你知道嗎? 9.0分大片《我不是藥神》上映好評如潮,根據(jù)陸勇真實故事改變,然而你知道美國1986年也出現(xiàn)了一個“藥神”羅恩·伍德魯夫嗎?他的故事2013年被拍成電影在美國上映。 電影能夠面世幾乎已是奇跡,主演馬修. 麥康納為飾演艾滋病人減重23公斤,瘦成一截刀片。當時沒人看好這個題材,缺少投資,影片的拍攝周期不得不壓縮在短短的25天之內(nèi)。 然而,這個時代不會辜負好的電影。雖然影片成本只有550萬美元,但最終在北美收獲1632萬美元的票房。86屆奧斯卡上,影片被題名最佳影片,獲得最佳男主角和最佳男配角獎項,生生讓小李子又陪跑了一年。 社長負責任地告訴你,故事本身比電影幕后更傳奇,今天我們來聊聊這部關于“洋藥神”的電影——《達拉斯買家俱樂部》。 醫(yī)生說只能活30天的人活了2557天? 羅恩是個典型的美國底層白人,俗稱 white trash,和中國底層打工仔差不多,在西部礦上工作,生活混亂,身邊少不了妓女;賭錢、吸粉、煙酒不離手。 本來可能就這么渾渾噩噩過一輩子了,然而一次工地事故后,他被送到醫(yī)院做檢查,結(jié)果他被檢測出HIV陽性,身體狀況極差,醫(yī)生估計他只能活30天。 “沒有什么能在30天里拿走羅恩. 伍德魯夫的性命。”說完大話后,他回家繼續(xù)喝了杯烈酒,找了兩個妓女壓壓驚。 羅恩的自救之路簡單說來就是“我不想死”,得知有治療艾滋的新藥AZT在病人身上做實驗,就讓醫(yī)院工人偷出來給他,續(xù)命。 第28天,藥拿不到了,醫(yī)院工人寫了個墨西哥醫(yī)生的地址給他。 第29天,虛弱到極點的羅恩開車去墨西哥,坐在車里,他絕望干嚎。 墨西哥的“老鼠窩”醫(yī)院里躺滿了前來求醫(yī)的艾滋病病人,醫(yī)生也是“非法行醫(yī)”。神奇的是,醫(yī)生不僅讓羅恩活了下來,而且3個月后,羅恩的情況有所好轉(zhuǎn)。 期間,醫(yī)生一直給羅恩用DDC—— 毒性很小的治療藥,和T肽素——無毒的蛋白質(zhì),而AZT只會破壞免疫系統(tǒng),讓人因為失去免疫而患上艾滋病。 看到藥物創(chuàng)造的奇跡的羅恩決定和醫(yī)生聯(lián)手,大賺一筆,跨境販藥。由于不能售賣美國藥監(jiān)局沒有批準的藥品,羅恩成立“達拉斯買家俱樂部”,俱樂部會員交會費免費拿藥。 羅恩的生意越做越大,觸動了當局利益,國稅局、藥監(jiān)局紛紛干擾,一批批藥被查收,羅恩幾乎破產(chǎn),他不得不發(fā)表公開宣講,招納更多會員,汲取資金。 同病相憐的人開始幫忙,有錢的LGBT商人給了他房子做辦公場地,異裝癖合伙人雷蒙德賣了自己的人壽保險,給了他最艱難時期的一筆錢。 然而,雷蒙德卻最終死在了醫(yī)院,去醫(yī)院前,他哭著說“我不想死”。 同性戀人群在80年代還是備受歧視的一群人,被貼上亂交,癮君子,艾滋病等等標簽,可當電影去標簽化地塑造了一個愛美到骨子里,脆弱又決絕的異裝癖人時,不由讓人感嘆,生命的奇異,絢麗和不公平。 說到底,誰沒有想活下去的權(quán)力呢? 好友的死完成了羅恩對生命理解的升華,艾滋病人始終距離死亡只有一步之遙,羅恩開始賣車為來治病的病人供藥,提著藥瓶在藥監(jiān)局的發(fā)布會上,散發(fā)自己印制的艾滋病知識傳單。 然而,事情并不順利,藥品短缺讓羅恩差一點死于街頭。沒有對的藥,艾滋病人就會早亡,為此羅恩走上了上訴的路,要求合法使用藥品。 法院法官雖然理解羅恩,但是由于法律的規(guī)定,缺少合法當局的介入,最終案件被駁回,不予受理。 官司沒打成,自認為是失敗者的羅恩回家時卻受到了熱烈的歡迎,他不知不覺成為了一個英雄,他要活下來,要更多的人活下來,他本身的存在已經(jīng)成了艾滋病人抗爭的希望。 電影在斗牛場開始,在斗牛場結(jié)束,像一個真正的牛仔一樣,羅恩始終騎在生命的脊梁上,即便生命瘋狂得想狠狠地把他甩下來,他也不撒手。 對于野蠻的死神,也要野蠻反擊。 FDA,美國食品藥品監(jiān)管局,在電影里成了艾滋病人們無法戰(zhàn)勝的敵人,可以救命的藥品的得不到FDA的批準便不能在美國合法售賣,而等到FDA批準,恐怕大多數(shù)病人真的要等到下輩子了。 為什么這么難? 救人重要還是合格認證重要? 我們來看看FDA的批準流程,一共有8個步驟。 1. 臨床前試驗階段——Pre-Clinical 臨床前試驗一般是在動物身上進行,一般耗時3-5年。 2. 研究性新藥申請——IND,Investigational New Drug 如果臨床前階段在動物身上的試驗取得了較好的結(jié)果,可以提出IND,研究性新藥申請。 3. I期(1期)臨床試驗——Phase I 允許小范圍的人群試驗,一般20-80人不等,參與試驗的人由申請公司自行招募,耗時1年左右。 4. II期(2期)臨床試驗——Phase II 測試人數(shù)進一步擴大,一般100-300人不等,耗時1-2年。 5. 特殊評估協(xié)議——SPA,Special Protocol Assessment 這是FDA的一個聲明,用來明確III期臨床的設計、試驗結(jié)束時間點、以及其他因素。 6. III期(3期)臨床試驗——Phase III III期臨床通常試驗范圍會進一步擴大,招募試驗人數(shù)要達到1000-3000人,通常耗時1-4年。 7. 新藥申請——NDA 向FDA遞交NDA以期新藥在美國進行商業(yè)化銷售,NDA通常幾百到幾千頁,F(xiàn)DA會在60日內(nèi)答復,或同意,或拒絕。 8. FAD審查——處方藥申報者付費法案PDUFA 以最終確定是否可以商業(yè)化應用,一般耗時1-2年,可以交錢來提高優(yōu)先級,縮短審查時間到6-12個月。 也就是說,一個新藥從開發(fā)到使用要最少7年,最多14年。 與此同時,大藥廠的代表可以和醫(yī)院合作,在醫(yī)院病人身上實驗新藥,比如電影里使用的AZT, 醫(yī)生得到相應的“回報”,這完完全全是一門生意。 各國都在面臨類似的問題,中國也不例外,藥的開發(fā)成本過高,時間過長,導致了新藥病人用不上,或者新藥因為專利等原因,太貴而大部分人用不起,于是才有了跨境走私藥品這樣的事情。 究竟怎么才能讓病入膏肓的人用上可以救命的平價藥?如何破除大藥廠的壟斷?這恐怕是各個國家政府都需要考慮的事情。 改變永遠可能發(fā)生,也許起點就是一個微不足道的小人物。從80年代到現(xiàn)在,影片中提到的實驗性藥物,氟康唑與阿爾法干擾素已經(jīng)正式被美國食品藥品監(jiān)督局批準,艾滋病的教育已經(jīng)在世界普及,羅恩的故事2013年被拍成電影,這些就是最好的例子。 死亡逼著人去思考生的價值,羅恩是個被死亡催熟的男人,如果不是沉重的死亡當頭棒喝,也許他一輩子沉溺酒色。 墨西哥醫(yī)生被吊銷了行醫(yī)執(zhí)照,依然開著醫(yī)院,研發(fā)著新藥,為了該活下去的人多活幾天,是俠。 雷蒙德,被上帝錯誤地塑造成了男兒身,這不是他的選擇,在羅恩最困難的時候,他換上男裝,試圖去向有錢的父親借錢幫助羅恩,是義。 醫(yī)生艾芙,作為一個真正關心病人的女醫(yī)生,因為對抗醫(yī)院給病人減少有毒藥品的用量,而被勸退。出門甩下一句,簡直太性感。 電影沉重的話題,因為一幫玩世不恭的角色,充滿了能量和生命樸拙的質(zhì)感,對抗藥監(jiān)局,販藥當“藥神”,從自救到救世的大戲,生死或許有命,只能活一次,雖然只為自己活著,也一不小心,為別人撐了一片天。 忘了說,羅恩·伍德魯夫最終死于1992年9月12日。此時距離他被確診人類免疫缺陷癥已經(jīng)過去了7年。他使用當時未經(jīng)批準的藥物延長了自己的生命。 他逝世后,得克薩斯達拉斯有上千名同性戀者紀念他。 〔搜狐網(wǎng)〕 |
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