諾華日前宣布，歐洲人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn) Cosentyx（secukinumab）在歐洲用于治療強(qiáng)直性脊柱炎（AS）及銀屑病性關(guān)節(jié)炎（PsA)）患者。

在兩項(xiàng)單獨(dú)的監(jiān)管提交之后，Cosentyx 目前正被推薦在對(duì)常規(guī)治療藥物如非甾體抗炎藥沒(méi)有充分響應(yīng)的成年患者中用于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎治療，以及在對(duì)先前改善病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARD）沒(méi)有充分響應(yīng)的成年患者中單獨(dú)使用或與氨甲蝶呤合并使用治療活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎。

Cosentyx 是新類型的白介素 -17A（IL-17A）抑制劑中首款被推薦用于 AS 和 PsA 的藥物，這兩種疾病在歐洲影響了大約 500 萬(wàn)人。AS 和 PsA 均是終生的、痛苦的令人虛弱的炎癥性疾病，它們影響關(guān)節(jié)和 / 或脊柱。如果不進(jìn)行有效地治療，這兩種疾病可導(dǎo)致不可逆的數(shù)年炎癥引起的關(guān)節(jié)和 / 或脊柱損傷。

Cosentyx 在研究中自始至終證明對(duì) AS 和 PsA 癥狀具有改善作用

「諾華非常高興能如此接近地將這款改變生命的藥物帶給正在努力尋找合適藥物以控制其癥狀的強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，」諾華制藥業(yè)務(wù)部門總監(jiān) Epstein 稱。「通過(guò)使用 Cosentyx，我們已看到疾病體征與癥狀有重大及快速的緩解，包括疼痛、疾病進(jìn)展及關(guān)節(jié)損傷，這為一種潛在的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)鋪平了道路。」

這兩種疾病迫切需要具有新作用機(jī)制的治療選擇，因?yàn)樵S多患者不能從目前的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物中獲得充分的響應(yīng)，如改善病情的抗風(fēng)濕藥、非甾體抗炎藥或抗 TNF 治療藥物。使用目前標(biāo)準(zhǔn)的生物治療藥物如抗 TNF 藥物，PsA 患者的不滿意度高達(dá) 45%，而 AS 患者的不滿意度高達(dá) 40%，他們對(duì)這些藥物的治療不響應(yīng)或不耐受。

Cosentyx 3 期研究自始至終證明對(duì) AS 和 PsA 的體征與癥狀有明顯的改善。臨床改善最早在治療第三周時(shí)就能觀察到，一直持續(xù)到 52 周，在既往從未使用或已使用抗 TNF 治療藥物的患者中均報(bào)道有受益。歐盟委員會(huì)將審評(píng) CHMP 的推薦，然后對(duì)是否批準(zhǔn)該藥物提供最終意見，最終意見通常在 CHMP 推薦后兩個(gè)月或更早的時(shí)間做出。