中醫(yī)思路治療艾滋新發(fā)展

自1981年世界上發(fā)現(xiàn)首例艾滋病患者至今，中醫(yī)藥治療艾滋病從援非醫(yī)療隊的初步探索，到國內(nèi)自發(fā)散在的治療、研究，發(fā)展到今天在政府領(lǐng)導(dǎo)和組織下開展大規(guī)模的醫(yī)療救助和多方面、多層次的科學(xué)研究，二十年來已積累了一定的經(jīng)驗，取得了一定的成績，顯示了良好的發(fā)展前景，更重要的是有了一支隊伍、具備了一定的條件，可以說中醫(yī)藥已經(jīng)迎來了治療艾滋病的發(fā)展機遇。面對這種機遇我們中醫(yī)藥界如何承擔(dān)起我們應(yīng)負的責(zé)任，如何更好地開展艾滋病中醫(yī)藥救治和研究，是擺在我們面前應(yīng)該認真思考的問題。中醫(yī)藥有自身的理論體系，以及獨特的辨證論治方法，更有豐富的方劑及藥物，我們要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的這些優(yōu)勢，加強協(xié)作，有計劃地開展對艾滋病的治療及研究。

一、艾滋病中醫(yī)證候研究

艾滋病是一個新發(fā)疾病，中醫(yī)歷代文獻中尚無艾滋病之名，近年來根據(jù)艾滋病的傳播方式、流行情況、發(fā)病特點、臨床表現(xiàn)以及預(yù)后轉(zhuǎn)歸等方面，中醫(yī)界人士提出了艾滋病應(yīng)屬于中醫(yī)。

“疫病”、“伏氣溫病”、“虛勞”、“癥瘕”、“陰陽易”等范疇。這些疾病在病因病機、臨床表現(xiàn)的某些方面、某些階段與艾滋病有相同或相似之處，其治療方法、方劑藥物可以應(yīng)用于該病的治療，但是艾滋病有其自身獨特的病因病機，以及自身獨特的發(fā)展演變規(guī)律，因而上述疾病的理論均不能完全、確切地反映艾滋病的本質(zhì)及規(guī)律。艾滋病病程長、病情復(fù)雜，邪氣傷正，既有邪毒(疫毒)侵襲的外感病特征，又有傷及正氣累及多個臟腑的內(nèi)傷雜病的特征，因此已有的辨證方法既有部分的對應(yīng)方面，又不能完全符合本病的復(fù)雜情況。臨床由于診治例數(shù)有限，資料收集尚不充分，缺乏證候量化指標(biāo)，數(shù)據(jù)也難以進行統(tǒng)計學(xué)處理，尤其是患者病情、地域特點、感染途徑以及醫(yī)生的個人經(jīng)驗、思維特點不同，也決定了目前尚未做出較統(tǒng)一的證候分類。

近20年來，中醫(yī)藥人員對于艾滋病的辨證施治、臨床分型進行了有意義的探索，分別采用了八綱辨證、臟腑辨證、氣血津液辨證、衛(wèi)氣營血辨證、三焦辨證等方法。查閱1988年以來的有關(guān)文獻，艾滋病的中醫(yī)辨證分型共計約有30余種，從多角度進行了探討，有先分期再分型者，即在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對艾滋病的病期劃分、病情階段劃分的基礎(chǔ)上再進行各個階段的中醫(yī)辨證分型；也有直接以中醫(yī)的分型來表達艾滋病病變的各種證候，并根據(jù)不同的病性、病位來指導(dǎo)臨床用藥；還有根據(jù)艾滋病的基本病機確定主要證候隨癥加減者，以及對應(yīng)主要癥狀進行辨證分型者。對于艾滋病的流行病學(xué)的調(diào)研及在此基礎(chǔ)上的證候分析者較少。上述研究對探討艾滋病的證候規(guī)律具有重要意義，但是目前這種辨證方法繁多、證候概念模糊，缺乏較為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的狀況，給開展中醫(yī)藥治療艾滋病臨床研究帶來了困難，也不易確定中藥的新制劑、新藥臨床觀察的中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)?？梢哉f艾滋病的中醫(yī)證候?qū)W研究是臨床研究、藥物研究的基礎(chǔ)，因此目前急需開展艾滋病證候的研究。

具體研究方法，一方面可以遵循中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)的方法進行辨證治療研究，遴選出醫(yī)療經(jīng)驗豐富的中醫(yī)臨床專家進行診察辨證，搜集臨床資料，逐漸積累病例，不斷進行總結(jié)與交流，到一定時期達到基本的共識，制定出艾滋病的中醫(yī)證候分類，其優(yōu)點是保持了中醫(yī)的特色，但這項工作需要較長的時間。另一方面可以采用臨床流行病學(xué)結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)相關(guān)的方法進行中醫(yī)證候?qū)W研究，在歸納整理文獻和有關(guān)證候辨證參考標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，充分考慮感染途徑、病程、并發(fā)病癥、實驗室指標(biāo)等因素，按照臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)方法進行科研設(shè)計，開展艾滋病臨床中醫(yī)證候調(diào)查研究，納入量化指標(biāo)，采用生物統(tǒng)計學(xué)方法進行分析，提高研究的科學(xué)性和嚴謹性，以闡明艾滋病的中醫(yī)證候規(guī)律。這項工作要進行協(xié)同作戰(zhàn)，內(nèi)容設(shè)計要符合中醫(yī)學(xué)理論，信息和數(shù)據(jù)要真實可靠，力爭在較短的時間內(nèi)得出預(yù)期結(jié)果，為中醫(yī)辨證論治艾滋病奠定基礎(chǔ)。

二、艾滋病辨證論治研究

辨證論治是中醫(yī)學(xué)的精髓，對艾滋病這種新發(fā)病的治療研究也不能脫離辨證論治。如上所述，艾滋病有其特有的病因病機、轉(zhuǎn)變規(guī)律及預(yù)后轉(zhuǎn)歸，其病程長、病情復(fù)雜、證候較多，因而辨證論治尤為重要，應(yīng)在中醫(yī)證候研究的基礎(chǔ)上，開展中醫(yī)藥對艾滋病不同病期、不同證候辨證論治的研究，初步制定出中醫(yī)藥治療艾滋病方案，起到一定的指導(dǎo)、示范作用。

臨床研究同證候研究一樣也可以采用傳統(tǒng)的辨證論治的方法，由有豐富中醫(yī)醫(yī)療經(jīng)驗的臨床專家現(xiàn)場診察，辨證論治，逐漸積累經(jīng)驗，不斷進行總結(jié)與交流，探索本病的治療規(guī)律，總結(jié)出有效的治療方藥，加以推廣。這種探索很有必要，是不可或缺的，具有較鮮明的中醫(yī)辨證論治特色，但是這個過程也需要相當(dāng)長的時間和病例積累，也常缺乏統(tǒng)一的客觀指標(biāo)和檢測方法，且由于醫(yī)生的辨證論治思路或水平有一定的差異，因而較難做出療效的評價。在目前抗病毒藥物為主流治療的情況下，可以先從下面幾個方面開展有嚴格科研設(shè)計的臨床研究，如針對無癥狀感染者和艾滋病早期的中醫(yī)藥干預(yù)治療、中醫(yī)藥抗機會性感染的研究，以及中醫(yī)藥對抗病毒療法減毒增效的研究。

1.無癥狀感染者和艾滋病早期的中醫(yī)藥干預(yù)治療研究

目前抗病毒治療有一定的適應(yīng)癥，2004年WHO根據(jù)臨床表現(xiàn)、CD4細胞計數(shù)和血漿HIV-RNA提出“艾滋病臨床分期及抗病毒治療指征”。對于部分感染者和患者，由于藥物的副反應(yīng)、費用以及耐藥等原因，尚不適宜抗病毒治療。此期可根據(jù)艾滋病病毒感染者或患者的體質(zhì)、生理機能及心理狀態(tài)、較輕的癥狀表現(xiàn)、CD4細胞計數(shù)和血漿HIV-RNA，進行中醫(yī)辨證治療。確定合適的研究對象，有針對性地進行前瞻性同期隨機對照臨床研究,選擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，判定中醫(yī)藥干預(yù)治療的效果。為無癥狀艾滋病病毒感染者及艾滋病早期患者篩選出確有防治效果的方藥，制定出適宜此期的治療方案，以達到改善患者體質(zhì)和癥狀，提高或穩(wěn)定機體免疫功能和抗艾滋病病毒能力，延緩艾滋病發(fā)病進程的目的。

2.中醫(yī)藥控制機會性感染的研究

艾滋病多種、復(fù)發(fā)性的機會性感染是導(dǎo)致患者生存質(zhì)量下降，引起死亡的主要原因，也是艾滋病治療中的難題。目前用于治療艾滋病機會性感染的藥物如抗生素類、抗真菌類、抗病毒類、抗原蟲類等有幾十種，都具有一定療效，但也不同程度上存在一些問題，如使用時間較長、毒性較大、停藥后復(fù)發(fā)率高等。開展中醫(yī)藥治療艾滋病常見機會性感染的臨床研究，對于艾滋病治療具有十分重要的意義。根據(jù)艾滋病繼發(fā)機會性感染的證候表現(xiàn)，從中醫(yī)辨證論治的角度出發(fā)，結(jié)合病原學(xué)檢查，探索機會性感染與中醫(yī)證候之間的關(guān)系，針對中醫(yī)藥有治療優(yōu)勢的幾種主要機會性感染，分別進行前瞻性的同期隨機對照臨床研究，療效評價不僅要注重抗感染效果，尤其要研究中醫(yī)藥的抗復(fù)發(fā)作用，篩選出針對不同機會性感染有確切療效的系列方藥，制定出治療機會性感染的中醫(yī)以及中西醫(yī)結(jié)合治療方案，以達到改善患者的生存質(zhì)量、降低死亡率的目的。

3.中醫(yī)藥對抗病毒療法減毒作用的研究

我國自制的抗病毒藥物已向部分貧困地區(qū)和貧困人口中的艾滋病患者免費發(fā)放，取得了肯定的療效，但也出現(xiàn)了毒副作用大、依從性差等問題，這是導(dǎo)致治療失敗的主要原因。針對我國抗病毒藥物及治療方案的主要毒副作用，如消化道癥狀、骨髓抑制、皮疹以及肝臟損傷等。根據(jù)出現(xiàn)的不良反應(yīng)的中醫(yī)證候特點，分別設(shè)計出合理的臨床研究方案，篩選出有效減低抗病毒療法毒性反應(yīng)發(fā)生率、減輕毒副反應(yīng)癥狀的中藥制劑，為不同的抗病毒方案提供有效的減輕毒性的藥物，制定出中西醫(yī)結(jié)合方案，改善患者的依從性，阻止或減少耐藥毒株產(chǎn)生，提高抗病毒療法的療效，摸索出一條適合中國國情、有中國特色的艾滋病治療道路，以期達到花費最低，療效最佳，毒副作用最小的目的，為提高我國艾滋病抗病毒治療水平，制定合理的治療方案提供科學(xué)依據(jù)。

三、中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價研究

目前國際上對于艾滋病抗病毒治療藥物的療效評價指標(biāo)主要是病毒載量測定和CD4細胞數(shù)量檢測。中醫(yī)藥有其獨特的理論體系和治療方法，對于不同病期、不同證候的艾滋病患者根據(jù)辨證論治原則，施以對證的方藥。中醫(yī)藥治療艾滋病在減輕臨床癥狀，提高病人免疫功能，提高生存質(zhì)量等方面的作用，得到了部分臨床驗證，但是對其療效的評價尚缺乏肯定的共識。中醫(yī)藥對于艾滋病不同時期、不同證候，治療目標(biāo)各有不同，若僅以病毒載量或CD4細胞作為指標(biāo)來評價中醫(yī)藥的療效，顯然不能完全符合中醫(yī)藥治療的基本理論和臨床實際情況。因此目前應(yīng)積極開展中醫(yī)藥治療艾滋病臨床療效評價的研究。

中醫(yī)學(xué)的特色是整體觀和辨證論治，中醫(yī)藥治療對機體的作用是多方面的，尤其是對機體的調(diào)節(jié)作用，涉及多層次、多環(huán)節(jié)、多靶點。因此臨床療效評價指標(biāo)也應(yīng)包括：臨床癥狀改善、免疫功能變化、生活質(zhì)量評價、機會性感染發(fā)生率、生存期、病死率、發(fā)病時間以及發(fā)病率、病理生理學(xué)指標(biāo)、生化指標(biāo)、心理狀態(tài)以及病毒學(xué)指標(biāo)等多個方面。必須根據(jù)不同的治療目的確定恰當(dāng)?shù)脑u價指標(biāo)。以中醫(yī)基礎(chǔ)理論、辨證論治為原則，結(jié)合艾滋病病毒感染者和艾滋病患者不同病期，有所側(cè)重地選擇評價指標(biāo)進行療效評定。中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價的研究，尤其要突出中醫(yī)四診及證候特點，制定臨床癥狀、證候量化表和生活質(zhì)量評價表，并盡可能采用現(xiàn)有的儀器設(shè)備，選用客觀化、量化指標(biāo)，綜合評價中醫(yī)治療艾滋病的療效，制定出符合中醫(yī)藥特點的療效評價指標(biāo)體系。

中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價研究，可以通過對某一種或某幾種藥物或某種治療方法的治療效果進行評價，更重要的是在方法學(xué)上要有所提高或突破，充分運用循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究的方法，盡可能采用先進的儀器設(shè)備，提高中醫(yī)療效評價指標(biāo)的有效性、客觀性、可度量性等，以期做出更全面、更客觀的評價。療效評價研究對于提高中醫(yī)藥治療效果、開展中藥新藥研究以及中藥作用機理的研究具有重要意義。

四、艾滋病的藥物及非藥物療法研究

1.選擇有研究基礎(chǔ)的藥物進行研究

抗病毒藥物治療艾滋病雖然取得了肯定的療效，但也還存在不能完全清除病毒、藥物毒性以及病毒變異、抗藥性等問題。因此許多國家的研究人員都在從中醫(yī)方藥中篩選治療艾滋病的有效藥物，采用不同的方法，從各個方面和層次進行研究，包括從單味中藥篩選、有效成分提取，到復(fù)方的綜合效果，觀察中藥的抗艾滋病毒作用或調(diào)節(jié)、增強免疫功能作用，并進行抗病毒作用靶點的研究。已涉及的藥物多達1000種，方劑數(shù)十個，單味藥有效成分數(shù)十種，顯示了一定的研發(fā)前景。因此應(yīng)選擇有較好研究基礎(chǔ)和臨床療效的藥物，按照新藥研究的要求進行抗艾滋病新藥的研究。

2.現(xiàn)有的中藥方劑和中成藥篩選

在新藥研究的熱潮中，不應(yīng)忽略現(xiàn)有中藥方劑和中成藥治療艾滋病的研究。艾滋病病程長，病情復(fù)雜，病變涉及多系統(tǒng)、多臟器，不可能期待以一種或幾種藥物進行治療。中醫(yī)學(xué)源遠流長，歷史悠久，在同疾病的斗爭中，發(fā)現(xiàn)了8000余種藥物和組成了數(shù)萬首方劑，僅基本中成藥就約有2000余種，可用于治療中醫(yī)臨床常見的各種病證。開展對已有中藥方劑和中成藥治療艾滋病不同證候的研究，可在較短的時間內(nèi)為艾滋病的臨床治療提供系列藥物，解決當(dāng)前的治療問題，為制定中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床方案奠定基礎(chǔ)。臨床應(yīng)用及藥理研究表明多種中醫(yī)藥方劑及中草藥具有抗病毒、抗菌、增強和調(diào)節(jié)免疫的作用，針對不同的病情或病證應(yīng)用于艾滋病治療可以起到抗病毒、免疫重建、抗機會性感染等作用。前不久，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《用于艾滋病輔助治療的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑申報臨床研究技術(shù)要求》，為治療艾滋病的中藥制劑制定了技術(shù)規(guī)范。

3.其他非藥物療法研究

中醫(yī)學(xué)治療疾病的方法豐富多彩，如針刺、艾灸等方法已應(yīng)用于臨床，主要根據(jù)經(jīng)絡(luò)學(xué)說、五輸穴、五會學(xué)理論取穴，國內(nèi)以及國外如澳大利亞、墨西哥、美國的臨床資料均表明，針灸能夠增強機體免疫力及抗病能力，能較迅速地緩解艾滋病的各種癥狀，延長患者的生存期限。艾灸治療也初步顯示出其獨特的治療效果，對于艾滋病腹瀉、惡心嘔吐、口腔潰瘍、頭痛、肢體疼痛等，具有緩解癥狀快、安全無副作用、操作簡單、費用低廉等特點。

艾滋病的防治任重道遠，國家給予了高度重視，并給予人力物力的大力支持，我們應(yīng)在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，齊心協(xié)力，攻克難關(guān)，在與艾滋病的斗爭中盡到我們應(yīng)盡的責(zé)任。