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皮試規(guī)定 藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)說(shuō)明 藥劑科 (臨床藥學(xué)室) 一、需要皮試的藥物 《中華人民共和國(guó)藥典》及《臨床用藥須知》規(guī)定須做皮內(nèi)試驗(yàn)或過(guò)敏試驗(yàn)的藥物或診斷用藥有：青霉素類(lèi)抗生素、含碘類(lèi)造影劑、抗毒素及免疫血清類(lèi)生物制品、細(xì)胞色素C、門(mén)冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、維生素 B1（肌肉注射）、鹽酸普魯卡因、熒光素鈉等共計(jì) 12 種（類(lèi)）。上述藥品在臨床使用時(shí)均應(yīng)按規(guī)定的方法做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)(皮試），以保證患者用藥安全及醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療行為的合法性。 二、常用藥物皮試液的配置 1. 青霉素類(lèi)抗生素 《中華人民共和國(guó)藥典》和《臨床用藥須知》明確規(guī)定，使用青霉素類(lèi)藥物(注射、口服制劑)前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)，有青霉素過(guò)敏史者一般不宜進(jìn)行皮試，皮試陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。更換同類(lèi)藥物或不同批號(hào)或停藥3天以上，須重新進(jìn)行皮內(nèi)試驗(yàn)。 青霉素類(lèi)抗生素皮試液的制備：青霉素G鈉溶于0.9% 氯化鈉注射液中，以無(wú)菌操作配成濃度為500u/1ml皮試液。皮試時(shí)，在肘內(nèi)側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，等待20分鐘觀察結(jié)果。 2. 頭孢菌素類(lèi)抗生素 2.1 藥典中無(wú)頭孢菌素類(lèi)藥物進(jìn)行皮試的規(guī)定。但藥典說(shuō)明：對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)根據(jù)病情權(quán)衡利弊使用頭孢菌素類(lèi)藥物。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素。但青霉素過(guò)敏患者原則上仍然可以使用頭孢類(lèi)藥物，對(duì)此時(shí)所用頭孢也無(wú)皮試的要求。 2.2 根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)及權(quán)威參考資料，我院作以下規(guī)定： （1）頭孢菌素類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)中有明確規(guī)定用前必須皮試的，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。 （2）說(shuō)明書(shū)中無(wú)要求的，皮試不列為常規(guī)，僅限于過(guò)敏體質(zhì)的患者。但臨床用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者是否過(guò)敏體質(zhì)，包括有無(wú)藥物過(guò)敏史、食物過(guò)敏史以及過(guò)敏性疾病史等。 （3）如患者確系過(guò)敏體質(zhì)者，用藥前宜做頭孢菌素藥物的皮試。 （4）皮試液的制備：由該頭孢菌素（同批號(hào)）配制，0.9%氯化鈉注射液為稀釋液，參考濃度為300μg/ml～500μg/ml（臨床多使用 500μg/ml），取皮試液 0.1ml做皮試。 3. 其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素（頭霉素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、單環(huán)類(lèi)） （1）說(shuō)明書(shū)中有明確規(guī)定用前必須皮試的，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。說(shuō)明書(shū)中無(wú)要求的，皮試不列為常規(guī)。對(duì)于僅出現(xiàn)青霉素皮膚過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性或過(guò)敏體質(zhì)者必須使用時(shí)，用藥前宜做頭孢菌素皮試。 （2）特殊藥品：如注射用帕尼培南/倍他米隆(克倍寧)、頭孢米諾鈉、頭孢美唑、拉氧頭孢使用前應(yīng)按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。 （3）皮試液的制備：用擬用藥配皮試液，0.9%氯化鈉注射液為稀釋液，參考濃度為300μg/mL~500μg/mL，取0.1mL 做皮試。 （4）單酰胺環(huán)類(lèi)抗生素（氨曲南）注射給藥前不必皮試，但對(duì)本藥和頭孢他啶過(guò)敏者禁用。 4. 胸腺肽 臨床使用前或停藥后再用需做過(guò)敏試驗(yàn)。皮試液按說(shuō)明書(shū)上配成25μg/ml的0.9%氯化鈉溶液，取0.1ml做皮試。 5. 其他藥品見(jiàn)附表：《皮試藥物皮試液濃度與皮試劑量表》 備注： 以上內(nèi)容參考國(guó)家藥典委員會(huì)《藥典》、《臨床用藥須知》、藥品說(shuō)明書(shū)及《藥物臨床信息參考》等有關(guān)資料整理而成。僅供西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院使用。 藥劑科2008年10月 皮試藥物皮試液濃度與皮試劑量表(2008年10月) 藥物名稱(chēng) 皮試溶液濃度 皮試劑量 說(shuō)明書(shū)要求 青霉素G鈉(PGNa)* 500u.ml-1 0.1ml;小兒0.02～0.03ml 皮試 氨芐青霉素* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 苯唑西林鈉* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 阿莫西林（羥氨芐青霉素）* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 氯唑西林鈉* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml;小兒0.02～0.03ml 皮試 美洛西林鈉* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 阿莫西林/克拉維酸鉀* ① PGNa 500u.ml-1；或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 美洛西林鈉/舒巴坦鈉* ① PGNa 500u.ml-1；或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 哌拉西林/舒巴坦鈉* ① PGNa 500u.ml-1；或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 替卡西林鈉/克拉維酸鉀* ① PGNa 500u.ml-1；或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05～0.1ml 皮試 舒他西林*（氨芐西林舒巴坦鈉） ① PGNa 500u.ml-1; 或②0.5mg.ml-1 ①0.05～0.1ml;或②0.1ml 皮試 頭孢唑林 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢拉定 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml;小兒0.02～0.03ml 頭孢硫咪 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢噻吩鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢替唑鈉* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢呋辛鈉* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢替胺* 0.3mg.ml-1 0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢尼西鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢他啶* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢唑肟鈉* 0.3mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢地嗪鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢哌酮鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢曲松鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢噻肟鈉* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢匹胺鈉* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 青霉素過(guò)敏者使用時(shí)原藥皮試 頭孢甲肟* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 皮試 頭孢噻肟鈉/舒巴坦鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢曲松鈉/舒巴坦鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢吡肟 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢匹羅 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 頭孢西丁 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml;小兒0.02～0.03ml 頭孢美唑* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 皮試 頭孢米諾鈉* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 皮試 拉氧頭孢* 0.25mg.ml-1; 或0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 皮試 帕尼培南/倍他米隆* 0.5mg.ml-1 0.05～0.1ml 皮試 硫酸鏈霉素 0.25mg.ml-1 0.1ml 精制破傷風(fēng)抗毒素 150u.ml-1 0.05ml 門(mén)冬酰胺酶（L－門(mén)冬酰胺酶） 20u.ml-1 0.1ml 糜蛋白酶 500ug.ml-1 0.1ml 玻璃酸酶 150u.ml-1 0.02ml 鮭魚(yú)降鈣素 1u.ml-1 0.1ml 胸腺肽 25ug.ml-1 0.1ml 抑肽酶 1.4u.ml-1 靜注1ml 絨促性素 500u.ml-1 0.1ml 熒光素鈉 1％（g.ml-1） 靜注5ml(50mg) 普魯卡因 0.25％（g.ml-1） 0.1ml 維生素B1 5mg.ml-1 0.1ml 復(fù)合維生素B 5mg.ml-1 0.1ml 右旋糖酐－40（或70） 原液 0.1ml 注：加*號(hào)的抗菌藥物為說(shuō)明書(shū)中明確規(guī)定必須皮試的，或建議皮試的品種。 |
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