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【重磅】能溶解癌細胞的特效藥已經(jīng)獲得澳洲TGA審批 即將在澳上市 或可入列澳洲國家藥物補貼計劃

 gujianyongyi99 2017-02-19

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澳洲醫(yī)學是出了名的開掛,過去一年里捷報頻傳。

 

但是最轟動的莫過于“能溶解癌細胞”的特效藥。

 

自從去年9月份報道該藥在美國食監(jiān)藥監(jiān)局獲批,并且在美國臨床試驗中有五分之一的癌癥患者完全治愈!!完全治愈?。?!

 

很多讀者都熱切以待,

到底這個“抗癌神藥”什么時候才能在澳洲獲批,在澳洲上市?

 

重磅?。?017新年伊始,好消息也跟著來了!!

 

澳洲廣播公司報道,這款新型的可以“溶解”癌細胞的特效藥-- Venetoclax 已經(jīng)獲準了澳洲醫(yī)療用品監(jiān)管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)的審批!

目前獲批的三種規(guī)格的 Venetoclax 批準編號分別:

267445、267444以及267443!


 

在通常情況下,一款新藥如果獲得了澳洲醫(yī)療用品監(jiān)管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)的批準,

最快幾周內(nèi)便會上市!

也就是說,Venetoclax 即將在澳洲上市!

 

到底Venetoclax 是何方神圣?

 

這款神藥是由墨爾本 Royal Melbourne Hospital 醫(yī)院 和 Peter MacCallum Cancer Centre 中心研究人員共同研發(fā)!

值得驕傲的是帶隊研發(fā)的專家還是澳大利亞華裔黃大偉(David Huang)教授!


 

他是實驗室的主任,是癌癥和血液方面的專家!

去年黃大偉教授與他團隊榮獲了瓊森尤里卡醫(yī)學研究創(chuàng)新獎。

那這款新藥到底療效怎樣?有那么神?

在此前美國的一項為期4年的針對慢性淋巴白血病的臨床試驗中,Venetoclax 在116名來自美國和墨爾本的患者身上顯示出良好的效果。


 

實驗結(jié)果表明,有80%的慢性淋巴性白血?。–LL)患者有明顯療效,癌細胞逐漸減少或消失,對慢性淋巴細胞白血病患者療效良好?。?!

 

另外有20%的患者,在參加試驗后身體內(nèi)的癌細胞竟然完全消失?。。”籚enetoclax 完全治愈?。。?/span>

 

而這個月一項Venetoclax 針對急性骨髓性白血?。ˋML)的臨床試驗結(jié)果剛剛新鮮出爐。

 

在已經(jīng)經(jīng)過傳統(tǒng)治療但治療失敗的AML患者中,Venetoclax 疾病控制率是38%,完全響應(yīng)或者接近完全效應(yīng)率是19%。

在多發(fā)性骨髓瘤里,Venetoclax也有完全緩解的案例,但比例較低。

有沒有什么副作用?

 

從參加實驗的患者情況來看,Venetoclax 不敢說是毫無副作用,但是副作用非常小。

相比在傳統(tǒng)化療過程中,癌癥患者會出現(xiàn)的惡心、腹瀉、掉發(fā)等一系列癥狀,Venetoclax 服用者完全沒有此類副作用。

 

去年,澳洲廣播公司訪問了一位在2013年接受Venetoclax 臨床治療慢性白血病病人Robert Oblak,在短短的一年時間之后,他的病情就得到了有效緩解!

 

他本人表示Venetoclax 療效驚人,而且沒有感覺到任何副作用,吃藥的時候就像吃Panadol。

Venetoclax 這么“神效”,到底是怎樣殺死癌細胞的呢?

據(jù)悉,Venetoclax 并不像傳統(tǒng)的抗癌藥物那樣,不加區(qū)分的攻擊快速分裂的細胞來抑制癌細胞的擴散,

因為這同時會損害到正常細胞如血液細胞,腸道細胞和頭發(fā)毛囊。

 

Venetoclax 是完全不同于以往傳統(tǒng)抗癌藥物的,世界上第一個特異針對BCL-2蛋白的新型口服靶向藥!

而BCL-2蛋白--是癌細胞存活的關(guān)鍵。


這個BCL-2蛋白,會保護癌細胞,使其不像正常細胞那樣衰弱死亡。

而這個神藥,就是抑制并殺死這種 BCL-2蛋白質(zhì),使得癌細胞沒了“金鐘罩”,也會衰弱,也會死亡??!

從而慢慢從人體內(nèi)“溶解”甚至“消失”?。?!

 

Venetoclax適用什么癌癥?

理論上講,這種特效藥可以抑制殺死提高癌細胞存活率的 BCL-2蛋白質(zhì),對多種癌細胞變體包括白血病在內(nèi)都會有積極的療效。

實踐來講,除了目前已經(jīng)有了良好治療結(jié)果的慢性淋巴性白血?。–LL)和急性骨髓性白血?。ˋML),Venetoclax 對多發(fā)性骨髓瘤也有完全緩解的案例。

其他的癌癥的臨床試驗還在進一步的進行中。

值得期待的是 Venetoclax 針對兒童癌癥(白血病,淋巴瘤和神母細胞瘤)的臨床試驗上個月剛剛啟動。

而此前在動物模型中,它展現(xiàn)了不錯的療效,所以讓我們拭目以待。

 

那么最實際的問題來了,這個Venetoclax 到底貴不貴?吃不吃的起?

著實讓人擔心,這么一款拯救全球癌癥患者,造福全人類的神藥,會不會價格逆天?!!

定心丸來了!

 

帶隊研發(fā)Venetoclax的專家澳洲華裔黃大偉(David Huang)教授在接受澳洲廣播公司采訪時表示:

“雖然目前該藥的開銷費用還不清楚。但是,它有可能被納入澳洲國家藥物補貼計劃(Pharmaceutical Benefits Scheme)?!?/span>

 

有可能被納入國家醫(yī)療保險之中,也就意味著澳洲的癌癥患者或可免費使用 Venetoclax!?。?/span>

大家請耐心靜待?。?!


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