【事件】2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》

　　【評論】整體來看，改意見進一步保證了國內(nèi)仿制藥一致性評價和藥品審批改革的政策延續(xù)性。從研發(fā)端、生產(chǎn)端和消費端等不同角度進行改革和支持，目的是促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力。綜合來看，醫(yī)藥行業(yè)的供給側(cè)改革進一步加速，行業(yè)去產(chǎn)能，競爭格局重新洗牌。具體來看：

　　消費端：通過仿制藥的通用名化和醫(yī)保支付價加速仿制藥的市場準入，加速仿制藥進口替代。

　　生產(chǎn)端：提高原輔包的質(zhì)量，提高工藝制造水平，并且通過藥品質(zhì)量監(jiān)管保證藥品供應(yīng)鏈的安全和穩(wěn)定性。

　　研發(fā)端：通過制定鼓勵仿制藥藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)進行研發(fā)；通過國家科技計劃、科研機構(gòu)等合作方式解決仿制藥研發(fā)的技術(shù)攻關(guān)；進一步出臺政策，加速仿制藥一致性評價；通過優(yōu)先審評審批等政策提高審批藥品質(zhì)量和速度。

　　我們認為整體仿制藥的審批和市場準入壁壘將逐步降低，仿制藥企業(yè)的核心競爭要素由之前的以定價、市場準入和銷售為核心，逐步進入以技術(shù)研發(fā)壁壘、成本和供應(yīng)鏈為核心要素的時代。國家通過仿制藥通用名化、和原研同一目錄、醫(yī)保支付價等加速進口替代。未來仿制藥品種重點關(guān)注質(zhì)量、競爭格局、進口替代空間和臨床用藥的必須程度。普通仿制藥的生命周期縮短，加速普藥化；“劣幣驅(qū)逐良幣”的時代落下帷幕，高端產(chǎn)品的市場地位進一步提高，優(yōu)秀企業(yè)的優(yōu)勢進一步放大。我們認為具有優(yōu)勢的藥企包括：

　　核心梯隊產(chǎn)品擁有進口替代空間。由于原研企業(yè)的超國民待遇，我國仿制藥的進口替代空間極大，擁有進口替代空間的企業(yè)有望在政策紅利下實現(xiàn)市場的分割。

　　有技術(shù)壁壘。包括工藝壁壘、劑型壁壘(緩控釋、脂質(zhì)體、微球等)、高難度的原料藥和輔料、復(fù)方制劑等。

　　有良好的原料藥成本優(yōu)勢和供應(yīng)鏈的企業(yè)。典型代表以原料藥和制劑一體化的企業(yè)。投資角度而言，看好以下幾條主線：

　　1)擁有先發(fā)優(yōu)勢的綜合性企業(yè)。整體來看，仿制藥的替代和改革是一個漸進式的過程，而在這個過程中優(yōu)秀企業(yè)建立起來的研發(fā)注冊和渠道覆蓋能力將進一步被放大，強者恒強的趨勢將進一步擴大，優(yōu)秀企業(yè)憑借銷售實力在普通產(chǎn)品搶占市場份額，在高端產(chǎn)品通過技術(shù)優(yōu)勢建立壁壘。相關(guān)企業(yè)包括：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥、麗珠集團。

　　2)制劑出口轉(zhuǎn)報國內(nèi)的企業(yè)。這些企業(yè)的優(yōu)勢在于，公司的研發(fā)、注冊和生產(chǎn)已經(jīng)在國際上得到檢驗和證明，而在轉(zhuǎn)報國內(nèi)有專門的優(yōu)先審評審批的政策，同時上市后視同通過一致性評價。一方面是這些企業(yè)的前期投入的國內(nèi)變現(xiàn)，另外一方面是這些企業(yè)的品種多數(shù)為增量品種，沒有歷史價格，定價更有優(yōu)勢。相關(guān)企業(yè)包括：華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、東陽光藥、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、普利制藥、人福醫(yī)藥、健友股份。

　　3)“賣水人”：泰格醫(yī)藥，隨著一致性評價和加速審批的持續(xù)推進，作為行業(yè)研發(fā)和BE投入的獲益人，泰格醫(yī)藥的市場空間進一步打開。

　　4)具有優(yōu)勢品種的原料藥企業(yè)。雖然仿制藥存在降價的風(fēng)險，但是老齡化帶來的藥品用量的需求的提高最終將反映到原料藥用量上，擁有優(yōu)勢品種的原料藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈地位進一步提高。相關(guān)企業(yè)包括：華海藥業(yè)、仙琚制藥、健友股份、科倫藥業(yè)等。

　　【投資建議】我們維持行業(yè)“增持”評級，投資組合為：復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、東陽光藥、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團。

　　【風(fēng)險提示】政策不達預(yù)期、醫(yī)?？刭M