第19個(gè)“全國(guó)高血壓日”剛過(guò)，今年的主題是“知曉您的血壓”。

高血壓分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是繼發(fā)性高血壓，臨床約5%-10%，指的是由某種明確的疾病（例如腎?。┧鶎?dǎo)致的血壓升高，治愈疾病即可降血壓；另一類(lèi)是原發(fā)性高血壓，目前尚未發(fā)現(xiàn)明確的病因，通常認(rèn)為是遺傳因素、不良生活習(xí)慣和環(huán)境因素共同導(dǎo)致的，此類(lèi)患者多需要終身服藥。經(jīng)非同日三次測(cè)量，血壓≥140和/或≥90 mmHg即可診斷為高血壓。

我國(guó)高血壓現(xiàn)發(fā)病率高達(dá)25.2%，男性高于女性，城市高于農(nóng)村；現(xiàn)知曉率（46.5%）、治療率（41.1%）、控制率（13.8%）明顯低于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。

我國(guó)降壓藥市場(chǎng)概況

圖1 2015年重點(diǎn)城市醫(yī)院高血壓用藥分析

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心，藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)重點(diǎn)城市醫(yī)院降壓藥總體銷(xiāo)售額55.9億元，主要可分為7類(lèi)：鈣拮抗劑CCB（18.80億元，34%）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑ARB（14.06億元，26%）、復(fù)方降壓藥（8.52億元，15%）、β受體阻滯劑（7.01億元，13%）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（3.59億元，6%）、其他降壓藥（2.02億元，4%）和利尿劑（1.09億元，2%）。

 圖2 2011-2016年重點(diǎn)城市醫(yī)院降壓藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)

2011-2016年間，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院高血壓藥物市場(chǎng)穩(wěn)中有升，2015年達(dá)到55.90億元。2016年前2季度銷(xiāo)售額為28.59億元，考慮到冬季是高血壓的高發(fā)季節(jié)，今年降壓藥全年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將再創(chuàng)新高。

圖3 2011-2016重點(diǎn)城市醫(yī)院降壓藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)

銷(xiāo)售額及增長(zhǎng)率的差異與藥物本身優(yōu)缺點(diǎn)、高血壓的聯(lián)合用藥方案及指南、共識(shí)的推薦等有關(guān)，先來(lái)了解一下各類(lèi)降壓藥。

各類(lèi)高血壓藥物的優(yōu)缺點(diǎn)

表1 各類(lèi)高血壓藥物優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比

高血壓常見(jiàn)聯(lián)合用藥

1.CCB+ARB/ACEI：CCB擴(kuò)張血管，ACEI/ARB擴(kuò)張動(dòng)靜脈；CCB引起的踝部水腫可被ACEI/ARB抵消；

2.CCB+噻嗪類(lèi)利尿劑：噻嗪類(lèi)利尿劑可減輕CCB引起的水鈉潴留造成的水腫；

3.CCB+β受體阻滯劑：CCB擴(kuò)張血管，增加心率；β受體阻滯劑縮血管，降低心排血量，減慢心率；

4.ARB/ACEI+噻嗪類(lèi)利尿劑：利尿劑激活RAAS，ACEI/ARB抑制RAAS，同時(shí)穩(wěn)定血鉀水平。

各類(lèi)降壓藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)簡(jiǎn)析

鈣拮抗劑CCB

CCB降壓作用強(qiáng)，對(duì)糖脂代謝無(wú)不良影響，適用于絕大多數(shù)類(lèi)型的高血壓，且常見(jiàn)的高血壓聯(lián)合用藥方案中CCB占據(jù)主導(dǎo)地位，故從性?xún)r(jià)比和基本治療來(lái)看，CCB是高血壓的首選藥物。目前國(guó)內(nèi)CCB代表藥物有氨氯地平（6.12億元）、硝苯地平（4.42億元）和左氨氯地平（3.40億元）。

血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑ARB

ARB降壓作用明確，在高血壓聯(lián)合用藥方案中也占有較大比重，具有保護(hù)靶器官作用確切、對(duì)糖脂代謝無(wú)不良影響等優(yōu)點(diǎn)，比較適合伴有糖尿病、腎病的高血壓患者服用。ARB代表藥物有纈沙坦（4.30億元）、厄貝沙坦（3.16億元）、氯沙坦（2.72億元）和替米沙坦（1.84億元）。

復(fù)方降壓藥

高血壓的聯(lián)合用藥是指將兩種或以上降壓藥共同用于降壓治療，此類(lèi)方案可協(xié)調(diào)降壓，減少彼此不良反應(yīng)。復(fù)方降壓藥兼顧聯(lián)合用藥的療效和服藥的便捷性，近年來(lái)受到越來(lái)越多醫(yī)生和患者的青睞，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率明顯高于其他種類(lèi)降壓藥。代表藥物有氨氯地平+纈沙坦（2.97億元）、厄貝沙坦+氫氯噻嗪（1.99億元）和氯沙坦+氫氯噻嗪（1.64億元）。

其他降壓藥

β受體阻滯劑、ACEI同樣是國(guó)內(nèi)高血壓一線(xiàn)用藥，占有較穩(wěn)定的市場(chǎng)份額，代表藥物有美托洛爾（3.23億元）、比索洛爾（2.41億元）、培哚普利（1.50億元）和貝拉普利（1.19億元）。α受體阻滯劑和α/β受體阻滯劑等降壓藥物療效尚可，但因副作用明顯或國(guó)內(nèi)的相關(guān)指南和共識(shí)未作為一線(xiàn)用藥推薦等原因銷(xiāo)售額較低。

利尿劑

利尿劑具有一定特殊性，其最早于上世紀(jì)60年代被用于控制血壓，至今仍然是高血壓治療的一線(xiàn)用藥。就我國(guó)醫(yī)院總體用藥而言，利尿劑的使用率約50%，但因價(jià)格低廉，所以總體銷(xiāo)售額較低。代表藥物為托拉塞米（1.40億元）。

國(guó)內(nèi)降壓藥銷(xiāo)售額Top 10

表2 國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院降壓藥銷(xiāo)售Top 10

在仿制藥與原研品種的同場(chǎng)競(jìng)技中，國(guó)內(nèi)仿制藥的表現(xiàn)大都不盡如人意，外企牢牢占據(jù)國(guó)內(nèi)降壓藥市場(chǎng)“治高點(diǎn)”。重點(diǎn)城市醫(yī)院銷(xiāo)售額前10的藥品種類(lèi)中有9個(gè)被外企所主導(dǎo)，唯一的亮點(diǎn)是由中國(guó)科學(xué)院于2005年研制的左氨氯地平，目前主要由施慧達(dá)藥業(yè)及石藥集團(tuán)生產(chǎn)銷(xiāo)售。

國(guó)內(nèi)降壓藥研發(fā)現(xiàn)狀

表3 國(guó)內(nèi)降壓藥研發(fā)現(xiàn)狀