［摘要］ 植物提取物產(chǎn)業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，但中國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在許多問題。2013 年以來，杭州檢驗檢疫局依托兩項植物提取物課題( 項目編號是 2014IK122、ZK201301) ，對植物提取物的產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、國內(nèi)外市場情況、行業(yè)發(fā)展存在的問題以及面臨的技術(shù)壁壘進行了調(diào)查研究， 并就如何推動我國植物提取物產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展， 提出了五點建議。

1、植物提取物的定義和特點植物提取物( Plant Extract) 指以天然植物( 整個植物或一部分) 為原料， 經(jīng)過物理或化學提取分離過程， 定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分， 而不改變其有效成分結(jié)構(gòu)所形成的新型高科技產(chǎn)品。植物提取物是植物藥制劑的主要原料， 并廣泛應(yīng)用于保健食品、植物藥和化妝品等行業(yè)， 是天然醫(yī)藥保健品市場的核心產(chǎn)品。

植物提取物產(chǎn)品自身擁有三大優(yōu)勢［1］ : 一是從藥用領(lǐng)域來看， 植物提取物以天然植物為原料， 運用提取、分離和濃縮等現(xiàn)代制藥技術(shù)加工而成， 是現(xiàn)代植物藥先進技術(shù)的載體。相對化學藥物而言，植物提取物毒副作用小， 不易產(chǎn)生抗藥性。二是植物提取物的有效成分已知且可量化，容易被各國尤其是西方發(fā)達國家普遍認可和接受，所以植物提取物產(chǎn)品是傳統(tǒng)草藥進入國際市場的可接受的共同產(chǎn)品形式。三是植物提取物開發(fā)投入成本相對少，技術(shù)含量高，附加值大，國際市場應(yīng)用廣泛，市場發(fā)展空間大。

2 植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
   2. 1 國際市場植物提取物的發(fā)展情況十九世紀八十年代初， 隨著全球 “回歸自然”的狂潮， 尤其 1994 年美國 《膳食補充劑健康和教育法》 ( Dietary Supplement Health and Education Act，DSHEA) 發(fā)布之后， 美國 FDA 正式接受植物提取物作為一種膳食補充劑( A Dietary Supplement) 使得植物提取物的發(fā)展得以真正升級。全球 1997 年提取物銷售額為 28 億美元， 2005 年已上升到 65 億美元【2】。

2. 2 我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況我國的植物提取物產(chǎn)業(yè)起步晚， 但是憑借深厚的傳統(tǒng)中醫(yī)優(yōu)秀文化底蘊、豐富的資源優(yōu)勢及技術(shù)優(yōu)勢， 和國際市場良好勢頭的帶動， 我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績喜人。從中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)整理分析看出， 植物提取物產(chǎn)品進出口貿(mào)易以出口為主， 出口金額約占植物提取物進出口總金額的 80% 。我國植物提取物產(chǎn)品主要出口到美國、歐盟、日本。2010 ～ 2014 年間我國植物提取物產(chǎn)品出口額占中藥產(chǎn)品總出口額的比重均保持在 45% 以上。至今我國植物提取物產(chǎn)品已成為中藥類產(chǎn)品出口的主要形式， 其進出口貿(mào)易的增長對中藥類產(chǎn)品國際化發(fā)展起到了重要的推動作用。

3、 我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

3. 1 產(chǎn)品標準缺失， 阻礙行業(yè)發(fā)展國家標準層面， 目前中國藥典已經(jīng)收錄 47 種提取物產(chǎn)品標準。行業(yè)標準層面， 在中國醫(yī)藥保健品進出口商會的大力推動下， 國家商務(wù)部目前已經(jīng)制定并發(fā)布了 《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準》， 以及纈草、銀杏等 7 個提取物單品種的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標準， 另外 20 多個提取物品種標準的制定工作正在進行。但我國出口提取物品種較多， 僅浙江出入境檢驗檢疫局轄區(qū)出口植物提取物品種就達 200種， 因此我國當前國家和行業(yè)層面的植物提取物標準遠遠不能滿足我國出口植物提取物的要求。而且商務(wù)部的標準都是推薦標準， 無強制效力， 很多企業(yè)即使未達到標準也照樣生產(chǎn)。另外由于沒有統(tǒng)一要求的檢測方法， 對產(chǎn)品合格與否的界定標準不一。一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量糾紛， 真假難辨， 導致守法企業(yè)的利益得不到保護， 還給不法行為留下了可乘之機，在一定程度上阻礙了整個行業(yè)的健康發(fā)展。

3. 2 主管部門管理法規(guī)不完善， 給出口植物提取物產(chǎn)品質(zhì)量安全埋下了隱患當前我國出口植物提取物產(chǎn)品多以食品( 膳食)補充劑、保健品、植物藥和化妝品原料的形式出口。當前質(zhì)檢總局沒有明確對膳食補充劑、保健品、植物藥原料用的出口植物提取物生產(chǎn)加工企業(yè)實施備案管理， 各直屬檢驗檢疫局的管理不一。有的局對保健用植物提取物生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品實施備案管理，有的局未實施備案管理。有的局因考慮到大部分出口植物提取物產(chǎn)品的 H. S. 編碼項下只有檢疫要求而無商品檢驗要求， 就將出口植物提取物歸入農(nóng)產(chǎn)品類而對生產(chǎn)加工企業(yè)實施注冊登記管理。當前國家食品藥品監(jiān)督管理局對純出口植物提取物的生產(chǎn)加工企業(yè)不實施監(jiān)管。海關(guān)對出口同一國家、相同用途的植物提取物產(chǎn)品存在歸類不一的現(xiàn)象。一些在進口國必須用法檢產(chǎn)品報關(guān)的產(chǎn)品， 在出口時卻采用了非法檢的海關(guān)編碼報關(guān)直接出口。

由于主管部門對植物提取物管理不完善， 對生產(chǎn)加工企業(yè)的準入門檻設(shè)置不符合輸入國要求， 造成企業(yè)加入植物提取物行業(yè)太容易。當前行內(nèi)企業(yè)數(shù)量多， 大部分企業(yè)實力小且質(zhì)量管理水平不一，給出口植物提取物產(chǎn)品質(zhì)量安全埋下了隱患。如根據(jù)輸入國要求， 食用和藥用植物提取物產(chǎn)品應(yīng)在符合要求的食品和藥品企業(yè)生產(chǎn)， 但據(jù)行內(nèi)企業(yè)反饋，部分化工企業(yè)也在生產(chǎn)加工出口食用或藥用植物提取物產(chǎn)品。

3. 3 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重， 行業(yè)競爭無序， 國際競爭力低我國提取物產(chǎn)品一般以粗提物為主， 品種類別集中在傳統(tǒng)產(chǎn)品， 整體來看產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重。一旦某個產(chǎn)品在國際市場上走俏， 很快就有多個企業(yè)跟進。出現(xiàn)了幾十家企業(yè)生產(chǎn)同一種產(chǎn)品的情況。

由于大部分提取物企業(yè)規(guī)模小， 在當前缺乏強制的標準法規(guī)和明確門檻要求的情況下， 行內(nèi)低價劣質(zhì)、摻假、資源浪費和環(huán)境污染現(xiàn)象嚴重。這不僅擾亂了國內(nèi)正常的市場秩序， 而且削弱了我國植物提取物產(chǎn)品的國際競爭力。整體上我國提取物產(chǎn)品在國際市場中的產(chǎn)品利潤率低， 國際競爭力水平低。

3. 4 產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新投入不足， 品牌意識較差植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展依托現(xiàn)代植物藥先進技術(shù)，產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)的核心競爭力。但當前我國大部分企業(yè)自主創(chuàng)新不足， 多數(shù)企業(yè)以模仿為主，主打產(chǎn)品仍然集中在傳統(tǒng)型產(chǎn)品中， 對新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)投入嚴重不足。國家對植物提取物的基礎(chǔ)性研究重視不夠， 對企業(yè)、高校和研究院所在提取物研究方面的支持仍顯不足， 行業(yè)持續(xù)發(fā)展動力不夠。

我國多數(shù)提取物企業(yè)的品牌意識較差， 往往重視產(chǎn)品銷售卻忽視了品牌建設(shè)。植物提取物行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展， 常見的生產(chǎn)品種達幾百種， 傳統(tǒng)特色品種很多， 但大部分企業(yè)都只是初級原料供應(yīng)商，價格是唯一的競爭優(yōu)勢， 缺乏自有品牌， 淪為國外采購商競相壓價的犧牲品， 缺乏國際市場話語權(quán)。

3. 5 市場研究不深入， 開拓國際市場的前瞻性和主動性不夠一直以來， 我國提取物出口額和出口數(shù)量均呈現(xiàn)增長態(tài)勢， 產(chǎn)品出口的國家和地區(qū)范圍也在擴大，但企業(yè)對目標市場研究不深入。表現(xiàn)在國內(nèi)許多企業(yè)只是按照國外采購商的要求進行原料采購和生產(chǎn)，而對提取物產(chǎn)品的應(yīng)用、國際市場可能暢銷的產(chǎn)品及需求、市場環(huán)境和政策法規(guī)標準了解甚少， 開拓國際市場的前瞻性和主動性不夠。

4、我國植物提取物出口面臨的主要壁壘

4. 1 法律法規(guī)和技術(shù)標準壁壘我國出口植物提取物主要以作食品( 膳食) 補充劑、保健品、植物藥和化妝品原料的形式出口到歐盟、美國和日本。這些主流市場出臺了一系列的法規(guī)和技術(shù)標準， 對食品( 膳食) 補充劑、保健品、植物藥和化妝品的生產(chǎn)、加工、包裝、注冊( 備案) 或上市程序，以及產(chǎn)品成分、常規(guī)品質(zhì)和質(zhì)量安全等提出了嚴格的要求。對同類產(chǎn)品而言， 美國、歐盟和日本這些植物提取物主流市場的要求往往高于我國， 這勢必對我國植物提取物出口產(chǎn)生了一定的約束和限制。如 《美國藥典》 和 《歐洲藥典》 中涉及對藥用植物提取物產(chǎn)品中的六六六、乙酰甲胺磷和甲草胺等 71 種農(nóng)藥提出了限量要求， 但 《中華人民共和國藥典》 僅對滴滴涕、六六六、五氯硝基苯和艾氏劑 4 種農(nóng)藥提出了限量要求［3-5］ 。

4. 2 多類型認證制度壁壘為對生產(chǎn)商和生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理提出要求， 以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全， 歐美等國對食品( 膳食) 補充劑和植物藥等實施認證制度。雖然很多認證不是強制性的， 但由于經(jīng)過認證的產(chǎn)品更容易被消費者接受， 因此國外進口商更愿意向獲得相應(yīng)認證資質(zhì)的企業(yè)采購植物提取物產(chǎn)品。于是隨著國外認證制度的出臺， 采購商對國內(nèi)植物提取物企業(yè)的認證要求隨之而來， 因此認證而帶來的產(chǎn)品成本也在增加。如 《美國膳食補充劑 c GMP》 是美國在膳食補充劑產(chǎn)品方面普遍認可的良好生產(chǎn)操作規(guī)范， 美國進口商在采購用作膳食補充劑的植物提取物產(chǎn)品時優(yōu)先采購獲得美國膳食補充劑 cGMP 認證的產(chǎn)品。加上我國認證體系不健全， 認證質(zhì)量的國際互認度不好。為了獲得進口商認可的認證資質(zhì)，出口植物提取物企業(yè)只得向美國認證機構(gòu)提出膳食補充劑 cGMP 認證申請。同類認證， 國外認證費用往往比國內(nèi)高， 這就大大增加企業(yè)的認證成本。

4. 3 標簽規(guī)則壁壘歐美國家對食品( 膳食) 補充劑、保健品、植物藥和化妝品的包裝及標簽有明確的規(guī)定， 任何保健產(chǎn)品的包裝標簽如不符合要求， 將會被扣留， 進而被要求改進、退回或銷毀。例如， 2010 年 3 月 11日， 美國草藥產(chǎn)品協(xié)會( AHPA) 對提取物標簽要求進行修訂， 強調(diào)了提取比例的使用; 對于未經(jīng)任何提取工藝處理的草藥成分， 新政策禁止使用類似的比例描述; 并要求其會員企業(yè)必須在 2010 年 9 月 11日前， 遵從提取物標簽的新貿(mào)易規(guī)定， 調(diào)整產(chǎn)品標簽。當時， 出口企業(yè)為了適應(yīng)該標簽要求， 被迫對標簽版式全面改進， 并向美國官方提交證明產(chǎn)品提取比例的證據(jù)， 這無形中增加了出口植物提取物產(chǎn)品的成本。沒有根據(jù)新標簽要求及時做出改進的出口植物提取物產(chǎn)品被退回或銷毀。

5、推動我國植物提取物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的相關(guān)建議要徹底解決好制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問題， 成功突破國外市場技術(shù)壁壘， 打響中國制造的品牌，實現(xiàn)我國提取物產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展， 需要政府、商( 協(xié)) 會和相關(guān)企業(yè)等多個利益相關(guān)者的積極參與和不懈努力。杭州出入境檢驗檢疫局課題組在上述調(diào)查研究的基礎(chǔ)上， 就如何推動我國植物提取物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出以下五點建議:

5. 1 建立與國際統(tǒng)一的標準體系， 推動產(chǎn)業(yè)升級建議主管部門參照國際標準， 采用先進的檢驗、檢測技術(shù)和方法， 加快建立與國際市場接軌的、完善的提取物產(chǎn)品質(zhì)量標準體系， 逐步縮小我國與國際市場的質(zhì)量標準差異。在完善現(xiàn)有行業(yè)標準的同時， 對當前仍無標準的主要出口植物提取物品種盡早制定配套標準， 并力求將這些標準升級成國家強制執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)， 通過標準升級推動產(chǎn)業(yè)升級。

5. 2 完善針對植物提取物的行政管理法規(guī)， 促進結(jié)構(gòu)調(diào)整建議主管部門借鑒國際上先進的植物提取物管理經(jīng)驗， 建立起完善的針對植物提取物行業(yè)的管理法規(guī)和管理模式。這些法規(guī)不僅包括對植物提取物品質(zhì)本身的， 還必要對野生植物資源的利用做出科學合理的規(guī)劃， 尤其重視對珍稀瀕危物種的保護，和對天然植物資源能夠可持續(xù)利用。

主管部門同時要主動吸收 ISO9000、HACCP 和美國膳食補充劑的 cGMP 等認證的管理精華， 將其轉(zhuǎn)化成植物提取物生產(chǎn)加工企業(yè)的準入門檻。通過嚴格執(zhí)法， 加強對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核， 推動企業(yè)改進落后的生產(chǎn)工藝， 采取先進的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù)， 整體提升植物提取物行業(yè)質(zhì)量管理水平。

從政策角度， 國家通過市場手段， 鼓勵企業(yè)的兼并重組， 促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。對規(guī)?；?、發(fā)展?jié)摿^大的企業(yè)給予支持， 以形成一批在行業(yè)內(nèi)有較大影響力的企業(yè)， 逐漸掌控國際市場的話語權(quán)，保持行業(yè)健康有序發(fā)展。

5. 3 加強行業(yè)自律建設(shè)， 支持協(xié)會工作。一個行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展， 離不開行業(yè)內(nèi)的自律建設(shè)。而行業(yè)自律又需要行業(yè)內(nèi)部每個企業(yè)的積極自愿參與。有些行為雖然政府難以強制， 但可以通過支持行業(yè)協(xié)會的建立和發(fā)展， 來間接引導企業(yè)的自律行為。

近年來， 中國醫(yī)保商會組織企業(yè)制定多個植物提取物行業(yè)標準， 并與美國 NSF 聯(lián)合開展植物提取物優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商認證( 植物提取物 GEP 認證) 工作， 打造了一個行業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的準入門檻。通過標準和認證來引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展。

5. 4 加大基礎(chǔ)性研究投入等政策扶持， 引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展當前我國植物提取物的基礎(chǔ)性研究多由企業(yè)開展， 這一點與其他行業(yè)不同?；A(chǔ)性研究工作耗時長， 投入大， 見效慢， 多數(shù)企業(yè)不愿投入， 而且即使投入也難以支撐。因此， 國家和地方政府應(yīng)加大對我國提取物產(chǎn)品基礎(chǔ)性研究投入， 加大對企業(yè)、高校和科研院所的提取物研究項目的支持力度， 積極促進產(chǎn)學研結(jié)合發(fā)展。同時政府通過搭建企業(yè)參與境外展覽和國際洽談、出口退稅率支持等措施，加大對重點和龍頭企業(yè)的扶持， 引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，培育中國制造的國際知名品牌。

5. 5 走現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之路， 提高企業(yè)核心競爭力。

一、是要樹立強烈的品牌意識， 增加投入， 積極參與提取物產(chǎn)品研發(fā)工作。同時， 通過技術(shù)創(chuàng)新來降低成本， 或者提高原料的使用率， 以增強產(chǎn)品的競爭力。

二、是重視市場研究， 應(yīng)對國外技術(shù)壁壘。要密切關(guān)注國外市場動態(tài)， 了解市場準入要求， 根據(jù)目標市場的具體情況， 制定產(chǎn)品的準入策略， 積極應(yīng)對國外技術(shù)壁壘。

三、是創(chuàng)新產(chǎn)品營銷模式。如主動加強與國際大公司進行項目合作。通過項目合作， 促進信息、技術(shù)和管理方面的深層交流， 實現(xiàn)共同發(fā)展。同時建議外貿(mào)公司要看到我國國內(nèi)植物提取物市場的潛力巨大， 在做好進出口貿(mào)易同時， 應(yīng)注重國內(nèi)市場的開發(fā)和培育， 以有效降低單一進出口市場帶來的各種風險。