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2017司考必備——生產(chǎn)銷售假藥罪

 xfshok 2017-06-15

2017司考必備——生產(chǎn)銷售假藥罪

二、生產(chǎn)銷售假藥罪-行為犯

1、假藥:“假藥不是藥”,指與標(biāo)明成份不符的藥,未經(jīng)批準(zhǔn)的藥。

  • 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

  • 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;

  • 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  • 依照《藥品管理法》必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照《藥品管理法》必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

  • 變質(zhì)的;

  • 被污染的;

  • 使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

  • 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、雖具有藥效,但未在我國(guó)取得批準(zhǔn)文號(hào)的外國(guó)藥品,在進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性的生產(chǎn)、銷售時(shí),也屬生產(chǎn)、銷售假藥。但銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。

3、生產(chǎn)行為:一切制造、加工、配制、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為,都是生產(chǎn)假藥的行為。

“生產(chǎn)”包括以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的,實(shí)施下列行為之一的:

  • 合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;

  • 將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中,進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;

  • 印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為。

4、銷售行為:一切有償提供假藥的行為,都是銷售假藥的行為?!颁N售”包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用,或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為。

5、劣藥:“劣藥是不合格的藥”,藥品成分含量不合標(biāo)準(zhǔn)。

  • 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

  • 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

  • 超過(guò)有效期的;

  • 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

  • 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

  • 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

三、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)

1、一個(gè)數(shù)額犯(銷售金額5萬(wàn)元以上的):生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

2、兩個(gè)抽象危險(xiǎn)犯:生產(chǎn)、銷售假藥罪;生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪。

3、兩個(gè)具體危險(xiǎn)犯:生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪;生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。

4、四個(gè)侵害犯:生產(chǎn)、銷售劣藥罪;生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品罪;生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪;生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪。


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司考倒計(jì)時(shí)108天

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