第一章  一般規(guī)定

第一條 本意見所稱醫(yī)療損害責任糾紛，是指患者認為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中有過錯，或者認為醫(yī)療產(chǎn)品有缺陷、血液不合格致使其遭受損害，要求醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)承擔醫(yī)療損害責任而引起的民事侵權(quán)糾紛。
本意見所稱“醫(yī)療機構(gòu)”，是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證從事醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu)和個人診所。
本意見所稱“醫(yī)務(wù)人員”，是指依法取得執(zhí)業(yè)資格經(jīng)注冊在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員或待聘人員和個體行醫(yī)者。
本意見所稱“診療活動”，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員借助醫(yī)學知識、專業(yè)技術(shù)、儀器設(shè)備及藥物等手段，為患者提供的緊急救治、檢查、診斷、治療、護理、保健、醫(yī)療美容以及與之相關(guān)的維護患者生命健康所必需的活動的總和。
第二條 本意見所稱醫(yī)療損害責任糾紛不包括：
（一）與診療活動無關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)安全管理、醫(yī)療設(shè)施瑕疵致患者損害產(chǎn)生的賠償糾紛；
（二）診療行為結(jié)束后醫(yī)療機構(gòu)擅自解剖(留用臟器)、火化尸體產(chǎn)生的賠償糾紛；
（三）醫(yī)務(wù)人員非因履行醫(yī)療職務(wù)行為致患者損害產(chǎn)生的賠償糾紛；
（四）非法行醫(yī)行為產(chǎn)生的賠償糾紛；
（五）其他與診療活動無關(guān)的行為導致的損害賠償糾紛。
與診療活動無關(guān)的行為所產(chǎn)生的損害賠償，適用法律關(guān)于人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。
第三條 患者以醫(yī)療機構(gòu)在提供預(yù)防接種或者計劃生育技術(shù)服務(wù)行為中有過錯致使其遭受損害為由起訴請求賠償?shù)模嗣穹ㄔ嚎梢园凑蔗t(yī)療損害責任糾紛受理；但患者起訴要求醫(yī)療機構(gòu)承擔國家計劃的預(yù)防接種異常反應(yīng)或者計劃生育并發(fā)癥的賠償責任的，按照有關(guān)法律規(guī)定處理，不屬于人民法院民事案件受理范圍。
第四條 患者因診療活動而遭受損害，患者主張醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)承擔侵權(quán)損害責任的，案由為“醫(yī)療損害責任糾紛”；患者主張醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)承擔違約責任的，案由為“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”。
患者對侵權(quán)責任之訴或違約責任之訴未作出明確選擇的，人民法院應(yīng)當向患者釋明并要求患者作出明確選擇，以患者的明確選擇確定案由。   
第五條 在患者以醫(yī)療損害責任糾紛起訴的案件中，醫(yī)療機構(gòu)提起反訴的，告知醫(yī)療機構(gòu)另行起訴，但醫(yī)療機構(gòu)僅要求患者支付下欠醫(yī)療費的，人民法院可以合并審理。

第二章  當事人

第六條 接受診療活動或者使用醫(yī)療產(chǎn)品、血液的患者本人為原告。
患者死亡的，其近親屬以及依法由患者承擔扶養(yǎng)義務(wù)的被扶養(yǎng)人為原告。
第七條 患者起訴的，根據(jù)下列情形確定被告：
（一）醫(yī)療機構(gòu)有執(zhí)業(yè)許可證和法人資格的，該醫(yī)療機構(gòu)為被告；
（二）國家機關(guān)、企、事業(yè)單位設(shè)立為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所（室），雖領(lǐng)有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，但不具備法人資格的，以設(shè)立單位為被告；
（三）依法設(shè)立的不具備法人資格的個體、私營診所，以醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)證上載明的單位或個人為被告；
（四）個人與農(nóng)村集體經(jīng)濟組織簽訂承包合同以依法登記執(zhí)業(yè)的村衛(wèi)生所（室）名義行醫(yī)的，以該村衛(wèi)生所（室）為被告；
（五）醫(yī)療機構(gòu)外請專家進行醫(yī)療活動產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛，以邀請醫(yī)療機構(gòu)為被告；
（六）醫(yī)療機構(gòu)將內(nèi)設(shè)科室承包給個人的，以醫(yī)療機構(gòu)為被告。
第八條 患者在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)就診，因同一醫(yī)療損害主張就診的各醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任的，以就診的各醫(yī)療機構(gòu)為共同被告。
患者僅起訴部分醫(yī)療機構(gòu)的，人民法院可依被訴醫(yī)療機構(gòu)的申請追加其他醫(yī)療機構(gòu)為當事人。必要時，人民法院可以依職權(quán)追加。
第九條 因醫(yī)療產(chǎn)品缺陷、輸入不合格血液造成患者損害的，患者主張醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)承擔賠償責任的，以醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)為共同被告。
患者僅起訴醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者、血液提供機構(gòu)的，人民法院可以依被告的申請，
追加醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者、血液提供機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)為當事人。

第三章  舉證責任

第十條 醫(yī)療損害責任糾紛案件，患者應(yīng)當對存在醫(yī)療關(guān)系、醫(yī)療機構(gòu)有過錯、損害后果、診療活動與損害后果之間存在因果關(guān)系承擔舉證責任，法律規(guī)定的其他情形除外。僅憑患者提交的初步證據(jù)不足以判定醫(yī)療機構(gòu)有無過錯、診療活動與損害后果之間有無因果關(guān)系的，人民法院可以依當事人申請或者依職權(quán)委托醫(yī)療損害鑒定。
患者認為符合屬于《侵權(quán)責任法》第五十八條規(guī)定情形的，應(yīng)當對存在推定過錯情形承擔舉證責任。
醫(yī)療機構(gòu)主張其診療活動與損害后果之間不存在因果關(guān)系的，應(yīng)提供相應(yīng)證據(jù)證明。
醫(yī)療機構(gòu)認為已經(jīng)盡到了《侵權(quán)責任法》第五十五條第一款規(guī)定的說明義務(wù)的，應(yīng)當提交證據(jù)證明；認為符合《侵權(quán)責任法》第六十條規(guī)定情形的，應(yīng)當對免責事由承擔舉證責任。
第十一條 因醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷造成患者損害的，患者應(yīng)當對損害后果承擔舉證責任。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者認為醫(yī)療產(chǎn)品不存在缺陷或者醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷與損害后果之間不存在因果關(guān)系的，或者存在法律規(guī)定的免責事由的，應(yīng)當承擔舉證責任。
因輸入不合格的血液造成患者損害的，患者應(yīng)當對損害后果承擔舉證責任。醫(yī)療機構(gòu)、血液提供機構(gòu)認為輸入的血液合格或者輸血與損害后果之間不存在因果關(guān)系的，或者存在法律規(guī)定的免責事由的，應(yīng)當承擔舉證責任。
第十二條 當事人應(yīng)當提交其負有保管義務(wù)的病歷資料等證據(jù)材料，包括客觀性病歷資料和主觀性病歷資料；拒不提供的，應(yīng)當承擔相應(yīng)不利的訴訟后果。
第十三條 當事人對由對方保存的病歷資料等證據(jù)材料的真實性、完整性、合法性有異議的，應(yīng)當明確提出異議內(nèi)容，并提交相應(yīng)反駁證據(jù)。當事人提出合理質(zhì)疑的，由保存資料的一方承擔舉證責任。
第十四條 病歷資料應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，并應(yīng)由雙方簽字確認。疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，并由雙方簽字確認。一方當事人提出要求后，另一方當事人無正當理由拒不同意、不配合或者遲延同意共同封存或者啟封病歷資料、現(xiàn)場實物等證據(jù)材料的，應(yīng)當承擔相應(yīng)不利的訴訟后果。
第十五條 當事人遺失、涂改、添加病歷資料，導致無法判斷診療活動有無過錯或者診療活動與損害后果之間是否存在因果關(guān)系的，應(yīng)當承擔相應(yīng)不利的訴訟后果。
當事人認為病歷資料中的涂改、添加系糾正筆誤的，應(yīng)承擔舉證責任。
第十六條 患者接受診療活動后死亡不能確定死因或者醫(yī)患雙方對死因有爭議的，因醫(yī)療機構(gòu)未及時要求進行尸檢，致使無法判斷診療活動有無過錯或者診療活動與損害后果之間是否存在因果關(guān)系的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔相應(yīng)不利的訴訟后果。
醫(yī)療機構(gòu)要求進行尸檢，并告知患者一方不進行尸檢將無法確認死因，患者一方無正當理由拒絕或者拖延進行尸檢，致使無法判斷診療活動有無過錯或者診療活動與損害后果之間是否存在因果關(guān)系的，患者一方應(yīng)當承擔相應(yīng)不利的訴訟后果。

第四章  醫(yī)療損害鑒定

第十七條 當事人可以申請進行醫(yī)療損害鑒定，必要時，人民法院可以依職權(quán)委托進行醫(yī)療損害鑒定。
人民法院委托鑒定應(yīng)當按照《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》及國家有關(guān)部門的規(guī)定組織鑒定。
第十八條 人民法院可以委托醫(yī)學會進行醫(yī)療損害鑒定，也可以委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他司法鑒定機構(gòu)進行。醫(yī)患雙方協(xié)商一致的，人民法院委托雙方共同選定的鑒定機構(gòu)；在雙方不能協(xié)商一致的情況下，人民法院委托醫(yī)學會進行醫(yī)療損害鑒定，當事人明確表示不同意醫(yī)學會鑒定的除外。
委托醫(yī)學會進行首次醫(yī)療損害鑒定的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的市（州）醫(yī)學會進行鑒定。
第十九條 當事人申請人民法院委托鑒定的，鑒定費由申請醫(yī)療損害鑒定的當事人預(yù)交，人民法院依職權(quán)委托鑒定的，可以要求醫(yī)療機構(gòu)預(yù)交鑒定費。案件審結(jié)時，鑒定費由敗訴方承擔。
第二十條 人民法院在委托鑒定前，須對提交鑒定有關(guān)的證據(jù)材料組織質(zhì)證。鑒定機構(gòu)在受理鑒定過程中認為需要補充證據(jù)的，應(yīng)當書面函告人民法院及時補充，不得自行接收當事人提交的證據(jù)材料，未經(jīng)法院組織質(zhì)證的材料不能作為鑒定依據(jù)。
第二十一條 有爭議的病歷資料及其他醫(yī)療鑒定所需證據(jù)材料由人民法院先行組織雙方當事人質(zhì)證后，仍不能確認真實性的，人民法院可以依據(jù)當事人申請或者依職權(quán)委托文書鑒定。
第二十二條 委托進行醫(yī)療損害鑒定的，人民法院可以根據(jù)案件審理需要明確下列鑒定范圍：
（一）醫(yī)療機構(gòu)實施有關(guān)診療活動是否存在過錯；
（二）醫(yī)療過錯行為與醫(yī)療損害后果之間是否存在因果關(guān)系以及責任程度；
（三）其他醫(yī)療專門性問題。
醫(yī)療損害鑒定意見未明確作出上述認定的，人民法院可以要求鑒定機構(gòu)作出補充鑒定或者出具相應(yīng)的書面意見。
第二十三條 當事人可以申請具有專門知識的人員對醫(yī)療損害鑒定提出意見，并對鑒定人進行詢問。
當事人對鑒定意見持有異議的，接受委托的鑒定機構(gòu)應(yīng)當出庭接受當事人質(zhì)詢。鑒定人無正當理由拒不出庭的，該鑒定意見不能作為認定事實的依據(jù)，由對鑒定意見所涉及事實負有證明責任的一方當事人承擔不利的訴訟后果。
第二十四條 鑒定機構(gòu)作出的鑒定意見應(yīng)清楚明確。鑒定意見對于所委托鑒定的范圍認定不清、結(jié)論不明的，人民法院可以要求鑒定機構(gòu)補充說明或補充鑒定。鑒定機構(gòu)拒絕補充或補充說明后結(jié)論仍不明確的，該鑒定意見不得作為認定事實的依據(jù)。鑒定機構(gòu)補充說明或補充鑒定后鑒定意見仍不明確的，由對鑒定意見所涉及事實負有證明責任的一方當事人承擔不利的訴訟后果。
第二十五條 當事人對人民法院委托鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見不服申請重新鑒定的，人民法院應(yīng)依據(jù)《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二十七條的規(guī)定，審查決定是否予以準許。
第二十六條 因藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械是否存在缺陷、輸入血液是否合格需要鑒定的，人民法院應(yīng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行鑒定。

第五章  賠償責任

第二十七條 人民法院確定醫(yī)療損害責任的大小，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療損害鑒定意見，綜合考慮醫(yī)療損害后果、診療過失行為在醫(yī)療損害后果中的原因力程度、醫(yī)療損害后果與患者原有疾病之間的關(guān)系以及患者個體差異等因素。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)違反《侵權(quán)責任法》第五十五條第一款所規(guī)定的告知義務(wù)，給患者造成人身、財產(chǎn)損害的，患者請求其承擔相應(yīng)侵權(quán)責任的，人民法院就患者因選擇權(quán)受到侵害導致擴大的損失予以支持。
醫(yī)療機構(gòu)違反《侵權(quán)責任法》第五十五條第一款所規(guī)定的告知義務(wù)，未給患者的身體組織造成損害，但損害患者知情同意權(quán)，造成嚴重精神痛苦，患者要求精神損害賠償?shù)?，人民法院?yīng)根據(jù)《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定確定醫(yī)療機構(gòu)承擔相應(yīng)的精神損害賠償責任。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，患者有權(quán)依據(jù)《侵權(quán)責任法》第十五條、第二十二條規(guī)定要求醫(yī)療機構(gòu)承擔停止侵害、賠償精神損害等侵權(quán)責任。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反診療規(guī)范對患者實施不必要的檢查，導致患者支出不必要的醫(yī)療費用，或者造成患者人身、財產(chǎn)權(quán)益損害，患者一方請求醫(yī)療機構(gòu)返還不必要檢查所支出的費用或者承擔相應(yīng)損害賠償責任的，人民法院應(yīng)予支持。

第六章  法律適用

第三十一條 診療活動發(fā)生在《侵權(quán)責任法》實施之前，但是該診療活動首次被認知或者持續(xù)至《侵權(quán)責任法》實施之后的，當事人提起醫(yī)療損害責任訴訟，適用《侵權(quán)責任法》的規(guī)定。
從本意見施行之日起，尚未審結(jié)的一、二審案件適用本意見，審判監(jiān)督程序?qū)徖淼陌讣贿m用本意見。

第七章  附 則

第三十二條 本意見自2013年11月23日起施行。本院鄂高法[2009]240《湖北省高級人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害賠償案件若干問題的指導意見(試行)》同時廢止。
本意見實施后，新頒行的法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定與本意見不一致的，從其規(guī)定。