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一、國(guó)產(chǎn)藥參差不齊，進(jìn)口藥也有三六九等。

很多問(wèn)題都不能一概而論，進(jìn)口藥這個(gè)概念太泛化，也不是品質(zhì)好的代名詞，比如也要看從哪個(gè)國(guó)家進(jìn)口的，哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的，如果說(shuō)你是從朝鮮、越南進(jìn)口的，那我可能寧愿選擇國(guó)產(chǎn)藥了。

即使在美國(guó)，各個(gè)制藥廠的實(shí)力也相差懸殊，生產(chǎn)同一種藥，品質(zhì)也會(huì)不一樣。我們的國(guó)產(chǎn)藥就更不用說(shuō)了，不同廠家的藥品質(zhì)量更是參差不齊。同樣一種國(guó)產(chǎn)藥，有些說(shuō)不定能與國(guó)外的媲美，有些卻不但療效差，副反應(yīng)更是多的喪心病狂，醫(yī)生根本不敢用。

作為精神科醫(yī)生，見(jiàn)識(shí)有限，今天的討論范圍限定在精神科藥物，而且特指進(jìn)口的原研藥和國(guó)產(chǎn)的仿制藥。

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二、什么是原研藥，什么是仿制藥？

1.原研藥：即原創(chuàng)性的藥品，需經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物的層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能獲準(zhǔn)上市，一般需要花費(fèi)10--15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元甚至更多，目前只有大型跨國(guó)制藥企業(yè)才有能力研制。

• 優(yōu)點(diǎn)：既然別的藥廠愿意仿制它，一般說(shuō)明這種藥有較好的療效和可以接受的副反應(yīng)，市場(chǎng)上的反饋不錯(cuò)。

• 缺點(diǎn)：研發(fā)成本那么高，一般價(jià)格也很貴。

2.仿制藥：是指在劑量、作用及適應(yīng)癥等方面與「原研藥」相同的一種仿制藥品。仿制藥與原研藥含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在劑型、規(guī)格及給藥途徑等方面也與原研藥一致。

• 優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格便宜

• 缺點(diǎn)：我國(guó)的仿制藥進(jìn)入21世紀(jì)后才統(tǒng)一由國(guó)家審批，限于當(dāng)時(shí)的條件，審批標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有與原研藥進(jìn)行比對(duì)。

注意，沒(méi)有對(duì)比，就不能確定仿制藥的療效能否達(dá)到原研藥的水準(zhǔn)。生物等效性并不等于臨床等效性。只有在臨床實(shí)踐中比較，才能明確它的有效性和安全性能否和原研藥相當(dāng)。

而且，我國(guó)大多數(shù)藥廠是小藥廠，沒(méi)有能力研發(fā)新藥，只能仿制。某種藥有利可圖，大家就一窩蜂似的去仿制，質(zhì)量水平差異很大。

一項(xiàng)2088位醫(yī)生和97位藥劑師參與的調(diào)研表明，其中87.5%認(rèn)為進(jìn)口原研藥的質(zhì)量更好，僅1.1%的參與者對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量較有信心，認(rèn)為兩者的質(zhì)量差不多的參與者占7.8%。

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三、抗抑郁藥該選國(guó)產(chǎn)藥還是原研藥？

總體來(lái)說(shuō)，大多數(shù)國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥質(zhì)量還可以，一般都有較好的療效，但由于缺乏和原研藥的權(quán)威可靠的臨床對(duì)照比較，還不敢說(shuō)能達(dá)到原研藥同樣的療效，療效超過(guò)原研藥的可能性就更小了。

我的觀點(diǎn)，可以用下面公式表達(dá)（一般情況）：

• 療效：原研藥≥國(guó)產(chǎn)仿制藥；（注意：是≥，不是＞）

• 副反應(yīng)：原研藥≤國(guó)產(chǎn)仿制藥；（注意：是≤，不是＜）

• 價(jià)格：原研藥＞國(guó)產(chǎn)仿制藥。

綜合權(quán)衡利弊，可以參考以下原則：

1. 如果經(jīng)濟(jì)條件好的話，可以優(yōu)先選用原研藥；

   如果已經(jīng)用了國(guó)產(chǎn)藥，而且用了較大劑量，并取得較好療效，但“還差一口氣”沒(méi)好透，也可以試試換用進(jìn)口的原研藥。

2. 如果經(jīng)濟(jì)條件一般，也可以先選擇原研藥，等病情緩解之后再試試能不能換用國(guó)產(chǎn)仿制藥；

3. 如果經(jīng)濟(jì)條件只能負(fù)擔(dān)國(guó)產(chǎn)仿制藥，也不用擔(dān)心，國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥總體療效也不錯(cuò)，不一定真的比進(jìn)口的差。

4. 如果決定選擇國(guó)產(chǎn)仿制藥，知名藥企可能更有實(shí)力，更加規(guī)范。

5. 如果已經(jīng)應(yīng)用國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥，并且取得良好療效，沒(méi)有明顯副反應(yīng)，一般也沒(méi)必要換藥。

這樣的建議主要是基于以下考慮：

假設(shè)一開(kāi)始就用進(jìn)口的舍曲林按照規(guī)范治療，當(dāng)沒(méi)有取得理想療效的時(shí)候，我能比較有把握的說(shuō)，舍曲林不適合你，然后果斷的換藥。

如果用的是某個(gè)不知名的小藥廠生產(chǎn)的仿制舍曲林，效果不好時(shí)，我就會(huì)拿不準(zhǔn)，到底是舍曲林不適合你，還是因?yàn)檫@個(gè)廠家生產(chǎn)的舍曲林品質(zhì)不達(dá)標(biāo)呢？換成進(jìn)口的會(huì)不會(huì)好一些呢？

當(dāng)然，由于個(gè)體化原因，臨床上也有不合常理的情況出現(xiàn)，比如個(gè)別患者本來(lái)用國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥療效挺好的，后來(lái)?yè)Q成進(jìn)口的原研藥反倒病情波動(dòng)了，或者本來(lái)沒(méi)有明顯副反應(yīng)，換成原研藥之后，反倒出現(xiàn)了副反應(yīng)。

但是畢竟是少數(shù)，個(gè)案沒(méi)有代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題。

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四、期待國(guó)產(chǎn)仿制藥的進(jìn)步

其實(shí)，理論上講，仿制藥并不必然的比原研藥差，要是有實(shí)力，肯下功夫，甚至也有可能超過(guò)原研藥。

人家印度的仿制藥就做的很好，以至于敢喊出“歐美品質(zhì)”的口號(hào)，仿制美國(guó)的藥，然后還能再賣到美國(guó)去，挺牛的。

咱中國(guó)不比印度差吧，應(yīng)該努努力超過(guò)他們。

現(xiàn)在，國(guó)家對(duì)仿制藥這塊也越來(lái)越重視，不斷推出重大改革舉措，據(jù)說(shuō)已經(jīng)要強(qiáng)制仿制藥企業(yè)必須做一致性評(píng)價(jià)，要求仿制藥在臨床上能夠與原研藥相互替代， 達(dá)不到原研藥質(zhì)量療效的仿制藥不再批準(zhǔn)上市。

真能如此，一批低品質(zhì)仿制藥將被淘汰，只有合格的國(guó)產(chǎn)仿制藥才能幸存。到那時(shí)，我們的國(guó)產(chǎn)仿制藥不但“價(jià)格低廉”，還擁有“歐美品質(zhì)”，就更加可以放心使用了。

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