作者單位，廣東省中醫(yī)院

近年來，隨著一些新的技術(shù)和檢測(cè)平臺(tái)的引入，我國(guó)臨床微生物檢驗(yàn)水平得到了大幅度的提高。但是，感染性疾病的精確診斷仍面臨床巨大挑戰(zhàn)，其中已知病原不斷變異和耐藥性增強(qiáng)，“新病原”的不斷發(fā)現(xiàn)，需要傳統(tǒng)培養(yǎng)、抗原和抗體的血清學(xué)試驗(yàn)、分子生物學(xué)檢測(cè)等多技術(shù)平臺(tái)的全方位發(fā)展才能滿足臨床需要。在2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議微生物學(xué)組年度工作會(huì)議上，徐英春教授針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)現(xiàn)狀和存在的問題，提出了臨床微生物參考實(shí)驗(yàn)室和研究型實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的概念。筆者進(jìn)一步就臨床微生物參考實(shí)驗(yàn)室的定位、職責(zé)、以及如何建設(shè)等進(jìn)行了思考。

筆者認(rèn)為，我國(guó)臨床微生物參考實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)滿足醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室的基本定義，并符合以下條件：①由國(guó)家或地方政府牽頭或由權(quán)威機(jī)構(gòu)牽頭制定特定病原參考實(shí)驗(yàn)室的或綜合性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范；②借鑒《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》、CLSI等相關(guān)指南的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)程序、或WHO推薦的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法進(jìn)行臨床微生物檢測(cè)，制定參考實(shí)驗(yàn)室的SOP文件；③實(shí)驗(yàn)室通過ISO15189、CAP和WHO等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量認(rèn)證；④定期參加衛(wèi)生部臨床中心、CAP、WHO或中國(guó)CDC等相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的室間比對(duì)計(jì)劃，并達(dá)到了相關(guān)檢測(cè)要求；⑤經(jīng)相關(guān)組織評(píng)審，進(jìn)入?yún)⒖紝?shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)并獲得相關(guān)資質(zhì)。

總之，本文拋磚引玉，對(duì)于臨床微生物參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)做出了一些不太成熟的思考，相信隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展，專業(yè)人員技術(shù)能力的提高，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)平臺(tái)的不斷完善，以及業(yè)界和政府的重視，微生物參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必將被重視和實(shí)施，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)和參考實(shí)驗(yàn)室的體系建設(shè)亦必將逐步興起和日益完善。