| 迪維 維A酸乳膏 0.1%*15g/支 說(shuō)明書 |
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| 通用名稱 ： | 維A酸乳膏 |
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| 漢語(yǔ)拼音 ： | WeiASuanRuGao |
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| 英文名稱 ： | Tretinoin Cream |
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| 商品名稱 ： | 迪維 |
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| 成份 ： | 本品主要成份為全反式維A酸。 |
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| 性狀 ： | 本品為類白色至微黃色乳膏。 |
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| 適應(yīng)癥 ： | 本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。 |
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| 規(guī)格 ： | 15g/支 |
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| 用法用量 ： | 外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處。銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫(yī)囑。用畢應(yīng)洗手。 |
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| 不良反應(yīng) ： | 外用本品可能會(huì)引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時(shí)表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥，或暫停用藥。 |
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| 禁忌 ： | 1.妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
2.哺乳期婦女禁用。
3.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。
4.眼部禁用。 |
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| 注意事項(xiàng) ： | 1.濕疹、曬傷、急性和亞急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。
2.不宜使用于皮膚皺折部位。
3.用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮 膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。
4.日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過(guò)程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。
5.本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過(guò)20g。
6.因本品有引起嚴(yán)重刺激和脫屑的可能，開(kāi)始可采取隔天用藥或每3天用藥1次的治療方案；最好先采用濃度低的制劑，待耐受后再改用較高濃度的制劑。 |
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| 藥物相互作用 ： | 外用可有少量經(jīng)皮膚吸收，吸收后與維生素A在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同，它主要是在葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代謝物而排出體外。約有外用量的5%隨尿排出。 |
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| 藥理毒理 ： | 1.藥理作用
維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生，使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚，受作用的表皮細(xì)胞可見(jiàn)到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過(guò)影響K1、K10角蛋白酶解，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過(guò)程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成，通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。
維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成，對(duì)酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對(duì)正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無(wú)影響。
當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí)，維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對(duì)真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對(duì)正常皮膚膠原合成無(wú)影響。此外，維A酸對(duì)白細(xì)胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。
2.毒理研究
維A酸對(duì)皮膚有刺激性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒(méi)有上述嚴(yán)重反應(yīng)?？赡苡捎趧?dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對(duì)維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對(duì)臨床用藥安全性的預(yù)測(cè)意義應(yīng)慎重評(píng)估。 |
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| 藥代動(dòng)力學(xué) ： | 外用可有少量經(jīng)皮膚吸收，吸收后與維生素A在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同，它主要是在葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代謝物而排出體外。約有外用量的5%隨尿排出。 |
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| 貯藏 ： | 遮光、密閉、在陰涼(不超過(guò)20℃)處保存。 |
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| 包裝 ： | 鋁管包裝，15g/支/盒。 |
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| 有效期 ： | 24個(gè)月 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) ： | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50021816 |
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