奧拉西坦膠囊功能主治用法用量說明書

華民 2018-01-07

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通用名	奧拉西坦膠囊
曾用名
英文名	OXIRACETAM CAPSULES
拼音名	AOLAXITAN JIAONANG
藥品類別	腦血管病用藥
性狀	本品為膠囊，內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。
藥理毒理	本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。
藥代動力學(xué)	本品口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時，峰濃度 48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積 27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時內(nèi)經(jīng)尿排出。
適應(yīng)癥	適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
用法用量	口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)	經(jīng)327例II期臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
禁忌癥	對本品過敏者禁用。
注意事項	腎功能不全者應(yīng)降低劑量，慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
貯藏	遮光、密封，有陰涼干燥處保存。
包裝	0.4g
有效期