自2000年至今，我國(guó)糖尿病患病率翻了近兩倍，中國(guó)已有超過(guò)1.1億的糖尿病患者，20歲以上成年人1/10患糖尿病，中國(guó)已成為世界第一糖尿病大國(guó)。不僅廣大糖尿病患者深受疾病痛苦的折磨，如此嚴(yán)重的疾病病種也增加了社會(huì)保障體系的負(fù)擔(dān)。疾病防治形式十分嚴(yán)峻，如何提升糖尿病的治療率和治療效果成為當(dāng)前急需解決的問(wèn)題。
隨著糖尿病治療領(lǐng)域研究的不斷深入，糖尿病治療目標(biāo)、血糖控制目標(biāo)以及首選用藥經(jīng)歷了一系列變遷，糖尿病的治療理念不斷演變和成熟。與此同時(shí)，在長(zhǎng)期以來(lái)積累的豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，糖尿病治療指南不斷地更新并保持與時(shí)俱進(jìn)，指導(dǎo)著臨床治療愈來(lái)愈區(qū)域規(guī)范化。

目前，糖尿病的治療已逐漸發(fā)展為糾正生活方式(飲食和鍛煉)、降糖、控制體重、以及降壓、調(diào)脂、抗凝的綜合治療模式。而降糖的主要治療手段則以口服降糖藥與胰島素注射為主，這也被認(rèn)為是挽救糖尿病患者的常規(guī)臨床治療方案。然而，口服降糖藥所引起的并發(fā)癥給患者的日常工作與生活帶來(lái)困擾，影響了其生活質(zhì)量;而胰島素注射療法需要每天注射來(lái)控制血糖，這給他們的使用和出行帶來(lái)了不便。因此，新型的治療模式的研發(fā)勢(shì)在必行，刻不容緩。

[口服胰島素膠囊FDA IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果新聞發(fā)布會(huì)]

2016年9月2日，合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司主辦的“口服胰島素膠囊FDA IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果新聞發(fā)布會(huì)”在北京隆重召開(kāi)，發(fā)布會(huì)由前央視著名主持人、現(xiàn)紫?；鹜顿Y人張泉靈女士主持，劉昌孝院士、寧光院士和Dr.Miriam Kidron以及參與合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司CEO江立新先生本次發(fā)布會(huì)，并有中外多名糖尿病治療頂尖專家、學(xué)者見(jiàn)證了這一劃時(shí)代的科技創(chuàng)新成果。
[劉昌孝院士]

劉昌孝院士為中國(guó)工程院院士，中國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)科的帶頭人之一。劉院士從事藥代動(dòng)力學(xué)研究40多年，在國(guó)內(nèi)外發(fā)表400多篇學(xué)術(shù)論文，獲得50余項(xiàng)次國(guó)家省部級(jí)和國(guó)際學(xué)術(shù)成果獎(jiǎng)勵(lì)。劉院士很欣喜地看到口服胰島素可以成功通過(guò)FDA二期臨床試驗(yàn)。[寧光院士]

寧光院士為中國(guó)工程院院士、我國(guó)內(nèi)分泌領(lǐng)域頂尖專家、上海瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)。寧院士對(duì)于糖尿病及慢性并發(fā)癥的研究、胰島素抵抗的研究，享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。寧院士認(rèn)為口服胰島素FDA二期臨床試驗(yàn)的成功，代表著口服胰島素的療效和安全性得到了初步認(rèn)可。

在發(fā)布會(huì)上演講的還有共同研發(fā)口服胰島素的以色列Oramed公司CSO Dr.Miriam Kidron和合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司CEO江立新先生，他們從藥理和臨床方面專業(yè)地介紹了口服胰島素的作用機(jī)理和口服胰島素在蛋白質(zhì)口服給藥領(lǐng)域的創(chuàng)新性、以及臨床研究結(jié)果。

以色列Oramed公司作為世界口服糖尿病藥研發(fā)的先驅(qū)企業(yè)于2016年7月28日提出最新研究報(bào)告，以大量的臨床數(shù)據(jù)論證了口服胰島素膠囊ORMD-0801對(duì)于2型糖尿病患者而言具有優(yōu)異的療效。發(fā)布會(huì)上，寧院士表示：口服胰島素帶來(lái)新的給藥途徑，不僅保證藥物的療效，在安全性上更是有個(gè)巨大的提升，同時(shí)也方便了患者的使用，有利于患者在較早期即可使用口服胰島素，可以更好地控制血糖，減少并減緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。

口服胰島素的出現(xiàn)儼然成為糖尿病治療中心的全新里程碑，不僅如此，基于Oramed公專有的蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的ORMD-0801膠囊所具有的唯一性成為了糖尿病領(lǐng)域的革命性突破。2015年，天麥生物和以色列Oramed公司共同啟動(dòng)口服胰島素膠囊合作項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)應(yīng)用新型蛋白質(zhì)類藥物給藥技術(shù)——口服胰島素膠囊，填補(bǔ)國(guó)際空白。目前口服胰島素膠囊已經(jīng)在美國(guó)完成IIb期臨床試驗(yàn)，Oramed公司和合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司正在密切合作，積極準(zhǔn)備口服胰島素的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，江立新先生透露，口服胰島素膠囊ORMD-0801將在中美同步上市，并在合肥天麥生物科技發(fā)展投入生產(chǎn)。[第十七屆國(guó)際內(nèi)分泌大會(huì)暨中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十五次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議天麥生物展廳]

天麥生物公司專注于糖尿病領(lǐng)域的治療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和糖尿病引起的慢性疾病的全面健康管理服務(wù)，立志于以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和系統(tǒng)的服務(wù)緩解糖尿病患者的痛苦、提高患者的生活質(zhì)量、減輕國(guó)家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。公司與國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，已經(jīng)投入30多億人民幣，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成了胰島素全序列產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)。作為將口服胰島素引入中國(guó)的獨(dú)家企業(yè)，公司計(jì)劃繼續(xù)投入巨資，在完成口服胰島素的三期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和上市銷售的同時(shí)，與國(guó)內(nèi)外其他同仁攜手，打造系統(tǒng)性的慢病管理體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病患者從健康教育、生活方式引導(dǎo)，到診斷就醫(yī)、治療的全方位終生的貼身健康服務(wù)。