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—— 關(guān)于沙棘鮮漿干預(yù)心腦血管病咨詢的答復(fù)
【摘要】 沙棘鮮漿復(fù)方制劑《沙棘黃酮口服液【衛(wèi)食健字（1998）第539號(hào)】、準(zhǔn)字藥沙棘心血康口服液研究、沙棘欣之安口服液【衛(wèi)食健字（2000）第0660號(hào)】、沙棘脂康合劑準(zhǔn)字藥（批件號(hào)：2004L04332）》功能學(xué)、藥效學(xué)研究及大量人群臨床觀察均表明能夠降低血脂、降低脂蛋白（a）、降低血液粘度、抑制血小板聚集、抗血栓、修復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、增加血管彈性、增加心肌供血同時(shí)降低心肌耗氧、加強(qiáng)心臟功能、干預(yù)逆轉(zhuǎn)腦中風(fēng)后遺癥。沙棘鮮漿復(fù)方制劑能夠預(yù)防心腦血管病發(fā)生與預(yù)防心腦血管病加重，其作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
【關(guān)鍵詞】 沙棘鮮漿；脂蛋白（a）；血液粘度；血小板；內(nèi)皮細(xì)胞；冠心病；腦中風(fēng)后遺癥 參考文獻(xiàn)： 【1】 王捍峰主編. 科學(xué)健康【醫(yī)學(xué)專家的科普叢書（1）】. 北京：科學(xué)普及出版社2007年 【2】陳可冀主編. 冠心病. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社2001年 【3】冉春風(fēng)主編. 腦血管疾病. 北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社2000年 【4】程志清主編. 中醫(yī)藥防治高脂血癥. 北京：人民衛(wèi)生出版社2002年 【5】朱繼先主編. 預(yù)防冠心病與預(yù)防冠心病加重. 北京：人民軍醫(yī)出版社2002年 【6】牛天福. 沙棘黃酮口服液對高脂血癥療效的初步觀察. 沙棘，1997，10（1）：36—38 【7】崔銘盤、易啟德、李秀文. 沙棘黃酮口服液治療高脂血癥32例療效簡報(bào). 沙棘，1998，11（2）：32—33 【8】程嘉藝、滕丹、孫靜等. 沙棘總黃酮對內(nèi)皮細(xì)胞分泌功能的影響. 中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2008，14（7）：38—40 【9】廖玉華、程翔. 他汀類藥能否常規(guī)用于治療慢性心力衰竭. 臨床心血管病雜志，2008，24（4）：241—242 【10】黃久儀. 加強(qiáng)首發(fā)卒中高危人群的識(shí)別與預(yù)防. 中國腦血管病雜志，2009，6（10）：505—506 【11】魯力、周建中. 循環(huán)內(nèi)皮祖細(xì)胞與心血管疾病. 臨床心血管疾病雜志，2008，24（4）：249—251 【12】王茂斌. 腦損傷后康復(fù)醫(yī)療的基本原則. 中國腦血管病雜志，2008，5（3）：127—130 【13】李振先、伍期專. 卒中預(yù)警研究的現(xiàn)狀與展望. 中國卒中雜志，2008，3（11）：791—707
高脂血癥、冠心病、腦中風(fēng)是目前不可能治愈的疾病，其發(fā)病率仍呈繼續(xù)上升的趨勢，嚴(yán)重危及著國民的健康和生命?？茖W(xué)的預(yù)防是減少心腦血管病的發(fā)生和減少心腦血管病加重的唯一途徑。多年來，世界各國都是靠他汀類降低血脂，阿司匹林降低血粘度、抗血小板聚集來治療心腦血管病和預(yù)防心腦血管病的加重。這些西藥的長期服用，會(huì)造成消化系統(tǒng)、肝腎功能的損傷已成世界的共識(shí)，這些西藥甚至?xí)a(chǎn)生致突變作用，引發(fā)癌癥【1、2、3、4、5】。 沙棘鮮漿復(fù)方制劑《沙棘黃酮口服液【衛(wèi)食健字（1998）第539號(hào)】、準(zhǔn)字藥沙棘心血康口服液研究、沙棘欣之安口服液【衛(wèi)食健字（2000）第0660號(hào)】、沙棘脂康合劑準(zhǔn)字藥（批件號(hào)：2004L04332）》功能學(xué)、藥效學(xué)研究及大量人群臨床觀察，均表明沙棘鮮漿復(fù)方制劑能夠預(yù)防高脂血癥、冠心病、腦中風(fēng)的發(fā)生與預(yù)防高脂血癥、冠心病、腦中風(fēng)的加重有顯著作用，現(xiàn)將其研究初步總結(jié)如下。
一．降低血脂、降低脂蛋白（a）、促進(jìn)膽固醇的逆向轉(zhuǎn)運(yùn) 1．1997年山西省中醫(yī)藥研究院心臟監(jiān)護(hù)中心以準(zhǔn)字藥“絞股藍(lán)總甙片”為對照組，“沙棘黃酮口服液”【衛(wèi)食健字（1998）第539號(hào)】為治療組，一個(gè)月為一個(gè)療程，治療高脂血癥30例的臨床觀察研究【6】表明，沙棘黃酮口服液可降低總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），提高高密度脂蛋白（HDL—C），臨床有效率為90%，優(yōu)于絞股藍(lán)總甙片對照組（60%），見表1。 表1兩組病人治療前后血脂變化（X±S）
△:與治療前比較P＜0.05 *：與對照組比較P＜0.05
2．1998年東北制藥總廠職工醫(yī)院醫(yī)務(wù)科和沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院科研教育科聯(lián)合開展的“沙棘黃酮口服液”【衛(wèi)食健字（1998）第539號(hào)】治療高脂血癥32例療效簡報(bào)【7】表明，15天為一療程,其對降低膽固醇作用與治療前相比，差別顯著P＜0.001，有效率96.7%，降甘油三酯差別顯著P＜0.001，有效率95%，高密度脂蛋白有輕度增加，有效率22%。血脂前后變化見表2。 表2服用沙棘黃酮口服液前、后血脂變化
3．1998年鄒元生以沙棘鮮漿為君藥研制“沙棘心血康口服液”準(zhǔn)字藥。西安醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所馬欣等觀察了“沙棘心血康口服液”對大鼠和鵪鶉高血脂模型血脂和血脂蛋白的影響，結(jié)果表明，沙棘心血康口服液可明顯降低大鼠和鵪鶉血清TC、LDL—C的含量，并增加HDL—C的相對含量，說明該藥具有良好的調(diào)理血脂作用。在抑制膽固醇的正向運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)，在一定程度上還可以促進(jìn)膽固醇的逆向運(yùn)轉(zhuǎn)，即膽固醇從血管壁上的清除。
4．2002年，鄒元生在河北醫(yī)科大學(xué)二院老干部處離退休干部服用沙棘欣之安口服液【衛(wèi)食健字（2000）第0660號(hào)】人群中檢測了32例血液中脂蛋白（a）的變化，其療程1個(gè)月，其中25例都有不同程度的降低，有的脂蛋白（a）的降低達(dá)到30%以上。1988年國際衛(wèi)生組織確定脂蛋白（a）增高是冠心病的獨(dú)立誘發(fā)因素，約占冠心病發(fā)病人群的10%。有文獻(xiàn)報(bào)道，脂蛋白（a）濃度與基因有關(guān)。沙棘鮮漿復(fù)方制劑能夠降低脂蛋白（a）的作用很值得進(jìn)一步深入研究。
5．鄒元生研制的“沙棘脂康合劑”治療高脂血癥準(zhǔn)字藥的處方同保健品“沙棘欣之安口服液”完全雷同，由北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院李長齡教授完成該藥品的毒理學(xué)、藥理學(xué)研究，“沙棘脂康合劑”于2004年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床研究批件（2004L04332）。
二．降低血液粘度、抑制血小板聚集、抗血栓 1．1998年，西安醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所許淑菊等開展了準(zhǔn)字藥“沙棘心血康口服液”對大鼠血液流變性影響的實(shí)驗(yàn)研究，研究表明，沙棘心血康口服液（1.55、3.87和9.67g/Kg）可顯著性降低大鼠高切變率下（200-s）的血液粘度、血漿粘度和還原粘度。見表3
表3沙棘心血康口服液對大鼠血液粘度、血漿粘度和還原粘度的影響
X±S（粘度單位為mPa·s）,與模型組比較：* P＜0.05 **P＜0.01
2．1998年，西安醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所馬欣等開展了準(zhǔn)字藥“沙棘心血康口服液”對家兔動(dòng)靜脈血栓的實(shí)驗(yàn)治療作用研究，研究表明，沙棘心血康口服液大、中劑量（4.84 g/Kg、1.93g/Kg）,在血栓形成后一次給藥，可抑制家兔動(dòng)靜脈環(huán)路血栓的形成和發(fā)展，使血栓濕重降低，血栓抑制可達(dá)62.4%，說明沙棘鮮漿復(fù)方制劑抗血栓作用明顯，而且表現(xiàn)出一定的量效關(guān)系（Tr檢驗(yàn)，P＜0.05）。見表4
表4沙棘心血康口服液對家兔動(dòng)靜脈環(huán)路血栓的影響 X±S
生理鹽水為對比組： ** P＜0.01
三．修復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、增加血管彈性 1．修復(fù)受損的血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、增加血管彈性的典型病例： 王某，中科院大氣物理所退休干部，2004年67歲。兩次腦中風(fēng)、偏癱臥床、失語、小便失禁、吞咽功能喪失、癡呆、各臟器功能衰竭，已經(jīng)放棄醫(yī)院治療，住福利院靠鼻飼營養(yǎng)液維持生命。2004年8月6日開始灌服沙棘欣之安口服液，半個(gè)月后偏癱而冰冷的腿開始有了溫度，灰白的面色開始有了血色，開始與人有了眼神交流。2005年1月，患者僵硬的腿變得相對柔軟，可做一定程度的彎曲，小便得以控制，吞咽功能基本恢復(fù)。王某的夫人特別強(qiáng)調(diào)：在未灌服沙棘欣之安口服液前，王大民手腳輸液部位扎針1—2次后就變成黑紫色，無法連續(xù)扎針，灌服沙棘欣之安口服液幾個(gè)月后，這種現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn)，1年多后在王某手背連續(xù)扎針輸液不再出現(xiàn)淤血現(xiàn)象了。
2．遼寧中醫(yī)藥大學(xué)程嘉藝等開展了“沙棘總黃酮對內(nèi)皮細(xì)胞分泌功能的影響”【8】研究，研究表明，沙棘總黃酮和異鼠李素均能劑量依賴性抑制內(nèi)包細(xì)胞PA1—1的分泌，使內(nèi)皮細(xì)胞纖溶活性增強(qiáng)。
四．增加心肌供血，同時(shí)降低心肌耗氧、加強(qiáng)心臟功能 1．1999年5月，西安醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所袁秉祥等開展了“沙棘心血康口服液對犬冠脈流量和心肌耗氧的作用”研究，擬研究其對缺血性心臟疾患的實(shí)驗(yàn)治療作用。研究發(fā)現(xiàn)：沙棘心血康口服液（0.46—2.9g/Kg）可增加犬冠脈流量，而同時(shí)減少心肌攝氧率（%）和心肌耗氧量，提示其可能具有抗心肌缺血作用。見表5、表6 表5沙棘心血康口服液對犬動(dòng)脈流量的影響 X±S（n=6）
與NS組比較： **P＜0.01 表6沙棘心血康口服液對犬冠脈心肌耗氧的影響 X±S（n=6）
與NS組比較： * P＜0.05 ， ** P＜0.01
2．大量的冠心病患者服用“沙棘黃酮口服液”，心絞痛、心律失常、早搏患者都有較明顯的緩解癥狀作用，有的三、五天就有明顯好轉(zhuǎn)。“沙棘黃酮口服液”被國家科委等五部委評選為1997年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
五．沙棘活性成分穿越血腦屏障，修復(fù)、促使腦細(xì)胞再生 1．26例腦中風(fēng)后遺癥患者服用沙棘黃酮口服液效果觀察 本文以沙棘鮮漿為主要原料研制的保健食品“沙棘黃酮口服液”，用于高脂血癥的防治。該口服液于1996年開始用于腦中風(fēng)后遺癥患者服用，10多年跟蹤觀察到26例腦中風(fēng)后遺癥患者服用沙棘黃酮口服液癥狀改善，其結(jié)果如下：26例肢殘均有不同程度的改善，其中2例基本康復(fù)，18例改善顯著，其余6例有一定改善；26例中有5例失語患者，其中有2例顯著改善，3例有一定改善；26例中有2例吞咽功能喪失者，均基本得到恢復(fù)；26例中有2例小便失禁者基本得到恢復(fù)。觀察結(jié)果表明，沙棘黃酮口服液對腦中風(fēng)后遺癥康復(fù)有較顯著的改善作用。
2．1996年至2006年跟蹤觀察的典型逆轉(zhuǎn)病例簡要介紹 （1）儲(chǔ)某，1996年82歲，原北京軍區(qū)老干部，離休后居住在山西省榆次市北京軍區(qū)干休所儲(chǔ)某1996年10月第3次腦中風(fēng)，腦海馬萎縮，深度昏迷，靠鼻飼營養(yǎng)液維持生命體征。醫(yī)院多次下病危通知書，全力搶救保住了生命，但仍處于植物人狀態(tài)，醫(yī)院放棄治療。這種情況下，其家人給他灌服了沙棘黃酮口服液，10天左右老人大小便前會(huì)有一種反應(yīng)，20天后老人偏癱而冰冷的肢體慢慢恢復(fù)了溫度，1997年1月老人能坐輪椅，2月老人吞咽功能基本恢復(fù)，能用手拿餐具自主進(jìn)食，能直立站幾秒鐘，大小便得到控制，并能說單個(gè)字“吃”、“坐”儲(chǔ)某活到88歲去世，沙棘黃酮口服液讓他生命延長了6年，而且是生存質(zhì)量較好的6年。 （2）曲某，原中宣部文化局老干部 1996年腦中風(fēng)后肢殘、失語。在全國多家醫(yī)院進(jìn)行康復(fù)治療但失語癥狀仍無改善。1997年下半年，他服用沙棘黃酮口服液20多天后，能開始說簡單的語句，逐步恢復(fù)到能背誦上百字的詩詞，后恢復(fù)到寫回憶錄。 六．討論與結(jié)論 1．陳可冀院士在“冠心病”一書中明確指出：“對冠心病的預(yù)防工作，從青少年時(shí)期就應(yīng)著手”。但目前，全社會(huì)非常注重心腦血管病的臨床治療，但看不到有效預(yù)防心腦血管病發(fā)生與預(yù)防心腦血管病加重的社會(huì)行為。盡管媒體上也出現(xiàn)了不少健康講堂，但其科學(xué)性、系統(tǒng)性、實(shí)用性都值得研究。衛(wèi)生部保健局和中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)組織編寫的“科學(xué)健康”一書中預(yù)防心腦血管病發(fā)生與預(yù)防心腦血管病加重也只是西醫(yī)學(xué)治療的一些制劑。這就是這些年我國心腦血管病發(fā)病率高居不下，并呈上升趨勢的根本原因！ 2．他汀類藥物治療高脂血癥有效，但卻損傷肝臟。西醫(yī)學(xué)對急性心肌梗塞和腦梗塞能挽救大部分人的生命，但無法治愈這些疾病。最前沿的研究表明：他汀類藥物不宜用于慢性心力衰竭【9】；阿司匹林應(yīng)用于腦中風(fēng)一級預(yù)防需謹(jǐn)慎【10】；血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷是各種心腦血管病的始動(dòng)環(huán)節(jié)和中心環(huán)節(jié)【11】；腦中風(fēng)后遺癥的治療是臨床醫(yī)學(xué)的禁區(qū)【12】。由此可見，這些年來，西醫(yī)學(xué)對心腦血管病的治療研究并沒有突破性進(jìn)展。為此，真正重視預(yù)防心腦血管病發(fā)生與預(yù)防心腦血管病加重比重視心腦血管病的臨床治療更具有戰(zhàn)略意義！ 3．心腦血管病發(fā)病是多種危險(xiǎn)因素綜合作用的結(jié)果，冠心病、腦中風(fēng)的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，常常受到多種因素的影響。因此，準(zhǔn)確預(yù)報(bào)冠心病、腦中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，特別是近期發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)非常困難【13】?？梢?，真正有效預(yù)防心腦血管病是一個(gè)世界性的難題！ 4．沙棘中的活性成分能透過人血腦屏障發(fā)揮修復(fù)、促使腦細(xì)胞再生，有效逆轉(zhuǎn)腦中風(fēng)后遺癥的作用國內(nèi)外未見報(bào)道。其機(jī)理很值得進(jìn)一步研究。 5．沙棘鮮漿復(fù)方制劑能夠降低血脂、降低脂蛋白(a)、降低血粘度、抑制血小板聚集、抗血栓、修復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、增加血管彈性、增加心肌供血的同時(shí)降低心肌耗氧、加強(qiáng)心臟功能、干預(yù)逆轉(zhuǎn)腦中風(fēng)后遺癥。沙棘鮮漿復(fù)方制劑對人體的干預(yù)扶正是多系統(tǒng)、多水平、多環(huán)節(jié)、全方位的。盡管我們未能完全認(rèn)識(shí)其作用機(jī)制，但藥效學(xué)初步研究和大量人群服用產(chǎn)品的效果是令人振奮的！沙棘鮮漿復(fù)方制劑能夠預(yù)防心腦血管病發(fā)生與預(yù)防心腦血管病加重。其作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。 |
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