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2013年12月，美國DCCT/EDIC研究組在《Diabetes》上發(fā)表了“糖尿病控制和并發(fā)癥試驗(yàn)以及糖尿病干預(yù)和并發(fā)癥流行病學(xué)研究（DCCT/EDIC）回顧30年：進(jìn)展與貢獻(xiàn)”的綜述性文章。 從1983年至1993年的DCCT以及后續(xù)從1994年開始隨訪觀察至今的EDIC，其研究成果增強(qiáng)了我們對代謝控制與并發(fā)癥相關(guān)性以及1型糖尿病治療的理解。更重要的是，采用旨在實(shí)現(xiàn)接近正常血糖水平作為1型糖尿病的治療標(biāo)準(zhǔn)，可以明顯改善患者的遠(yuǎn)期效果。這篇綜述，回顧性描述了DCCT/EDIC研究組這30年來的研究成果及指導(dǎo)意義。此次我把這篇綜述相關(guān)內(nèi)容做了一個(gè)簡單的小結(jié)，供您參考！ DCCT：1983年啟動。 研究對象：共納入1441例1型糖尿病患者，包括病程1～5年的無視網(wǎng)膜、腎臟病變的一級預(yù)防隊(duì)列726例和病程多達(dá)15年、合并微血管瘤但非增殖性視網(wǎng)膜病變、微量清蛋白尿的二級預(yù)防隊(duì)列715例。 研究方法：分為強(qiáng)化和常規(guī)2種干預(yù)策略： 強(qiáng)化干預(yù)組要求每天注射胰島素3～4次或應(yīng)用胰島素泵，自我監(jiān)測血糖每天4～5次。并須與糖尿病治療小組經(jīng)常聯(lián)系，其治療目標(biāo)是血糖盡可能接近正常值，餐前血糖在70～120 mg／dL、應(yīng)使餐后血糖水平<180 mg／dL，HbA <6.05％； 常規(guī)干預(yù)組則只要求無糖尿病癥狀，每天注射胰島素l～2次，每天自我監(jiān)測血糖1～2次或尿糖4次，保持一般的醫(yī)患聯(lián)系即可。 DCCT研究試圖回答強(qiáng)化降糖至接近正常水平是否可行，是否能預(yù)防或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。 研究結(jié)果：經(jīng)過平均6.5年(3.5～9年)的隨訪，DCCT研究的主要結(jié)果于1993年發(fā)表。DCCT研究表明，與常規(guī)組相比，強(qiáng)化治療可極為顯著地降低糖尿病微血管并發(fā)癥的相對危險(xiǎn)(包括視網(wǎng)膜病變、腎臟病變和神經(jīng)病變)。這一獲益是以超過3倍概率的嚴(yán)重低血糖、平均體重增加約4.6 kg為代價(jià)實(shí)現(xiàn)的。 EDIC：1993年DCCT研究結(jié)束后，由于得到進(jìn)一步經(jīng)費(fèi)支持，研究組決定繼續(xù)隨訪。 研究對象：1394例生存的DCCT患者（96%）參加了研究，至2012年為止，1284名患者（89％）仍在隨訪。 研究方法：EDIC研究屬觀察性流行病學(xué)研究，DCCT受試者從原來DCCT試驗(yàn)的29個(gè)醫(yī)學(xué)中心轉(zhuǎn)回全科醫(yī)師的執(zhí)業(yè)診所。由全科醫(yī)師決定治療方案。 研究結(jié)果：EDIC研究中，原DCCT常規(guī)治療組(平均HbA1C為8.2％)的患者治療趨于嚴(yán)格，而原強(qiáng)化干預(yù)組(平均HbA1C 為8.0％)則有所松懈。兩組的平均HbAIC水平趨于一致，到2005年時(shí)達(dá)到7.8％左右。研究平均隨訪11年時(shí)，發(fā)表了大血管終點(diǎn)觀察的結(jié)果。兩組83例患者發(fā)生144次心血管事件。其中原強(qiáng)化組31例46次，原常規(guī)組52例98次。心血管事件絕對發(fā)生率在原強(qiáng)化組為每100例患者0.38次/年，原常規(guī)組為每100例患者0.80次/年。早期強(qiáng)化治療可降低任一心血管終點(diǎn)事件(包括非致死性心肌梗死和卒中、心血管死亡、心電圖確診的亞臨床心肌梗死、運(yùn)動試驗(yàn)陽性或冠脈造影陽性的心絞痛、需進(jìn)行冠脈血管重建術(shù)等)的相對危險(xiǎn)達(dá)42％。降低非致死性心肌梗死、卒中和心血管死亡的相對危險(xiǎn)達(dá)57％，各單項(xiàng)指標(biāo)相對危險(xiǎn)下降幅度相近，在50％左右。 主要結(jié)論： DCCT研究的主要結(jié)論包括： ①平均HbA1C水平與微血管并發(fā)癥危險(xiǎn)之間無“閾值”； ②平均HbAIC水平與微血管并發(fā)癥患病率呈線性正相關(guān)； ③平均HbA1C水平與低血糖發(fā)生率呈線性負(fù)相關(guān)。 在DCCT研究的基礎(chǔ)上，EDIC研究進(jìn)一步證明： ① 期強(qiáng)化治療可顯著降低糖尿病大血管并發(fā)癥的危險(xiǎn)； ②早期強(qiáng)化治療降低糖尿病微血管和大血管病變，可長期獲益。 綜合DCCT和EDIC研究的證據(jù)，對糖尿病患者的治療目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是盡可能平穩(wěn)降低血糖值直至患者能夠耐受的水平。 因此，DCCT/EDIC研究具有劃時(shí)代的意義，其結(jié)果非凡，影響深遠(yuǎn)，是慢性病臨床研究的典范。這篇綜述使得對DCCT/EDIC研究發(fā)展有了更深的了解。 |
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