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近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），規(guī)劃對(duì)“十三五”期間我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、政策措施等作出全面部署安排。

其中，規(guī)劃重點(diǎn)提出了要“加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力”，提出要構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系、提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平、加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、推動(dòng)生物制造規(guī)模化應(yīng)用、培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)以及創(chuàng)新生物能源發(fā)展模式。

《規(guī)劃》明確，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元，形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群，以下是該模塊中與生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的部分內(nèi)容：

（一）構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級(jí)。加快基因測(cè)序、細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)、靶向和長(zhǎng)效釋藥、綠色智能生產(chǎn)等技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，支撐產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展。開(kāi)發(fā)新型抗體和疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等生物制品和制劑，推動(dòng)化學(xué)藥物創(chuàng)新和高端制劑開(kāi)發(fā)，加速特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)重大疾病防治藥物原始創(chuàng)新。支持生物類(lèi)似藥規(guī)模化發(fā)展，開(kāi)展專(zhuān)利到期藥物大品種研發(fā)和生產(chǎn)，加快制藥裝備升級(jí)換代，提升制藥自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平，進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際接軌，加速?lài)?guó)際化步伐。發(fā)展海洋創(chuàng)新藥物，開(kāi)發(fā)具有民族特色的現(xiàn)代海洋中藥產(chǎn)品，推動(dòng)試劑原料和中間體產(chǎn)業(yè)化，形成一批海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

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創(chuàng)新生物醫(yī)藥監(jiān)管方式。建立更加科學(xué)高效的醫(yī)藥審評(píng)審批方式，加快推開(kāi)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，探索開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)臨床實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)可制度試點(diǎn)。完善藥品采購(gòu)機(jī)制，全面推動(dòng)醫(yī)藥價(jià)格和行業(yè)監(jiān)管等領(lǐng)域體制機(jī)制改革。

（二）提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平。深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。

發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫(yī)療設(shè)備。開(kāi)發(fā)智能醫(yī)療設(shè)備及其軟件和配套試劑、全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)和終端設(shè)備，發(fā)展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)，制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療服務(wù)體系。

開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備，大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見(jiàn)病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。

（五）培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)。以專(zhuān)業(yè)化分工促進(jìn)生物技術(shù)服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展，構(gòu)建新技術(shù)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)模式，不斷創(chuàng)造生物經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)點(diǎn)。

增強(qiáng)生物技術(shù)對(duì)消費(fèi)者的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)能力。發(fā)展專(zhuān)業(yè)化診療機(jī)構(gòu)，培育符合規(guī)范的液體活檢、基因診斷等新型技術(shù)診療服務(wù)機(jī)構(gòu)。發(fā)展健康體檢和咨詢(xún)、移動(dòng)醫(yī)療等健康管理服務(wù)，推動(dòng)構(gòu)建生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，試點(diǎn)建立居民健康影像檔案，鼓勵(lì)構(gòu)建線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)、影像診斷等服務(wù)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展。

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提高生物技術(shù)服務(wù)對(duì)產(chǎn)業(yè)的支持水平。發(fā)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)與合同研發(fā)、委托制造企業(yè)的合作。推動(dòng)基因檢測(cè)和診斷等新興技術(shù)在各領(lǐng)域應(yīng)用轉(zhuǎn)化，支持生物信息服務(wù)機(jī)構(gòu)提升技術(shù)水平。為藥品、醫(yī)療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測(cè)、評(píng)價(jià)、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，提升產(chǎn)品質(zhì)量。鼓勵(lì)生物技術(shù)在水污染控制、大氣污染治理、有毒有害物質(zhì)降解、廢物資源化等領(lǐng)域拓展應(yīng)用，積極引導(dǎo)生物環(huán)保技術(shù)企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)聯(lián)合或兼并，實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)。構(gòu)建生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)化雙創(chuàng)平臺(tái)，降低生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本，支持各類(lèi)人員開(kāi)辦虛擬研發(fā)企業(yè)，釋放創(chuàng)新潛能。

此外，《規(guī)劃》第七個(gè)版塊提出，要“超前布局戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，培育未來(lái)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)”，重點(diǎn)在空天海洋、信息網(wǎng)絡(luò)、生命科學(xué)、核技術(shù)等核心領(lǐng)域取得突破。其中，生物技術(shù)領(lǐng)域提出了以下三大方向：

構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式。加快布局體細(xì)胞重編程科學(xué)技術(shù)研發(fā)，開(kāi)發(fā)功能細(xì)胞獲取新技術(shù)。完善細(xì)胞、組織與器官的體內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)與基地。規(guī)范干細(xì)胞與再生領(lǐng)域法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估與轉(zhuǎn)化機(jī)制，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用。發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。

推進(jìn)基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因編輯技術(shù)體系，開(kāi)發(fā)針對(duì)重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術(shù)。建立相關(guān)動(dòng)物資源平臺(tái)、臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用基地，促進(jìn)基于基因編輯研究的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

加強(qiáng)合成生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。突破基因組化學(xué)合成、生物體系設(shè)計(jì)再造、人工生物調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，研究推進(jìn)人工生物及人工生物器件臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)生物育種、生態(tài)保護(hù)、能源生產(chǎn)等領(lǐng)域顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建基礎(chǔ)原料供給、物質(zhì)轉(zhuǎn)化合成、民生服務(wù)新模式，培育合成生物產(chǎn)業(yè)鏈。

以下為圖解“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

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