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你不知道的藥品和保健品區(qū)別

 朱1971 2018-05-02

定義的區(qū)別

藥品

具有藥品的基本特征(藥品有選擇性、適應(yīng)癥、不適應(yīng)癥、禁忌癥、毒副反應(yīng)),藥品有劑量、療程及用藥注意事項的限制,并應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)督指導(dǎo)下使用;藥品的目的是防治疾病,治病救人,使用對象為病人。

保健品

衛(wèi)生部《保健食品管理辦法》規(guī)定,保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。所以保健食品的本質(zhì)仍是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。

生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標準不同

以維生素為例:作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)。

而作為保健品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標準比藥品生產(chǎn)標準低得多,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。

功效區(qū)別

作為藥品,上市一定經(jīng)過大量臨床驗證,有明顯、穩(wěn)定的功效作用,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應(yīng)癥,單一的療效,需要遵醫(yī)囑。

而作為食品的保健品,則沒有治療作用,雖然也會用到一些藥食同源的中藥材,但是關(guān)于這一點,國家藥監(jiān)局明確規(guī)定:“保健食品的標簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,并聲明“本品不能代替藥物”。

說明書和廣告宣傳不同

作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng),十分嚴謹,而且只有OTC可以通過廣告宣傳,處方藥不允許打廣告。

作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。所以我們可以看到一些保健品貌似是神藥,什么都能治。

意想不到的陷阱

一些不法商家為了讓消費者體驗到保健品”確實有效”,不惜在其中加入藥物成分,賣的時候又以“純天然”作為營銷噱頭,不知情的患者長期應(yīng)用,很可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)甚至肝腎功能損害。


劃重點:如何區(qū)分藥品和保健品?
藥品 :國藥準字

可以在CFDA網(wǎng)站:http://app1./datasearch/face3/dir.html,藥品項目下進行查詢。

藥師提示:藥品在包裝上一定能夠看到批準文號:“國藥準字H(或Z.S.J.B)+8位數(shù)字”,它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品,H字母代表化學(xué)藥品、Z代表中成藥、S代表生物制品、J代表進口藥品國內(nèi)分包裝、B代表保健藥品。如果包裝上沒有“國藥準字”就不是藥品,或者有“國藥準字”登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢,查不到或者與實物不符那么就可以認定為假藥。

藥品又包括處方藥(Rx)和非處方藥(OTC)。


保健品:衛(wèi)食健字、國食健字 

可以在CFDA網(wǎng)站:http://app1./datasearch/face3/dir.html,保健品項目下進行查詢。

藥師提示:保健品在包裝上能夠看到國家藥監(jiān)局的批準文號:國食健字G(J),字母G指國產(chǎn)J指進口,或衛(wèi)生部的批準文號:衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進字)。并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:“藍帽子”。沒有藍帽子的就是假的保健品。登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站同樣可以查詢。查不到的就是假保健品。

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