Sovaldi正在書寫新藥市場神話

啟啟個人館 2014-02-27

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Sovaldi (sofosbuvir)在美國上市已經(jīng)有3個月了，作為2013年最具市場潛力的新藥，Sovaldi沒有辜負投資人的期望，甚至超出之前的預(yù)期，醫(yī)生開出的處方量呈火箭式增長。與2011年上市的抗丙肝藥Incivek (telaprevir)相比，Sovaldi顯然高出一個量級，Incivek在上市后第15周時，周處方量便穩(wěn)定在2200左右，而Sovaldi上市后第10周處方量就達到了4714，比Incivek高出一倍還多。歐洲CHMP去年11月也推薦該藥上市，可以預(yù)見Sovaldi登陸歐洲后，處方量將再翻一番。Incivek是2011年5月23日經(jīng)FDA優(yōu)先審評上市，2011年第3季度銷售額為4.2億美元，Sovaldi上市第一年銷售額會是多少呢？30億美元？50億美元？

Sovaldi的推廣確實是非常成功的，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

（1）突破性的療效：Sovaldi對GT1a、GT1b、GT2、GT3、GT4型HCV感染都有效，SVR12應(yīng)答率分別為92%、82%、93-95%、56-61%、96%，對于GT2型、GT3型不需要與干擾素聯(lián)用，實現(xiàn)純口服。之前上市的NS3/4A蛋白酶抑制劑boceprevir、telaprevir、simeprevir都只用于GT1型HCV感染，需要與干擾素聯(lián)用，而且副作用不小，Sovaldi是丙肝治療上的重大突破。Gilead已經(jīng)遞交sofosbuvir+ledipasvir二聯(lián)上市申請，對于GT1型HCV感染也不需要與干擾素聯(lián)用，SVR12達到94-98%，如果獲批上市，sofosbuvir的市場地位將無可動搖。

（2）上市前的造勢：Gilead于2011年以108億美元天價收購Pharmasset，將sofosbuvir收入囊中，一舉成為成為抗丙肝藥物研發(fā)的老大，Pharmasset只有82名員工，平均每個人創(chuàng)造的價值達到1.32億美元。媒體對于這種題材當然是最感興趣的，于是sofosbuvir一點點小動靜都會穩(wěn)穩(wěn)地上頭條，以至于藥還沒上市，全世界的丙肝醫(yī)生、患者全知道了。

（3）高大上的價格：Incivek的價格為16400美元/月，Sovaldi的價格為1000美元/片（1片/日），好東西當然價格高了，突出一個高端大氣上檔次。中國醫(yī)藥市場是量決定的，美帝的市場卻是價格決定的，抗病毒藥價格比抗癌藥價格還高，不過丙肝發(fā)展到后期確實會誘發(fā)肝癌的。

（4）競爭對手失?。貉邪l(fā)NS5B抑制劑的不只Gilead一家，Bristol-Myers Squibb的BMS-986094原本比Gilead還快，卻II期臨床試驗中致一例患者心力衰竭死亡，慘遭淘汰。Idenix公司的IDX184、IDX19368，Novartis的NM-283、Roche的R1626等同類新藥都不順利，Gilead的sofosbuvir卻偏偏順風順水。原本AbbVie的ABT-450/r + ABT-267 + ABT-333三聯(lián)對Gilead還有很大的威脅，沒想到Gilead的sofosbuvir+ledipasvir方案卻再次率先申報。