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復(fù)方爐甘石洗劑

 和諧張玉先 2012-10-06

復(fù)方爐甘石洗劑

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復(fù)方爐甘石洗劑  
復(fù)方爐甘石洗劑

復(fù)方爐甘石洗劑主要成份為爐甘石、氧化鋅,是一種皮膚外用化學(xué)藥制劑,粉色混懸液。具有收斂和保護(hù)皮膚的作用,適用于蕁麻疹、痱子等急性瘙癢性皮膚病。涂抹時應(yīng)注意皮膚有破損,不能使用。

編輯本段藥品簡介

  實物圖

實物圖

  爐甘石洗劑:皮膚科用藥
  復(fù)方爐甘石洗劑
  通用名:爐甘石洗劑
  成份:每1000毫升含爐甘石150克、氧化鋅50克、甘油50毫升,輔料為純化水。
  性狀:為粉色的混懸液,放置后能沉淀,但經(jīng)振搖后,應(yīng)成為均勻的混懸液。
  作用類別:本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
  藥理作用:本品所含爐甘石和氧化鋅具有收斂、保護(hù)作用,也有較弱的防腐作用。
  適應(yīng)癥:用于急性瘙癢性皮膚病,如蕁麻疹和痱子。

用法用量:

  局部外用,用時搖勻,取適量涂于患處,每日2-3次。

注意事項:

  1. 避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
  2. 本品不宜用于有滲液的皮膚。
  3. 用時搖勻。
  4. 本品性狀發(fā)生改變時禁用。
  5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
  6. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

藥物相互作用:

  如正在使用其它藥物時,使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
  不良反應(yīng):未見不良反應(yīng)。
  【性狀】本品為淡粉紅色的混懸液,放置后能沉淀,但經(jīng)振搖后,仍應(yīng)成為均勻的混懸液。
  【藥理作用】本品所含爐甘石和氧化鋅具有收斂,保護(hù)作用,也有較弱的防腐作用。
  【適應(yīng)證】用于各種皮疹,如蕁麻疹、痱子濕疹。
  【用法用量】局部外用,用時搖勻,取適量涂于患處,每天3~4次。
  【不良反應(yīng)】未見不良反應(yīng)。一般來說,本藥對完整皮膚的刺激性不大,用藥后可能引起短暫的輕微疼痛,一般不會引起劇痛,如果患處皮膚有破損或滲液,就有可能會引起明顯的疼痛,此時應(yīng)慎用。用藥后1~2天,可能出現(xiàn)患處皮膚“脫皮”,這屬于正?,F(xiàn)象,家長無需擔(dān)心。
  【注意事項】
  1、本品為外用藥,不能口服。
  2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
  3、本品不宜用于有滲液的皮膚。
  4、使用前要搖勻。
  5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
  6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
  7.對本品過敏者慎用,過敏體質(zhì)者慎用。
  【相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
  .規(guī)格:爐甘石15%、氧化鋅5%、甘油5%。

編輯本段藥品制備

  爐甘石洗劑在臨床上廣泛用于皮膚疾病,如丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹及帶狀皰疹、膿皰瘡的治療,但爐甘石洗劑只具有止癢、輕度收斂、保護(hù)皮膚的作用,殺菌力弱,加上爐甘石洗劑是混懸液,在制備過程中很難控制其穩(wěn)定性。我院根據(jù)實際經(jīng)驗,摸索出臨床應(yīng)用反應(yīng)好的處方,這種處方的復(fù)方爐甘石洗劑配制方法簡單、療效好?,F(xiàn)介紹如下。
  1 制備
  1.1 處方組成 爐甘石150g,氧化鋅 50g,硫酸新霉素10g,薄荷腦5g,苯酚10g,甘油50ml,羧甲基纖維素鈉 2.5g,蒸餾水加至1000ml。
  1.2 制備方法
  1.2.1取爐甘石、氧化鋅、硫酸新霉素加適量蒸餾水研成糊狀;取薄荷腦、苯酚在研缽共溶,將甘油緩慢的邊加邊攪于研缽中;另取羧甲基纖維素鈉加蒸餾水約 100ml膨脹溶解。
  1.2.2將甘油混合物緩慢加入爐甘石糊狀物中,邊加邊單向研磨;再將羧甲基纖維素鈉溶解物分次加入上述糊狀物中,隨加隨單向攪拌。
  1.2.3加蒸餾水至1000ml,攪勻即得。
  2 質(zhì)量控制
  2.1 性狀 本品為淡紅色混懸液,有薄荷腦、苯酚特臭味。
  2.2 鑒別
  2.2.1 碳酸鹽取本品 2ml搖勻后,加稀鹽酸溶液即泡沸,放出二氧化碳?xì)怏w,將此氣通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。
  2.2.2 鋅鹽取碳酸鹽鑒別項下的稀酸溶液,加亞鐵氰化鉀試液即生成白色沉淀,加稀鹽液不溶解。
  2.2.3 鐵鹽取碳酸鹽鑒別項下的稀酸溶液,加硫氰酸銨試液,即顯血紅色。
  2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml,加三氯化鐵試液 1滴,即顯蘭紫色。
  2.2.5 甘油 取本品 1ml,加硫氫酸鉀 0.5g,加熱,即發(fā)出丙烯醛的刺激性臭氣,并使?jié)櫇竦哪问显嚰堬@黑色。
  2.2.6 薄荷腦取本品上清液 1ml,加氯仿 1ml,振搖,分取氯仿層,蒸干,殘渣中加冰醋酸 1ml,溶解后加硫酸 6滴和硝酸 1滴,顯淡黃色。
  2.2.7 硫酸新霉素取本品約10mg,加水1ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100) 2ml,在水浴中加熱10min,加8%氫氧化鈉溶液2ml與2%乙酰丙酮水溶液1ml,置水浴中加熱5min,冷卻后,加對二甲氨基苯甲醛試液1ml,即顯櫻桃紅色。
  2.3 含量測定
  2.3.1 儀器與藥品751GW型分光光度計(上海分析儀器廠),DT-100分析天平(北京光學(xué)儀器廠),硫酸新霉素、苯酚、爐甘石、氧化鋅、薄荷腦均符合《中國藥典》(2005年版)的規(guī)定。
  2.3.2 測定方法〖4〗 測含鋅量,取本品攪勻,精密量取混懸液5ml,置100ml量瓶中,用水洗滌吸管內(nèi)3次,洗液并入量杯中,加稀硫酸至恰溶解,加水至刻度,搖勻;精密量取稀釋液5ml,加水5ml及甲基紅的乙醇溶液 (0.025~ 100)1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加氨-氯化銨緩沖液 (pH= 10.0)10ml與絡(luò)黑 T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉液 (0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每 1ml乙二胺四醋酸二鈉 (0.05mol/L)相當(dāng)于 4.069mg氧化鋅,《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》規(guī)定本品含鋅應(yīng)為標(biāo)示量 90%~ 110%。
  2.4 標(biāo)準(zhǔn)曲線及回收率試驗
  2.4.1 標(biāo)準(zhǔn)液配制精密稱定爐甘石對照品1.5069g,氧化鋅對照品 0.5052g置 100ml容量瓶中,加蒸餾水溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別精密吸取上述標(biāo)準(zhǔn)液4.5、4.75、5、5.25、5.5ml分別置 100ml容量瓶中加蒸餾水至刻度線。
  2.4.2 回歸方程W=1.0104 C + 0.0395 (n﹦5),相關(guān)系數(shù)r= 0.9994。
  2.4.3 回收率按處方配制模擬樣品9份,按2.3.2方法測定鋅含量,并計算回收率。見表1。
  3 臨床療效觀察
  3.1 一般資料門診患者244例,男180例,女64例,平均年齡11~35歲,隨機分為兩組,試驗組140例,對照組104例。表1回收率實驗結(jié)果
  3.2 用藥方法 試驗組給予本復(fù)方爐甘石洗劑,對照組給予爐甘石洗劑(常熟市星海制藥有限公司,20060203)。應(yīng)用前先用溫水洗凈患處外涂洗劑,每天3次,連續(xù)用藥4天。
  3.3 療效痊愈:炎癥、丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹及帶狀皰疹、膿皰瘡癥狀消失,皮損完全消退;顯效:癥狀及皮損消退75%;有效:癥狀及皮損消退50%;無效:皮膚無明顯變化。

編輯本段實際用處

  爐甘石洗劑是臨床上常用的一種皮膚科外用劑型,所謂洗劑指的是不溶于水的粉末與水加少量甘油配制而成的混懸液,用時充分搖勻,故又稱為震蕩劑,涂布皮膚后,由于水分的蒸發(fā),患者倍感涼爽,瘙癢緩解,干后皮膚形成淡紅色或灰白色粉狀薄層而具有粉作用,其中甘油有潤澤皮膚和黏附粉劑的功能。1瓶爐甘石洗劑就是以15mg的爐甘石為主要成分,輔以5~10mg的氧化鋅和5mg的甘油加餾水至100ml配制而成,具有良好的消炎、散熱、吸濕、止癢、收斂和保護(hù)作用,應(yīng)用于潮紅、腫脹、灼熱、瘙癢而無滲出的急性皮炎以及蕁麻疹、夏季皮炎、日曬傷等皮膚病。

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