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“治癌神醫(yī)”倪海清其人其事 倪海清，1964年生,農(nóng)民，小學(xué)文化。曾替人開拖拉機(jī)，卻把拖拉機(jī)私自賣掉，因此以盜竊罪被判18個(gè)月。刑滿后開始做販賣煙葉的生意,1997年生意失敗，欠下一屁股債務(wù)，并被人“挑斷腳筋”，后因家庭糾紛離家出走。 據(jù)倪海清自述，在離家出走期間，認(rèn)識了一位“精通醫(yī)術(shù)”的老人，老人用“祖?zhèn)髅胤健敝魏昧四吆Ｇ宓哪_，還把他患了21年的痔瘡也治好了。然后，倪海清開始跟隨老人學(xué)醫(yī)，最終老人把“祖?zhèn)髅胤健眰鹘o了他。 2000年，倪海清回到家鄉(xiāng)開始了江湖郎中生涯。“行醫(yī)”過程中，倪海清發(fā)現(xiàn)大量的晚期癌癥病人被西醫(yī)“判處死刑”，求治無門，騙子靈敏的嗅覺告訴他，發(fā)財(cái)?shù)臋C(jī)會來了。靈機(jī)一動，倪海清就把“祖?zhèn)鳌敝委熤摊彙懊胤健?，變幻成了“治癌神藥”?/p> 2008年11月，“中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會”授予倪海清“中國民間中醫(yī)藥特技人才”稱號。 2009年3月3日，倪海清開設(shè)“海清民間草藥研究所”，并在未經(jīng)有關(guān)部門許可認(rèn)證情況下，開始生產(chǎn)假藥，并通過坐診開方、報(bào)紙廣告、網(wǎng)絡(luò)銷售等途徑宣傳并銷售專治惡性腫瘤的祖?zhèn)髅胤剿幤?，?011年10月共斂財(cái)數(shù)百萬元。 2010年，“中國特效醫(yī)術(shù)發(fā)掘整理委員會”授予倪海清“中華百名特效名醫(yī)”稱號?！?/p> 2010年9月，倪海清向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請發(fā)明專利。 2011年10月，倪海清因涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥，被金華市婺城區(qū)公安機(jī)關(guān)帶走調(diào)查。 2012年5月4日，婺城區(qū)檢察院以生產(chǎn)、銷售假藥罪依法對以倪海清等人九人生產(chǎn)、銷售假藥團(tuán)伙提起公訴。 2012年國家知識產(chǎn)權(quán)局向倪海清授予發(fā)明專利(專利號CN101953975A）。 2013年4月8日，浙江省金華市婺城區(qū)法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處倪海清有期徒刑10年，并處罰金100萬元。倪海清不服，當(dāng)庭提起上訴。 2013年6月14日，倪海清被控生產(chǎn)、銷售假藥罪案在金華中院二審（終審）開庭，庭審結(jié)束，并沒有當(dāng)庭宣判，至今仍沒有宣判。 平常的假藥案 什么是藥物、什么是假藥？藥物與其說是一個(gè)醫(yī)學(xué)術(shù)語，毋寧說是一個(gè)法律術(shù)語。從醫(yī)學(xué)來說，凡是進(jìn)入人體產(chǎn)生一定生理效應(yīng)的物質(zhì)都可以稱為藥物。但是 人們通常說的藥物是指臨床用藥，具有很高的有效性和安全性要求，有效性和安全性由科學(xué)研究來提供依據(jù)，而最終由法律來“批準(zhǔn)”是否作為臨床用藥。在我國， 相關(guān)的法律就是《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品法），管理和執(zhí)行機(jī)構(gòu)是國務(wù)院下屬的食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）。也就是說只有符合藥品 法規(guī)定，并通過CFDA審核批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品才是合法的，其他只能是非藥品，而聲稱或者作為藥品用于人體的就是假藥。關(guān)于新藥研發(fā)和藥品生產(chǎn)，藥品法具體規(guī) 定： 《藥品法》第二十九條對定新藥研制必須向藥監(jiān)部門呈送研發(fā)資料和樣品，經(jīng)批準(zhǔn)后方可在具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)并通過審核的研發(fā)新藥發(fā)給新藥證書。 讓我們看看倪海清的治癌神藥，他持有的“腫瘤內(nèi)服中草藥片劑及制備方法”發(fā)明專利（CN101953975A）文件載，該藥原料成分“包括半枝蓮、 白英、七葉一枝花、山豆根、青黛、牛黃、苦參、白頭翁、八角蓮、人參、蟲草、野靈芝、僵蠶、急性子、天南星、防己、威靈仙、芙蓉根、蛇蓮”。制備方法是 “將治療中晚期惡性腫瘤的中草藥片劑的原料稱出后進(jìn)行干燥，將干燥后的原料粉碎至800目以上的微粒，在原料微粒中加入糊精攪拌均勻后制成片劑，片劑經(jīng)干 燥處理、檢驗(yàn)、包裝后，即成腫瘤內(nèi)服中草藥片劑成品”。卻宣稱“一種治療腫瘤的藥物，特別是一種用于治療惡性腫瘤晚期，抑制、萎縮腫瘤，提高食欲、增強(qiáng)體 能；具有使用安全，可萎縮腫瘤毛細(xì)血管，抑制腫瘤細(xì)胞生長的特點(diǎn)”。 執(zhí)法部門在調(diào)查過程中從其簡陋的制藥作坊查抄到１２箱醋酸潑尼松（即大家熟知的處方藥強(qiáng)的松），據(jù)倪本人供述制藥過程就是將一堆中藥材粉碎后，每 100公斤添加2公斤強(qiáng)的松，然后添加糊精等賦形劑壓制成片劑。這讓人想起了豬飼料加工，就是這種“豬飼料”，每瓶300顆，可以服用5天。售價(jià)卻高達(dá) 1800元。 我們知道，強(qiáng)的松是一種最廉價(jià)和常用口服類固醇激素，具有消炎、止痛、退熱等作用，還具有興奮中樞神經(jīng)（如一定劑量可以導(dǎo)致入睡困難，睡眠晨醒就與 體內(nèi)皮質(zhì)醇分泌有關(guān)）、增強(qiáng)食欲，人服用后短時(shí)會感覺神清氣爽、食欲增加，這也正是其專利說明書中宣稱的“提高食欲、增強(qiáng)體能”的秘密之所在。長期服用具 有眾多毒副作用，如胃粘膜損害，水鈉潴留水和皮膚毛細(xì)血管增生充血表現(xiàn)為滿月臉、水牛背（醫(yī)學(xué)上稱為藥物性柯興氏綜合征），骨質(zhì)疏松等等。作為一種免疫抑 制劑，對于癌癥患者不但不能“抗癌”，反而破壞身體固有的抗癌機(jī)制，使得病情加速惡化。 綜上，倪海清根本沒能資格更沒有能力“研制”任何藥物，更沒有任何生產(chǎn)藥物的資質(zhì)、準(zhǔn)許批文和廠房、設(shè)施和其他條件，所以倪的所謂“神藥”是地地道道徹徹底底的非法生產(chǎn)的假藥無疑。 倪海清憑籍此非法劣質(zhì)假藥和虛假宣傳，騙取面臨絕境的晚期癌癥患者的巨額財(cái)富，2009年3月至2011年10月，倪海清通過銀行卡接收藥款150余萬元，2011年6月以來，患者及售藥信息登記簿記錄接收藥款60余萬元，合計(jì)達(dá)210余萬元。 因此，2013年4月8日，浙江省金華市婺城區(qū)法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪，并且涉及金額特別巨大，判處倪海清有期徒刑10年，罰款100萬元。 該案認(rèn)定事實(shí)清楚，而且僅僅名列當(dāng)年“浙江十大假藥案”第三位，可以說是一件很平常的假藥案。如果說對于一審有什么爭議的話，那及就是公訴機(jī)關(guān)沒有指控其非法行醫(yī)罪、和詐騙罪。 平地起波瀾 原本平常的一起假藥案，卻因?yàn)?013年05月20日《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者郭芳一篇題為《假藥，洗不掉的原罪》（以下簡稱郭文）的報(bào)道平地起波瀾，其他媒體也紛紛跟進(jìn)，人為制造出“一場軒然大波”。 郭文雖然冠以“假藥”、“原罪”，卻憑空制造出許多“爭議”： “爭議”之一，假藥“有效”論。我們知道藥物的安全性和有效性都必須基于科學(xué)研究提供的客觀證據(jù)，任何人、任何機(jī)構(gòu)都不能憑借其他諸如感覺感受、經(jīng)驗(yàn)來做出判斷。 倪海清治癌神藥的所謂“有效”的證據(jù)之一，就是倪海清宣稱“治好”了他自己的晚期“腎癌”。這是怎么回事呢？原來當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的“西醫(yī)”“庸醫(yī)”的烏龍指給了騙子狡辯的機(jī)會。 原來，倪海清在查體時(shí)，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院醫(yī)生僅僅憑借CT掃描就診斷倪患有晚期腎癌，并斷言最多還能活3個(gè)月，如果手術(shù)也只能能活1年半。我們知道，晚期癌 癥患者的存活期只是一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)上平均預(yù)期時(shí)間，具體到某個(gè)個(gè)體存在巨大差異，動輒給出明確存活期限的醫(yī)生極其不負(fù)責(zé)任而且容易被騙子所利用。倪海清拒絕腎 穿刺活檢，也就是說他的腎臟腫塊根本就缺乏定性診斷。諷刺的是“治癌神醫(yī)”卻不能發(fā)現(xiàn)自己的“腎癌”，又宣稱通過服用自己的治癌神藥把自己的晚期“腎癌” 變成“良性”，并以此來證明自己神藥的有效性。 證據(jù)之二是，倪在法庭自辯中稱用他的神藥“救治了數(shù)百名癌癥患者”。 另一個(gè)依據(jù)是，部分患者認(rèn)為自己服用倪的藥后病情得到控制。這些患者的所謂“有效”，只是一種主觀感受，除了安慰劑效應(yīng)外，“神藥”中添加的類固醇激素應(yīng)該是關(guān)鍵因素。 所以，這種有效其實(shí)是患者被假藥蒙蔽的結(jié)果。 爭議之二，無力自證的難題。一方面，假藥案認(rèn)定是法官依據(jù)依據(jù)檢察機(jī)關(guān)提供的證據(jù)和國家相關(guān)法律來作出判斷，根本不需要案犯自證；另一方面，研發(fā)者 在新藥申請?zhí)峁┑目茖W(xué)研究資料實(shí)質(zhì)上本身就是自證所研發(fā)藥品的安全性和有效性。根據(jù)前文所述藥品法的相關(guān)規(guī)定，他根本不具備研制新藥的任何資格和條件，倪 當(dāng)然無力自證。 倪的這種無力自證恰恰證明了他行為的非法和該藥的假藥性質(zhì)，到了郭記者口中卻似乎成為了該藥不能被一棍子打死的理由，因?yàn)樵谠撚浾呖磥恚e(cuò)的是藥品法而非倪海清。 爭議三，“有效”的假藥對社會無害有益論。郭文首先引用案犯的話，“我把癌癥病人治好了，也是犯罪？”并稱：“一種行為，沒有證據(jù)證明其有危害社會的后果，相反，卻有證據(jù)證明它可能有益于社會，這種行為是否應(yīng)受刑罰？” 文中還引用江西財(cái)經(jīng)大學(xué)兼職教授張國軒的觀點(diǎn)：根據(jù)刑法第13條的規(guī)定，要構(gòu)成犯罪，必須是明顯危害社會的行為?！疤热裟钦娴氖侵尾【热说牧妓?，真 的把病人都給治好了，不僅沒有社會危害性，對社會反而是有利的，就不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪。但關(guān)鍵是經(jīng)權(quán)威認(rèn)定該藥的有效性?！苯陙?，各種制假售假泛濫，給整 個(gè)社會造成巨大危害，到了這位“知名法學(xué)專家”這里，公然非法生產(chǎn)和銷售假藥斂財(cái)居然“不僅沒有社會危害性，對社會反而是有利的”，那么還有什么可以對社 會產(chǎn)生產(chǎn)生危害呢？ 2013年5月22日，北京商報(bào)署名為江西檢察官楊濤的文章《“有效的假藥案”如何應(yīng)付情法沖突》，這位檢察官雖然首先說“表面上講，法院的判決并 沒有錯(cuò)”，但是，緊接著卻引用倪在法庭上的自辯，【迄今大約“救治”了數(shù)百個(gè)晚期癌癥病人，這里面，甚至還包括他自己，因?yàn)樗不歼^腎癌晚期】作為事實(shí)基 礎(chǔ)，引出其所謂“情與法的沖突就這樣突兀地?cái)[在我們面前”的立論。大談法律的“情理”和執(zhí)法者的“人性的關(guān)懷”，并要求“法院能查明倪海清提供的藥品有療 效，能給他人帶來益處”，進(jìn)而要求法院“情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪”，宣告其無罪”。 作者身為“檢察官”，卻引用案犯的供述作為證據(jù)，舍棄律法條款奢談法外容情，罔顧藥監(jiān)部門做出的假藥認(rèn)定，要求法院來證明假藥的療效和益處，有執(zhí)法者如斯，對于民眾和社會來說，福兮禍兮？ 【當(dāng)然，我們可能更應(yīng)當(dāng)關(guān)注類似倪海清一樣的“土郎中”的命運(yùn)，關(guān)注那些民間偏方的命運(yùn)。如果所有的藥品都要進(jìn)行批準(zhǔn)才能使用，否則都可能成為犯 罪，“土郎中”與民間偏方就陷入了窮途末路。因?yàn)?，藥品管制固然能控制假藥，但同樣帶來官僚與腐敗，這足以讓許多“土郎中”夭折。例如，倪海清的藥要取得 合法身份“須經(jīng)研究、試驗(yàn)、審核等多個(gè)程序。一個(gè)新藥的審批是一個(gè)漫長而耗資巨大的過程，從臨床前試驗(yàn)到臨床試驗(yàn)，從專家評審到管理部門審核批準(zhǔn)，耗時(shí)長 達(dá)5年至10年，投入的財(cái)力物力則是天文數(shù)字”。那么，我們的藥品管理部門是否也該反思自己的官僚行為，能否出臺一些快速辦理機(jī)制，讓新藥出臺更快些，因 為癌癥病人經(jīng)不起漫長的折騰?！?/p> 文章最后這段我不敢稍加刪節(jié)，作者首先作悲天憫人狀，關(guān)注土郎中和民間偏方的命運(yùn)，卻視人民的健康和生命如無物；然后褪去檢察官的法袍，回歸公知本 來面貌，以語不驚人死不休的氣概，拋出“藥品管制帶來官僚與腐敗”的宏論；最后把為了保障藥品安全有效而建立起來的、全世界通用的新藥研發(fā)、審批程序歸于 “官僚行為”，不僅讓我想起美國T-UP假藥案中第一被告妻子那句“FDA才是惡魔”的叫囂，所不同的是，在中國喊出“CFDA是惡魔”的是一位檢察官。 2013年6月8日，中國社會科學(xué)院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組織召開倪海清案件專題研討會，與會的中醫(yī)藥專家強(qiáng)調(diào)民間秘方本身是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的瑰寶，經(jīng)過 千年驗(yàn)證，因而不能以有沒有通過現(xiàn)代科學(xué)驗(yàn)證來判定是否為假藥；倪海清“救治”了數(shù)百名癌癥病人，他的神藥是有效的、對社會有益的，不能因?yàn)椤盁o證”就認(rèn) 定假藥。而與會法學(xué)專家則認(rèn)為，不能“死扣法律條文”，而應(yīng)該平衡“法理與人情”的關(guān)系，否則就違背了真正意義上的法理精神——法學(xué)家不尊重現(xiàn)行法律，變 身“人情學(xué)家”，這就是他們的“法理精神”。 最后歸結(jié)到一點(diǎn)：“不尊重中醫(yī)藥規(guī)律的“惡法”如何破除？中醫(yī)立法如何保障中醫(yī)藥生存與創(chuàng)新空間？” 在倪海清假藥案二審前的2013年6月12日，衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局機(jī)關(guān)報(bào)中國中醫(yī)藥報(bào)整版刊發(fā)《拿什么來拯救你，民間中醫(yī)——從“倪海清案”看民間 中醫(yī)生存與管理現(xiàn)狀》和《倪海清能否成為中醫(yī)界的“孫志剛”》兩篇文章，發(fā)出官方聲音：“只有破除按照西方的技術(shù)理論來解決自己問題的思想，讓中醫(yī)藥按自 身規(guī)律發(fā)展，才能從根本上解決目前民間中醫(yī)乃至中醫(yī)藥發(fā)展中面臨的問題?！眳s又作出公知式的呼吁：期望倪海清成為中醫(yī)界的“孫志剛”。 2013年6月14日，倪海清被控生產(chǎn)、銷售假藥罪案在金華中院進(jìn)行二審（終審），庭審結(jié)束，并沒有當(dāng)庭宣判，至今仍沒有宣判。 一起平常假藥案，上升到“國情”研討層面，中醫(yī)藥界、法學(xué)界、媒體做足了功夫，企圖顛覆現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)，背后是一種什么能量作祟呢？ （作者：掙脫枷鎖的囚徒） |
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