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江西省食品藥品監(jiān)督管理局深入貫徹落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，充分發(fā)揮審評審批在產(chǎn)業(yè)優(yōu)化、結構調整等方面的引導作用，推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 一是推進“放管服”改革。調整處室行政審批職能，實現(xiàn)行政審批備案一個部門管理、一個窗口受理。大力支持贛江新區(qū)建設，下放16項審批事項。調整執(zhí)業(yè)藥師注冊到窗口受理，辦理時限由原來的20個工作日縮短到7個工作日。從今年4月1日起，停收企業(yè)認證費、檢驗費、藥品保護費3項行政事業(yè)性收費項目。 二是推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。圍繞中藥強省戰(zhàn)略，打造藥都振興工程，在樟樹市開展藥品第三方現(xiàn)代物流試點工作，辦好中國藥都（樟樹）第48屆全國藥材藥品交易會。推動健全中藥標準，累計完成中藥材（飲片）標準927個，完成中藥提取物備案427個。幫扶指導13家藥品生產(chǎn)企業(yè)、25個重點品種先行開展一致性評價，新增熒光光譜癌前病變圖像診斷儀等多個填補省內(nèi)空白醫(yī)療器械產(chǎn)品，“泌尿腔內(nèi)碎石灌注吸引智能控壓清石系統(tǒng)”通過國家總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，實現(xiàn)我省創(chuàng)新醫(yī)療器械“零突破”。 三是加大政策扶持力度。代省政府起草了《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施意見》，協(xié)調有關部門出臺幫扶措施，對通過評價的品種給予50萬元至100萬元獎勵補助，盤活中藥品種31個。以最快速度完成濟民可信藥業(yè)發(fā)酵蟲草菌粉的注冊和生產(chǎn)許可，得到鹿心社書記肯定。及時組織專家指導企業(yè)開展金水寶膠囊、醒腦靜注射液和康萊特注射液等拳頭產(chǎn)品處方工藝技術升級和質量標準提高研究，完善臨床再評價。全省食品產(chǎn)業(yè)收入2269.2億元，同比增長7.99%，居全國前13位；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入1299.02億元，同比增長13.2%，其中中藥產(chǎn)業(yè)居全國前四位。 |
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