葉酸片（簡(jiǎn)稱依葉片）在高血壓人群中應(yīng)用對(duì)初發(fā)腦卒中的影響。此研究由中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)主任委員，北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授作為首席科學(xué)家，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)20702例無(wú)腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)4年半的干預(yù)和跟蹤?；粲陆淌诨卮鹆藘蓚€(gè)深層次的問(wèn)題：首先解釋了為什么中國(guó)人易患腦卒中，更重要的是，為腦卒中的預(yù)防提出一種簡(jiǎn)單、易行、經(jīng)濟(jì)的措施。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)卒中預(yù)防有全球性深遠(yuǎn)意義。

CSPPT研究使“低葉酸高Hcy——H型高血壓——高卒中發(fā)生率”；“依那普利葉酸片--降壓降Hcy--更有效降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn)”這一證據(jù)鏈得到了完美的雙向驗(yàn)證。該研究結(jié)果令人振奮，研究發(fā)現(xiàn)：與單用依那普利降壓相比，服用依那普利葉酸片（簡(jiǎn)稱依葉片）能顯著降低21％腦卒中風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)H型高血壓人群獲益更為突出。CSPPT研究讓腦卒中的未來(lái)預(yù)防更加精準(zhǔn)化，指明了一條從高血壓人群細(xì)分到H型高血壓人群、再到攜帶'壞'突變基因的H型高血壓人群的精準(zhǔn)醫(yī)療之路。

2.預(yù)防腦卒中，當(dāng)務(wù)之急是重視‘H型’高血壓

據(jù)了解，中美之間在心腦血管病的流行特征存在著巨大的差異：美國(guó)心腦血管病死亡率在過(guò)去 55 年逐年下降，中國(guó)在過(guò)去20年則迅速上升；美國(guó)心臟病的死亡率是腦卒中的4至5倍,中國(guó)相反，以腦卒中為主，死亡率是心臟病的2至3倍。

高血壓是腦卒中最重要的危險(xiǎn)因素，但高血壓有一些臨床特殊性問(wèn)題，不同類型的高血壓，其發(fā)病機(jī)制、臨床特點(diǎn)甚至治療措施都有差異性。2008年胡大一教授提出“伴有血同型半胱氨酸升高（≥10 μmol/L）的原發(fā)性高血壓定義為H型高血壓”。H型高血壓概念的提出反應(yīng)了中國(guó)心腦血管病的中國(guó)特色，為降低我國(guó)心腦血管事件，尤其是腦卒中事件找到了極具意義的治療靶點(diǎn)。

大量的科學(xué)研究證明，H型高血壓是最容易導(dǎo)致腦卒中的高血壓。根據(jù)2007年北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授學(xué)組對(duì)我國(guó)6大城市輕中度高血壓患者的流行病學(xué)研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，由于基因及環(huán)境因素的影響，中國(guó)高血壓人群伴有Hcy升高（≥10 μmol/L）的比例高達(dá)75％（CSC 2014：霍勇：H型高血壓診治的中國(guó)經(jīng)驗(yàn)）。我國(guó)3億高血壓患者，預(yù)計(jì)有近2億為H型。同型半胱氨酸是卒中重要的危險(xiǎn)因素，2002年，發(fā)表在BMJ上的一項(xiàng)大型薈萃分析指出：血Hcy每增加5μmol/L，缺血性心臟病風(fēng)險(xiǎn)增加33％，卒中風(fēng)險(xiǎn)增加59％。作為一種與腦卒中發(fā)生與再發(fā)關(guān)系更加密切的分子病，高h(yuǎn)cy血癥被美國(guó)《關(guān)于缺血性卒中和短暫腦缺血發(fā)作(TIA)預(yù)防指南》(2006)列為腦卒中的重要危險(xiǎn)因素。2010年，我國(guó)阜外醫(yī)院惠汝太教授牽頭的一項(xiàng)全國(guó)多中心臨床研究[8]，對(duì)1832名卒中患者進(jìn)行了平均4.5年的隨訪，結(jié)果顯示：高Hcy增加卒中患者卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)74％，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)75％，這一結(jié)果率先揭示了國(guó)人Hcy與卒中再發(fā)的關(guān)系。而當(dāng)同型半胱氨酸疊加高血壓的時(shí)候，它的協(xié)同作用要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于每一個(gè)疾病各自影響的總和，高血壓和高Hcy兩者顯著協(xié)同增加心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)11-28倍，這就需要我們?cè)谖磥?lái)關(guān)注腦卒中危險(xiǎn)因素時(shí)，一定要關(guān)注中國(guó)特有的危險(xiǎn)因素，用中國(guó)特有的危險(xiǎn)因素的思維來(lái)解決中國(guó)卒中防治問(wèn)題。預(yù)防腦卒中，當(dāng)務(wù)之急是重視H型高血壓。

基于此，《中國(guó)高血壓防治指南2010》、《中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防指導(dǎo)規(guī)范2015》將Hcy≥10μmol/L列入心血管危險(xiǎn)分層因素，并要求對(duì)于高血壓人群應(yīng)常規(guī)篩查Hcy，同時(shí)推薦小劑量復(fù)方制劑依那普利葉酸片用于卒中的防治?！吨袊?guó)高血壓防治指南2010》明確指出，SPC是降壓治療的一線治療選擇，傳統(tǒng)的單片復(fù)方制劑價(jià)格較低廉，但缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，許多長(zhǎng)期使用的藥物上市后臨床研究較少，2008年上市的依那普利葉酸片，專注于H型高血壓（伴有Hcy≥10μmol/L的原發(fā)性高血壓患者）的治療和卒中防治，依那普利葉酸片（依葉）通過(guò)阻斷RASS系統(tǒng)及降低Hcy來(lái)多元控制H型高血壓的發(fā)病機(jī)制，降壓達(dá)標(biāo)率更優(yōu)。依那普利葉酸片（依葉）的腦卒中一級(jí)預(yù)防研究（CSPPT）填補(bǔ)了我國(guó)目前單片復(fù)方制劑在降壓及卒中預(yù)防方面的臨床循證空白。充分反映了我國(guó)醫(yī)學(xué)工作者需要探索適合中國(guó)心腦血管病防治策略的創(chuàng)新之路，需要制定適合中國(guó)國(guó)情的高血壓防治指南。

3.重視轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，用中國(guó)的循證指導(dǎo)中國(guó)的臨床實(shí)踐

據(jù)悉，CSPPT研究一經(jīng)在美國(guó)心臟病年會(huì)上公布，美國(guó)醫(yī)師繼續(xù)教育學(xué)會(huì)很快把它列為醫(yī)師繼續(xù)教育必讀文件，這種重視轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的快速反應(yīng)能力值得我們借鑒。依據(jù)CSPPT研究結(jié)果提示，依那普利葉酸片可以使新發(fā)卒中降低21％，中國(guó)MONICA最新數(shù)據(jù)推算2020年新發(fā)卒中370萬(wàn)人，那么每年可預(yù)防111萬(wàn)（約30％）腦卒中發(fā)生；假設(shè)將來(lái)每1例卒中發(fā)生的直接和間接經(jīng)濟(jì)損失是10萬(wàn)元，那么每年將為國(guó)家節(jié)約1110億元。

為了進(jìn)一步了解馬來(lái)酸依那普利葉酸片對(duì)于H型高血壓患者腦卒中預(yù)防在真實(shí)世界環(huán)境下的療效，北京大學(xué)第一醫(yī)院獲國(guó)家十二·五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，在全國(guó)范圍，與200多家臨床醫(yī)院心腦血管專家合作開展了CER研究。該研究旨在比較在真實(shí)醫(yī)療環(huán)境下，以馬來(lái)酸依那普利葉酸片作為H型高血壓基礎(chǔ)用藥的治療方案與不以馬來(lái)酸依那普利葉酸片作為H型高血壓基礎(chǔ)用藥的治療方案在H型高血壓患者中預(yù)防腦卒中的效果差異的研究，計(jì)劃登記30000例以上符合入選標(biāo)準(zhǔn)的H型高血壓患者，并對(duì)登記人群進(jìn)行3年以上的隨訪登記。該研究將為H高血壓合并不同疾病，及不同地區(qū)、不同聯(lián)合用藥背景下馬來(lái)酸依那普利葉酸片的療效提供更充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是RCT研究的有效補(bǔ)充。

CSPPT及CER，將為依那普利葉酸片在高血壓治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步防治腦卒中的療效提供量化的獲益依據(jù)；同時(shí)，將為評(píng)價(jià)葉酸與依那普利以及其他降壓藥的聯(lián)合使用預(yù)防心腦血管事件的有效性與安全性提供確鑿的證據(jù)。

廣西屬于一個(gè)多民族且經(jīng)濟(jì)相對(duì)不發(fā)達(dá)的省份，卒中的防控更是不容忽視。期待廣西的醫(yī)務(wù)工作者和高血壓患者更多地了解CSPPT科研成果及參與到H型高血壓的比較效果研究（CER）中去，臨床工作者需要關(guān)注臨床治療的同時(shí)更多地關(guān)注疾病的預(yù)防及臨床研究，并且在實(shí)際防控工作中規(guī)范治療H型高血壓，將會(huì)使更多的廣西高血壓民眾受益，使我們處于井噴高發(fā)的腦卒中早日出現(xiàn)拐點(diǎn)，發(fā)病率早日下降，這不僅對(duì)國(guó)家而且對(duì)廣西的健康經(jīng)濟(jì)意義將更為顯著。