原標(biāo)題：家長(zhǎng)注意！藥監(jiān)局發(fā)文：4歲以下兒童禁用雙黃連注射液

中新經(jīng)緯客戶端6月11日電 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第31號(hào))，要求雙黃連注射劑修訂說(shuō)明書(shū)，在禁忌項(xiàng)下須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。該注射劑被用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

提醒！兒童禁用柴胡注射液

5月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并修訂不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，明確指出兒童禁用柴胡注射液。

據(jù)了解，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局在多份藥品說(shuō)明書(shū)的修改中，都明示了兒童禁用一項(xiàng)。

參麥注射液

2018年4月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”?！咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)注射用賴氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見(jiàn)【不良反應(yīng)】”。

生脈注射液

2017年11月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對(duì)生脈注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”?！咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對(duì)兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”。

含可待因藥品

2017年1月4日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?！?/p>

感冒清制劑

2016年9月30日，國(guó)家食藥總局發(fā)布公告，決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌】明確提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用”。【兒童用藥】提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。(中新經(jīng)緯APP)

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責(zé)任編輯：王少龍 UN884