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同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院荊志成教授等開展的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明，對(duì)于肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者，前列環(huán)素類似物曲前列尼爾（treprostinil）單藥口服治療可明顯改善運(yùn)動(dòng)耐力，其耐受性較好。（Circulation.2013年1月10日在線版） 曲前列尼爾為前列環(huán)素類似物，在室溫下穩(wěn)定，半減期較前列環(huán)素稍長(zhǎng)。既往研究顯示，曲前列尼爾靜脈或皮下注射均可降低肺血管壓力（J Cardiovasc Pharmacol. 2003,41:293），曲前列尼爾皮下注射可顯著增加6 min步行距離（6MWD）和改善呼吸困難指數(shù)（Am J Respir Crit Care Med. 2002,165:800）。然而，這兩種給藥方式比較復(fù)雜，限制了曲前列尼爾在病情相對(duì)較輕的PAH患者中的應(yīng)用。 在意向性治療（ITT）分析中，研究者納入349例未接受內(nèi)皮素受體拮抗劑或5型磷酸二酯酶抑制劑的PAH患者，隨機(jī)給予曲前列尼爾或安慰劑口服治療。該研究的初步分析人群包括228例受試者，研究主要終點(diǎn)為治療12周時(shí)6MWD較基線水平的變化，次要終點(diǎn)包括Borg呼吸困難指數(shù)、病情惡化或出現(xiàn)PAH癥狀。 初步分析結(jié)果顯示，受試者的平均6MWD為23.0 m（P=0.0125）。在ITT人群中，6MWD變化范圍為17.0 m（P=0.0001）~26.0 m（P=0.0025）。研究者報(bào)告，除6MWD和Borg呼吸困難指數(shù)有所改善外，次要終點(diǎn)各指標(biāo)無(wú)明顯變化。研究期間，曲前列尼爾的耐受性較好，最常見的不良反應(yīng)包括頭疼（69%）、惡心（39%）、腹瀉（37%）和下巴疼痛（25%）。 研究者認(rèn)為，對(duì)于不需要進(jìn)行強(qiáng)化治療的PAH患者，口服曲前列尼爾是給藥方便的一線前列環(huán)素治療選擇。在同時(shí)發(fā)表的述評(píng)中，美國(guó)布里格姆婦女醫(yī)院Aaron B. Waxman指出，目前PAH尚不能經(jīng)藥物治療治愈，口服前列環(huán)素促使PAH藥物治療又前進(jìn)了一步。 同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院荊志成教授等開展的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明，對(duì)于肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者，前列環(huán)素類似物曲前列尼爾（treprostinil）單藥口服治療可明顯改善運(yùn)動(dòng)耐力，其耐受性較好。（Circulation.2013年1月10日在線版） 曲前列尼爾為前列環(huán)素類似物，在室溫下穩(wěn)定，半減期較前列環(huán)素稍長(zhǎng)。既往研究顯示，曲前列尼爾靜脈或皮下注射均可降低肺血管壓力（J Cardiovasc Pharmacol. 2003,41:293），曲前列尼爾皮下注射可顯著增加6 min步行距離（6MWD）和改善呼吸困難指數(shù)（Am J Respir Crit Care Med. 2002,165:800）。然而，這兩種給藥方式比較復(fù)雜，限制了曲前列尼爾在病情相對(duì)較輕的PAH患者中的應(yīng)用。 在意向性治療（ITT）分析中，研究者納入349例未接受內(nèi)皮素受體拮抗劑或5型磷酸二酯酶抑制劑的PAH患者，隨機(jī)給予曲前列尼爾或安慰劑口服治療。該研究的初步分析人群包括228例受試者，研究主要終點(diǎn)為治療12周時(shí)6MWD較基線水平的變化，次要終點(diǎn)包括Borg呼吸困難指數(shù)、病情惡化或出現(xiàn)PAH癥狀。 初步分析結(jié)果顯示，受試者的平均6MWD為23.0 m（P=0.0125）。在ITT人群中，6MWD變化范圍為17.0 m（P=0.0001）~26.0 m（P=0.0025）。研究者報(bào)告，除6MWD和Borg呼吸困難指數(shù)有所改善外，次要終點(diǎn)各指標(biāo)無(wú)明顯變化。研究期間，曲前列尼爾的耐受性較好，最常見的不良反應(yīng)包括頭疼（69%）、惡心（39%）、腹瀉（37%）和下巴疼痛（25%）。 研究者認(rèn)為，對(duì)于不需要進(jìn)行強(qiáng)化治療的PAH患者，口服曲前列尼爾是給藥方便的一線前列環(huán)素治療選擇。在同時(shí)發(fā)表的述評(píng)中，美國(guó)布里格姆婦女醫(yī)院Aaron B. Waxman指出，目前PAH尚不能經(jīng)藥物治療治愈，口服前列環(huán)素促使PAH藥物治療又前進(jìn)了一步。 |
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