自2014年9月上市以來，PD-1抑制劑（PD-1抗體、PD-L1抗體）已經(jīng)被批準用于惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel細胞癌以及所有MSI陽性的實體瘤，同時在肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、膠質(zhì)瘤等其他多種腫瘤中，顯示出了初步的鼓舞人心的療效。

然而，如果不加選擇地使用PD-1抑制劑，其總體的有效率是偏低的，大約徘徊在10%-30%之間。為了精準地挑選出最適合嘗試PD-1抑制劑的“幸運兒”，目前已經(jīng)開發(fā)出若干相對靠譜的預(yù)測標志物。

其中，PD-L1表達就是最早提出、被最廣泛認可的標志物。一般而言，PD-L1表達越高，PD-1抑制劑的有效率越高，患者的生存期越長（注意：并非PD-L1陽性，PD-1抑制劑一定有效；同時，也不是PD-L1陰性，PD-1抑制劑一定無效）。

因此，絕大多數(shù)肝癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、膽管癌等臨床試驗，僅招募PD-L1陽性的病人。而對于晚期非小細胞肺癌，美國FDA批準，當PD-L1陽性率超過50%時，可以使用單藥PD-1抗體（K藥）治療。對于同時招募PD-L1陽性和陰性病人的部分臨床試驗，兩者的差別，小結(jié)如下：

目前，市場上存在4種檢測PD-L1表達的方法，所用的抗體、試劑盒、儀器有所差異，其陽性、陰性判定的標準也有所不同（見下表）。

其中，體外診斷巨頭公司羅氏所采用的SP142抗體可以同時檢測腫瘤細胞及腫瘤周圍的免疫細胞上的PD-L1表達水平，同時根據(jù)表達量的高低能區(qū)分出強陽性、陽性、弱陽性和陰性，于2016年10月率先獲得美國FDA批準，成功上市。

咚咚腫瘤科推薦的PD-L1檢測，所采用的抗體、試劑盒、儀器平臺以及判讀標準，正是上述第一個獲得美國FDA批準的羅氏SP142產(chǎn)品，累計已為近千名病友提供服務(wù)，滿意度高達95%以上。

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