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專利名稱：抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓的制作方法 技術領域： 本發(fā)明涉及一種新的抗早孕藥物范疇的藥物制劑，特別涉及一種純中藥作為主藥的藥物制劑流產(chǎn)栓。 人工流產(chǎn)是當今終止妊娠的有效方法，但常規(guī)采用“吸宮”、“刮宮”手術的人工流產(chǎn)，有出血量大、損傷子宮和造成子宮內(nèi)膜移位后遺癥等危險。 本發(fā)明的目的，就是克服現(xiàn)有技術人工流產(chǎn)的種種弊端，根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗，發(fā)掘祖國寶貴的中藥資源，研制一種純中藥為主藥的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，以“藥物流產(chǎn)”代替“手術流產(chǎn)”，既達到終止妊娠的目的，又不影響婦女的身體健康。 本發(fā)明的發(fā)明目的是以如下技術方案實施的設計研制一種屬于抗早孕藥物范疇的藥物制劑流產(chǎn)栓，由包括主藥、和輔料等組成，本發(fā)明的特征是1.主藥是純中藥的浸膏制劑，2.所用的藥材從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇配伍組方，3.制備其主藥的浸膏制劑時，用乙醇作溶劑，4.其劑型是栓劑。 上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的上述藥材配伍、組方時，各組份的重量比例是甲組份20～50%、乙組份20～30%、丙組份20～50%。 上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的上述藥材配伍組方時，各組份可以從以下藥材中選擇甲組份益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子，乙組份云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷，丙組份螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香。 上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的制備其主藥的浸膏制劑時用乙醇作溶劑，是指用≤50°的乙醇作溶劑，藥材與溶劑的重量比例為1∶3～15。 上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的制備其主藥的浸膏制劑時用乙醇作溶劑，是指將配量藥材與溶劑共煎煮，過濾除渣，煎煮液按常規(guī)濃縮至稠膏。 上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的其劑型是栓劑，是指主藥的浸膏劑按藥典規(guī)定的方法，與藥典規(guī)定的適宜基質(zhì)制成栓劑。 將上述各中藥材分別按常規(guī)預選、去雜后，按規(guī)定比例配伍，原藥粉碎、過篩、經(jīng)提取、去渣、濃縮后，按中國藥典制劑通則規(guī)定的栓劑的要求制造。 本發(fā)明屬于純中藥制劑的新型抗早孕藥物，它能有效地終止早孕，以“藥物流產(chǎn)”代替“手術流產(chǎn)”，既達到終止妊娠的目的，又不影響孕婦的身體健康。避免了“刮宮”手術有出血量大、損傷子宮和造成子宮內(nèi)膜移位后遺癥等危險。使用安全、簡便、無副作用，完全流產(chǎn)率達到100%。 組方中，益母草促進子宮收縮;冬葵子利水滑腸;蟬蛻散風熱、宣肺、定痙;蜂蜜補中、潤燥、止痛;車前子清熱;云母納氣、墜痰、止血;蓖麻子消腫、拔毒、瀉下通滯;蛇蛻祛風、解毒、祛痰;百草霜止血、消積;白芷祛風、燥濕、消腫;螃蟹爪清熱、利尿;皂角子疝氣、瘰疬;麥蘗脘腹、脹滿;麝香墜胎;乳香產(chǎn)后瘀血刺痛、心腹疼痛。諸藥材合理配伍，能有效地、無痛苦地、無副作用地達到流產(chǎn)目的。 本藥物制劑還有誘導婦女經(jīng)期及促進宮頸成熟的作用。 使用時，外陰按婦科常規(guī)消毒，將“流產(chǎn)栓”塞入子宮內(nèi)，每日一次，用量為(0.25～0.5g)×受孕月數(shù)。 抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，適用于停經(jīng)60～90天，而不想繼續(xù)妊娠的孕婦。 經(jīng)臨床用于“藥流”300余例，總有效率100%。經(jīng)隨訪，用藥婦女無毒副作用。 “藥流”病例舉例姓名受孕月數(shù)用藥次數(shù)奏效時間(h)張某某 2+3 43吳某某 2+2 72田某某 3+3 72王某某 3+3 43康某某 2+2 30仲某某 3+2 43王某某 2+3 30李某 3+3 72趙某某 2+2 72 馮某某 3+3 43馬某 2+2 30張某某 2+2 43周某 2+3 72臨床實踐證明，抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓有以下優(yōu)點1.速效高效，用藥后見效時間最短30h，最長不超過72h;完全流產(chǎn)率100%。 2.方便，無需打針吃藥，無痛苦，即可顯效。 3.安全，經(jīng)臨床300余病例，證明安全可靠，無毒副作用。 符合計劃生育國策，市場前景廣闊，社會效益和經(jīng)濟效益顯著，較好地達到了本發(fā)明的預期目的。 以下結合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細闡述實施例一制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份20%、乙組份30%、丙組份50%。 具體藥材為益母草、冬葵子各10g;云母15g、蓖麻子、蛇蛻各7.5g;螃蟹爪10g、麝香、乳香各20g。 工藝過程上述批諸藥材，除麝香、乳香外，分別按常規(guī)預選、去雜后，按規(guī)定比例配伍，原藥粉碎、過篩、經(jīng)48%乙醇煎煮提取、去渣、濃縮至流浸膏后，加入麝香、乳香再濃縮成稠膏后，用基質(zhì)半合成脂肪酸甘油酯作輔料，按中國藥典制劑通則規(guī)定的栓劑的要求制造、滅菌、包裝，包裝分兩種，每粒相當于原藥材0.25g或0.5g。 按藥典要求檢驗重量差異和融變時限等項目合格后，入庫。 用法、用量按醫(yī)囑使用。 實施例二制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份25%、丙組份50%。 具體藥材為益母草15g、車前子10g;云母10g、百草霜15g;麥蘗、麝香、乳香各15g。 除乙醇為50%外，工藝過程、用法、用量同實施例一。 實施例三制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份30%、丙組份45%。 具體藥材為冬葵子10g、蟬蛻、蜂蜜各7.5g;云母、蓖麻子各10g;百草霜、白芷各5g;皂角子、麥蘗、麝香各10g、乳香15g。 除輔料基質(zhì)用可可豆脂，乙醇為45%外，工藝過程、用法、用量等均同實施例一。 實施例四制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份40%、乙組份25%、丙組份35%。 具體藥材為益母草、冬葵子、蟬蛻各10g;蜂蜜、車前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香各7g。 其余均同實施例三。 實施例五制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份50%、乙組份30%、丙組份20%。 具體藥材為益母草20g、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子各7.5g;云母、蓖麻子、蛇蛻各10g;螃蟹爪5g;麝香、乳香各7.5g。 除輔料基質(zhì)用甘油明膠，乙醇為30%外，工藝過程、用法、用外，其余均同實施例二。 實施例六制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份25%、丙組份50%。 具體藥材為益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪10g、皂角子、麥蘗各5g、麝香、乳香各15g。 除乙醇為25%外，其余均同例五。 權利要求 1.一種屬于抗早孕藥物范疇的藥物制劑流產(chǎn)栓，由包括主藥、和輔料等組成，本發(fā)明的特征是1.1.主藥是純中藥的浸膏制劑，1.2.所用的藥材從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇配伍組方，1.3.制備其主藥的浸膏制劑時，用乙醇作溶劑，1.4.其劑型是栓劑。 2.按照權利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的上述藥材配伍、組方時，各組份的重量比例是甲組份20～50%、乙組份20～30%、丙組份20～50%。 3.按照權利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的上述藥材配伍組方時，各組份可以從以下藥材中選擇甲組份益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子，乙組份云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷，丙組份螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香。 4.按照權利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的制備其主藥的浸膏制劑時用乙醇作溶劑，是指用≤50°的乙醇作溶劑，藥材與溶劑的重量比例為1∶3～15。 5.按照權利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的制備其主藥的浸膏制劑時用乙醇作溶劑，是指將配量藥材與溶劑共煎煮，過濾除渣，煎煮液按常規(guī)濃縮至稠膏。 6.按照權利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的其劑型是栓劑，是指主藥的浸膏劑按藥典規(guī)定的方法，與藥典規(guī)定的適宜基質(zhì)制成栓劑。 全文摘要 一種抗早孕的流產(chǎn)栓，由主藥和輔料等組成，主藥是純中藥的浸膏制劑，從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇組方。以“藥物流產(chǎn)”代替“手術流產(chǎn)”，既終止妊娠又不影響身體健康，奏效時間不超過72h。避免了“刮宮”手術的諸多缺陷，使用安全、簡便、無副作用，完全流產(chǎn)率100％。 文檔編號A61K9/02GK1093916SQ9311039 公開日1994年10月26日 申請日期1993年4月20日 優(yōu)先權日1993年4月20日 發(fā)明者王勇 申請人:王勇 |
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