過去的一個月里，PD-1抗體又取得了眾多重大的突破：比如PD-1抗體治療肺癌長期隨訪數(shù)據(jù)公布，比如PD-1抗體在胃癌和肝癌中上市等。

本文將匯總最近一個月內(nèi)在頂尖雜志上發(fā)表的PD-1抗體治療晚期實體腫瘤的最新臨床試驗數(shù)據(jù)，供大家參考。

晚期尿路上皮癌：一線治療，有效率24%，療效持久

374名不適合鉑類化療的、未經(jīng)過任何系統(tǒng)治療的晚期尿路上皮癌患者入組，其中370名患者順利接受了K藥治療。

370名接受治療的患者中，89名（24%）患者腫瘤縮小超過30%，其中包括17名患者腫瘤完全消失；84名疾病穩(wěn)定——總體而言，有效率為24%，疾病控制率為47%，非常不錯的成績。截至論文發(fā)表時，89名客觀有效的患者中，74名患者療效依然維持。

還有一個有趣的數(shù)據(jù)，由于免疫治療起效慢，370人中有一小部分病人剛剛開始治療，自然是還沒有起效的，把這部分病人也納入統(tǒng)計，分母就大了，顯得有效率低了。因此，研究小組分析了307名接受藥物治療至少4個月的病人，發(fā)現(xiàn)有效率為27%，其中6%的患者是腫瘤完全消失。

繼續(xù)深入分析發(fā)現(xiàn)：PD-L1陽性的患者有效率高達40%，僅有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移無其他內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、沒有肝轉(zhuǎn)移的病人，有效率也更高，分別是47%和30%。

肉瘤：幾家歡樂，幾家愁

入組了86名軟組織肉瘤和骨組織肉瘤的病人，其中84名患者接受了治療，80名患者療效可評價，軟組織肉瘤和骨組織肉瘤各占一半。

1：40例軟組織肉瘤

• 10例平滑肌肉瘤：6例疾病穩(wěn)定，但沒有患者疾病客觀緩解。

• 10例未分化多形性肉瘤：1例完全緩解，3例部分緩解，3例疾病穩(wěn)定，有效率40%，控制率70%。

• 10例脂肪肉瘤：2例部分緩解、4例疾病穩(wěn)定，有效率20%，控制率60%。

• 10例滑膜肉瘤：1例部分緩解，2例疾病穩(wěn)定。

總體而言，未分化多形性肉瘤和未分化、低分化脂肪肉瘤，效果最好。未來，K藥的臨床試驗，將主要圍繞這兩種肉瘤來招募志愿者。

2：40例骨組織肉瘤

• 22例骨肉瘤：1例部分緩解，6例疾病穩(wěn)定。

• 13例尤文肉瘤：2例疾病穩(wěn)定，無患者客觀緩解。

• 5例軟骨肉瘤：1例部分緩解，1例疾病穩(wěn)定

總體而言，PD-1抗體對于骨來源的肉瘤，有效率偏低，只有5%，未來還要做大量的研究工作。

胃癌：三線治療，生存率翻倍，加速批準(zhǔn)上市

PD-1抗體已經(jīng)獲批肝癌和胃癌的適應(yīng)癥，針對肝癌的有效率20%，控制率64%；針對胃癌，有效率在10%~20%，建議用藥前還是檢測一下MSI。

具體詳見：PD-1再創(chuàng)奇跡：同一天獲批肝癌和胃癌新適應(yīng)癥！

參考文獻：

[1]First-line pembrolizumab in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and unresectable or metastatic urothelial cancer (KEYNOTE-052): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Sep 26. pii: S1470-2045(17)30616-2.

[2]Pembrolizumab in advanced soft-tissue sarcoma and bone sarcoma (SARC028): a multicentre, two-cohort, single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Oct 4. pii: S1470-2045(17)30624-1

[3]Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 5. pii: S0140-6736(17)31827-5