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29篇方法學驗證與方法確認的干貨文章—藥物分析員都在讀！

 一笑春風面 2018-08-22

  

1、【干貨】仿制藥雜質(zhì)分析方法的幾點注意事項

2、“實驗室分析方法標準化”原來是介個意思！

3、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之幾個基本概念

4、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之in-process-control

5、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

6、必讀 | 分析方法驗證如何做：FDA新指南有話說

7、【精華】分析方法開發(fā)的四大要項

8、晶型藥物的分析方法

9、抗體偶聯(lián)藥物分析方法

10、干貨 | 分析方法的驗證和確認

11、ICH Q2導(dǎo)讀：分析方法驗證

12、FDA分析方法驗證如何做？

13、【收藏帖】HPLC分析方法的開發(fā)與驗證

14、化學分析方法確認和驗證指南，2018年4月實施--新的國家標準

15、必讀！體內(nèi)藥物分析方法的建立與驗證

16、雜質(zhì)檢查分析方法建立過程中破壞性試驗的意義和存在的問題分析

17、藥物分析的方法學驗證所要做到的事項（一）

18、藥物分析的方法學驗證事項（二）

19、分析必讀！質(zhì)譜分析方法最全解析。。。

20、干貨 | 藥物研究與生產(chǎn)中分析方法轉(zhuǎn)移、確認及驗證概念解析

21、淺析藥品研發(fā)中化學藥物分析方法驗證的內(nèi)容和評價

22、再有人問你方法確認的問題，就把這篇文章甩給Ta

23、干貨 | 分析方法的驗證和確認

24、分享 | 檢測方法的驗證及確認

25、分享 | 實驗方法驗證的31個概念，不是每個實驗人都會

26方法學驗證之藥物破壞降解實驗心得分享

27、殘留溶劑方法建立及方法學的驗證

28、[技術(shù)帖] 藥品中有關(guān)物質(zhì)HPLC方法驗證

29、共享 | 微生物限度檢驗方法驗證方案

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