近年來有不少企業(yè)把大品種拿到國外開展臨床試驗，希望在歐美上市；有專家問對中醫(yī)藥國際化如何看,他擔心中藥國際化消滅了中醫(yī)特色。我認為此言差也，中藥國際化是個大好事，大家都期望能早日成功，為什么專家有此擔心呢？

復方丹參滴丸是國內(nèi)著名品牌，已經(jīng)在美國完成II期臨床試驗，目前正在擴大樣本量的臨床試驗。復方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成，具有活血化瘀理氣止痛之功效，用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。在國內(nèi)其適應癥是冠心病心絞痛（氣滯血瘀證），以病證結合模式體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治之思想。但在美國的臨床試驗適應癥是冠心病穩(wěn)定性心絞痛，沒有中醫(yī)證型和辨證論治之要求，初步研究結果提示其療效比較滿意。

芪藶強心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮組成，具有益氣活血利水之功效，用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽氣虛乏者，其適應癥也以病證結合模式體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治之思想。2013年發(fā)表在美國心臟病學會雜志（JACC）的“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床研究”，可以說是近年來是中成藥方面的高水平臨床研究代表作之一，但其入選觀察病例的標準也沒有中醫(yī)證型和辨證論治之要求。

上述兩個案例是否說明了中成藥不需要進行辨證論治一樣有好的臨床效果呢？這也是有專家擔心中醫(yī)特色會被消滅的原因，因此需要正本清源厘清思路。

最充分體現(xiàn)中醫(yī)精華就是“證”這個字，它反映疾病的某種狀態(tài)，是動態(tài)和變化的，醫(yī)生按照個人對“證”的理解和悟性，應用辨證論治方法于臨床，是切實可行的，所以臨床非常講究隨證加減。與此同時對于某些比較恒定的證型，按照辨證論治理論給予相應的中成藥治療，也取得很好的療效。

隨著中醫(yī)學發(fā)展，我們對疾病的機理研究也越來越清楚，就可以把“辨證論治”升級換代為“辨機論治”?！皺C”即疾病的“機理”，是結合臨床實踐和充分應用當代科學技術，對疾病認識在“證”的基礎上進一步深化。“證”是動態(tài)變化的，“機”是相對恒定的，掌握了疾病的機理，開展“辨機論治”更適合目前大規(guī)模、工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥應用。

為什么復方丹參滴丸不用辨證臨床效果也比較理想呢？因為氣滯血瘀是冠心病心絞痛的基本病機，活血化瘀理氣止痛之復方丹參滴丸臨床試驗取得良效，無須辨證。

為什么芪藶強心膠囊不用辨證臨床效果也比較理想呢？因為氣虛血瘀水停是慢性心力衰竭共同機理，治療應用益氣活血利水的芪藶強心膠囊就取得良好效果，不必再辨證。

實行辨證論治和辨機論治都是中醫(yī)手段，都是在中醫(yī)理論指導下的具體臨床應用。

因此我們要大力宣傳中成藥

可以治療“證”（無論什么?。?/span>

可以治療“某病某證”（病證結合）

也可以治療“病”（無論什么證）

有些情況下無須辨證是完全可以的，中藥國際化消滅不了中醫(yī)特色，反而體現(xiàn)中醫(yī)之發(fā)展成果，應樂觀其成。

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