輝瑞靶向癌癥治療藥物克唑替尼在一項后期試驗中與僅以化療治療相比，可明顯延長先前未經治療的患有一種特殊形式非小細胞肺癌患者的無進展生存期。

3 期 PROFILE 1014 研究數據發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，數據顯示 ALK 陽性晚期 NSCLC 患者接受輝瑞該激酶抑制劑治療后，無進展生存期中位數為 10.9 個月，相比之下，化療治療組患者無進展生存期中位數為 7 個月。此外，客觀緩解率相對更高，為 74% 對 45%，該公司指出稱。

就安全性方面，試驗中未出現意想不到的問題，克唑替尼治療組最常報道的不良事件為視力障礙 (71%)、腹瀉(61%)、惡心(56%) 和水腫 (49%)，化療治療組不良事件為惡心(59%)、疲勞(38%)、嘔吐(36%) 及食欲下降(34%)。

ALK 基因重排在 NSCLC 中大約占 5%，通常發(fā)生在不吸煙的年輕患者中。通過確認并只招募那些晚期 NSCLC 腫瘤呈陽性患者，“這項試驗能夠證明克唑替尼相比以鉑類藥物為基礎的化療治療方案的優(yōu)勢，十多年來，后者一直是一種標準的一線治療藥物，”輝瑞負責腫瘤的首席醫(yī)療官 Rothenberg 稱。

“我們很高興這些結果在 PROFILE 1007 發(fā)布后的 18 個月就發(fā)布，PROFILE 1007 證明了克唑替尼二線用于治療 ALK 陽性晚期 NSCLC 時相比標準化療的優(yōu)勢”，他補充稱。

然而，在發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一篇伴隨社論中，醫(yī)學博士 Longo 報道承認，克唑替尼與鉑類為基礎化療方案相比的優(yōu)勢通過一種嚴格的方式得到證明，但也對方案提出疑問，如為什么 26% 的患者未對這款靶向治療藥物產生響應。