來(lái)自希臘塞薩利大學(xué)醫(yī)學(xué)院的George Ntaios等開(kāi)展的一項(xiàng)基于真實(shí)世界研究的薈萃分析表明，心房顫動(dòng)患者卒中預(yù)防使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥（NOACs）較維生素K拮抗劑（VKAs）與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)更低有關(guān)，該項(xiàng)研究發(fā)表在Stroke雜志上。

多年以來(lái)， VKAs是預(yù)防房顫（AF）患者栓塞并發(fā)癥唯一可用的抗凝藥；在過(guò)去十年里，達(dá)比加群酯，利伐沙班，阿哌沙班，依度沙班等4種NOACs也被批準(zhǔn)用于房顫患者。關(guān)于這些藥物的RCTs在某些方面證明它們至少與VKAs一樣有效。近來(lái)，有報(bào)道研究了NOACs在真實(shí)世界中的安全性和有效性，但其數(shù)據(jù)來(lái)源和分析方法差異巨大。本研究旨在對(duì)在房顫患者中使用NOACs相較于VKAs的有效性和安全性相關(guān)的大量高質(zhì)量的真實(shí)世界觀察性研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧。

研究納入了截至2017年1月的28項(xiàng)在房顫患者中關(guān)于NOACs與VKAs比較的研究，其中關(guān)于達(dá)比加群酯，利伐沙班，阿哌沙班，VKAs的研究分別有24項(xiàng)，14項(xiàng)，7項(xiàng)和23項(xiàng)，沒(méi)有關(guān)于依度沙班的研究。研究評(píng)價(jià)結(jié)果包括缺血性卒中、缺血性卒中/全身性栓塞、所有卒中/全身性栓塞、心肌梗死、顱內(nèi)出血、大出血、胃腸道出血以及死亡。

研究結(jié)果表明，相較于VKAs，達(dá)比加群酯與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.42; 95% CI, 0.37–0.49）和死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.63; 95% CI, 0.52–0.76）更低相關(guān)，與胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 1.20; 95% CI, 1.06–1.36）更高相關(guān)；利伐沙班與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.64; 95% CI, 0.47–0.86）更低相關(guān)，與胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)（HR,1.24; 95% CI, 1.08–1.41）更高相關(guān)；阿哌沙班與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.45; 95% CI, 0.31–0.63）和胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.63; 95% CI, 0.42–0.95）以及大出血風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.55; 95% CI, 0.48–0.63）更低相關(guān)，且與死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.65; 95% CI, 0.56–0.75）和所有卒中/全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn)（HR, 0.67; 95% CI, 0.46–0.98）更低相關(guān)。對(duì)3種NOACs類藥物安全性的研究結(jié)果表明，顱內(nèi)出血率分別在利伐沙班和達(dá)比加群酯中相比VKAs減少了36%和58%。

該研究結(jié)果表明，房顫患者卒中預(yù)防使用NOACs較VKAs與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)更低有關(guān)，缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)和缺血性卒中/全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn)相同，達(dá)比加群酯和阿哌沙班與死亡風(fēng)險(xiǎn)更低相關(guān)，阿哌沙班與胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)及大出血風(fēng)險(xiǎn)更低相關(guān)，NOACs對(duì)大出血的安全性不低于VKAs。該Meta分析在真實(shí)世界中證實(shí)了關(guān)于達(dá)比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班 在RCTs中的主要結(jié)論，進(jìn)一步鞏固了其有效性。

源文獻(xiàn)：

G Ntaios，et al. Real-World Setting Comparison of Nonvitamin-K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Vitamin-K Antagonists for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation：A Systematic Review and Meta-AnalysisStroke. 2017；48:2494-2503. DOI: 10.1161/STROKEAHA.117.017549.

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