維爾亞說明書(坎地沙坦酯片) 維爾亞副作用 @用藥助手

longlong102 2013-01-02

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藥品名稱:: 通用名稱：坎地沙坦酯片
英文名稱：Candesartan Cilexetil Tablets
成分:: 本品主要成份為坎地沙坦酯
適應(yīng)癥:: 用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。
用法用量:: 口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。
禁忌:: (1)對本制劑的成份有過敏史的患者。 <br/>(2)妊娠或可能妊娠的婦女（參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)）。 <br/>(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者。
注意事項(xiàng):: 1、慎重用藥（對下列患者應(yīng)慎重用藥）
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。
(2)有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。
(3)有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化）。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照【藥代動力學(xué)】項(xiàng)）。
(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。
(5)有藥物過敏史的患者。
(6)老年患者（參照【老年患者用藥】項(xiàng)）。
(7)腎移植：對于近期做過腎臟移植手術(shù)的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗(yàn)。
(8)大動脈和左房室瓣狹窄（阻塞性心肌肥大癥）：使用其他血管擴(kuò)張劑的患者，患者血液動力學(xué)相關(guān)的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。
(9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質(zhì)過多癥患者。對于抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應(yīng)，因此不主張服用本品。
2、重要的基本注意事項(xiàng)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。
(2)由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。
(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。
a進(jìn)行血液透析的患者；
b嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者；
c服用利尿降壓藥的患者（特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者）。
(4)因降壓作用，有時出現(xiàn)頭暈、蹣跚，故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。
(5)手術(shù)前24小時最好停止服用。
(6)藥物交付時：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道黏膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥）。
【特殊人群】
老年人和不同性別：本品對65歲或以上的老年人，男女不同性別的藥代動力學(xué)參數(shù)測定顯示，在等劑量時，老年組血藥濃度高于青年組，男女無明顯差別。
肝、腎功能不全者：對于有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人，有必要調(diào)整起始劑量。
不良反應(yīng):: 1、嚴(yán)重的不良作用（發(fā)生率不明）：
1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察，見到異常時，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。
3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST (GOT)、ALT (GPTO)、γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
6)粒細(xì)胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
8)間質(zhì)性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。
2、其它的不良作用＜5%
1)過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。 (注1)
2)循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應(yīng)有：心絞痛、心肌梗死。
3)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。
4)消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛，腹瀉、口腔炎、味覺異常。
5)肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。
6)血液：貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計數(shù)降低。
7)腎臟：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。
8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高，血清總蛋白減少、低鈉血癥。
注1）：在這種情況下應(yīng)停止服用。
注2）：在這種情況下應(yīng)減量或停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。
相互作用:: 注意并用（合并用藥時應(yīng)注意）：

本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用，在健康受試者口服避孕藥情形下，亦無明顯相互作用。
由于本品不通過P₄₅₀ 肝藥酶體系代謝，并對P₄₅₀ 代謝無影響，因此，本品與其它能被P₄₅₀ 代謝的或影響P₄₅₀ 代謝功能的藥物間無相互作用。

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