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在 K-ras 野生型結(jié)直腸癌患者中，化療聯(lián)合西妥昔單抗作為一線治療方案的有效性和安全性已經(jīng)得到了很好的驗(yàn)證。一般而言，臨床常用的聯(lián)合方案是每周一次的西妥昔單抗和每周兩次的 FOLFOX-4 或 FOLFIRI 化療方案，但是患者和醫(yī)生都希望能將兩種治療同步進(jìn)行。 本研究為 II 期、前瞻性研究，研究的目的旨在評(píng)估在中國(guó)的 K-ras 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，兩周一次次西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFOX-4 或 FOLFIRI 化療方案作為一線治療的療效和安全性，在本研究中，西妥昔單抗的治療劑量為 500mg/m2。研究的終點(diǎn)事件包括患者對(duì)治療的總體客觀反應(yīng)率（OR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總體生存期（OS）和安全性指標(biāo)。研究結(jié)果于 2014 年 7 月發(fā)表于《South Asian Journal of Cancer》雜志上。 研究共納入了 15 例中國(guó)患者，其中男性 10 人，中位年齡 60 歲?；颊呓邮苤委煹闹形淮螖?shù)為 12，化療聯(lián)合西妥昔單抗的治療方案如下，有 9 例患者（60%）接受 FOLFOX-4 聯(lián)合西妥昔單抗治療，另有 6 例患者（40%）接受 FOLFIRI 聯(lián)合西妥昔單抗治療。本研究的中位隨訪時(shí)間為 23.7 月。 本研究中，OR 為 40%（完全緩解 0%，部分緩解 40%），疾病控制率為 87%。中位 PFS 和 OS 分別為 7.8 月和 17.9 月。在西妥昔單抗的維持治療期，從開始西妥昔單抗的維持治療期開始，中位 PFS 和 OS 分別為 6.8 月和 17.0 月。在化療階段僅有的 3-4 級(jí)毒性反應(yīng)事件為中性粒細(xì)胞減少（26.7%），在維持治療期為痤瘡樣皮疹（16.7%）。 本研究結(jié)果指出，兩周一次的西妥昔單抗聯(lián)合化療對(duì)中國(guó) K-ras 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的療效和安全性和每周一次的方案相似。但是還需要進(jìn)一步的研究來確定西妥昔單抗維持治療期所起的作用。
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