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又一款兒童常用藥，被禁用了。 昨晚 12 點，國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)出公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進(jìn)行修訂。 圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局 http://cnda./WS04/CL2050/228214.html CFDA 在新發(fā)布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出，在【禁忌】項目中須注明「兒童禁用」。 圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局 而在此之前，柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的發(fā)熱治療」，在兒童臨床用藥上，更多用來當(dāng)作退燒針，給孩子們退燒。 消息發(fā)出不到一個小時，該話題就已經(jīng)登上微博熱搜榜。 ??還沒有來得及睡著的家長們，頓時一個激靈，紛紛留言后怕和憤怒：自己家的孩子，不久前剛剛才被注射過這個藥?。?/span> 這樣一個兒科常用藥，怎么突然會被禁呢？ 究其原因，還要從不良反應(yīng)上說起。 此次的 CFDA 公告，除了注明了「兒童禁用」，還明確了柴胡注射液的不良反應(yīng)。 圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局 而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，關(guān)于「不良反應(yīng)」和「禁忌」，僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。 柴胡注射液已臨床應(yīng)用 70 多年。 抗戰(zhàn)中期，在醫(yī)療資源稀缺的戰(zhàn)時，第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的制藥廠里，當(dāng)時它命名為「瀑澄利爾」，主治「流感、回歸熱、產(chǎn)褥熱、肺結(jié)核發(fā)展期發(fā)熱」，并能對付「頑固瘧疾」。 1954年12月，這個藥經(jīng)過重新評定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生產(chǎn)，輝煌一時。
從公開資料查詢得知，從 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相關(guān)學(xué)術(shù)論文報道 41 例真實不良反應(yīng)病例。 其中，兒童不良反應(yīng)病例并不在少數(shù)，多半表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、致過敏性休克、致暈厥等。 除了不嚴(yán)重的不良反應(yīng)外，因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發(fā)生。 一名 6 歲的孩子，因上呼吸道感染發(fā)熱肌注柴胡注射液 ，身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 ，出現(xiàn)大小不等大皰 ，診為大皰性表皮松解型藥疹 ，住院治療 1 星期后搶救無效死亡 。 1 名 11 歲的女童，用柴胡注射液 14 mL 靜滴后 ，面部手足部出現(xiàn)出血點 ，未作處理 ，2 小時后出現(xiàn)疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ，搶救無效死亡 。 正因為這樣的事故頻發(fā)，才有了國家藥品監(jiān)督管理局此次的說明書修訂。 為了千萬兒童的健康，請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住，并隨手轉(zhuǎn)發(fā)給你身邊的家長。 參考文獻(xiàn) |
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