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雞西市食品藥品監(jiān)督管理局

 聃樂(lè) 2011-06-24
同心同德 銳意進(jìn)取 譜寫(xiě)我市食品藥品監(jiān)管工作新篇章——李曉秋局長(zhǎng)在2011年全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上的講話(2011-1-25)
2011-1-25 14:04:45

 

同志們:
    今天我們召開(kāi)這次會(huì)議,旨在認(rèn)真貫徹落實(shí)市委十一屆十次全會(huì)精神和市十三屆人大六次會(huì)議《政府工作報(bào)告》、市《十二五規(guī)劃綱要》關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的部署,回顧總結(jié)2010年全市食品藥品監(jiān)管工作,分析當(dāng)前形勢(shì),安排部署2011年工作,進(jìn)一步統(tǒng)一思想,凝神聚力,開(kāi)拓創(chuàng)新,不斷推進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。
   
一、2010年工作回顧
    2010年,在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下,我們認(rèn)真貫徹落實(shí)市委十一屆七次全會(huì)、市政府十三屆四次全會(huì)和全省藥監(jiān)工作會(huì)議精神,以藥品安全專項(xiàng)整治和作風(fēng)建設(shè)為工作主線,立足本職,著力關(guān)注、保障和改善民生,為確保我市人民群眾用藥的安全有效,促進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展做出了新的貢獻(xiàn)。
    ——職能調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革工作取得新突破。為了確保職能的順利交接和機(jī)構(gòu)改革工作的穩(wěn)步推進(jìn),我們深入開(kāi)展了調(diào)研工作,全面了解我省各市(地)食品藥品監(jiān)管體制的調(diào)整情況。通過(guò)多方溝通、積極協(xié)調(diào)和不懈的努力,市政府于今年7月批準(zhǔn)了我局的機(jī)構(gòu)改革“三定”方案,批準(zhǔn)的“三定”方案與我局機(jī)構(gòu)改革草案基本一致,將衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健品、化妝品監(jiān)管職能劃入我局,局機(jī)關(guān)增設(shè)法規(guī)科和保健食品化妝品監(jiān)管科,將市衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)的查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品方面的違法違規(guī)行為的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)管稽查支隊(duì),市食品藥品監(jiān)管稽查支隊(duì)增加編制8名,市藥檢所更名為雞西市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。
    ——藥品安全專項(xiàng)整治收到新成效。以查辦大要案件為工作主線,深入開(kāi)展藥械專項(xiàng)整治,力求在解決重點(diǎn)問(wèn)題、難點(diǎn)問(wèn)題、熱點(diǎn)問(wèn)題和深層次問(wèn)題上有新的突破。2010年12月22日,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》對(duì)我局的藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了專題報(bào)道。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員2368人次,檢查從藥單位307家次,查處各類案件490起,其中立案322起,結(jié)案322起,萬(wàn)元以上大要案件13起,大要案件偵辦數(shù)創(chuàng)建局以來(lái)新高,收繳罰沒(méi)款120余萬(wàn)元(全轄區(qū)口徑)。一是開(kāi)展非藥品冒充藥品、廣告藥品及易添加化學(xué)物質(zhì)的中成藥專項(xiàng)整治。通過(guò)采取突出“三定”(即:準(zhǔn)確鎖定目標(biāo)、科學(xué)制定預(yù)案、及時(shí)固定證據(jù))、嚴(yán)控“三流”(即:資金流、貨物流、數(shù)據(jù)流)、注重“三查”(即:查包裝、查標(biāo)簽、查說(shuō)明書(shū))、強(qiáng)化“三加”(即:加強(qiáng)廣告藥品購(gòu)銷票據(jù)管理、加大協(xié)查力度、加密抽驗(yàn)頻次)等措施,深入開(kāi)展了廣告藥品專項(xiàng)整治,在確保廣告藥品質(zhì)量的同時(shí),嚴(yán)厲打擊以非藥品冒充藥品及中成藥、保健品非法添加化學(xué)藥品等違法行為。二是開(kāi)展了中藥飲片專項(xiàng)整治。以嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片、非法配制中藥制劑及經(jīng)營(yíng)假劣中藥材、中藥飲片行為為重點(diǎn),深入開(kāi)展了中藥飲片專項(xiàng)整治。抽驗(yàn)中藥飲片93個(gè)批次,查扣不合格中藥飲片76個(gè)品種、3000余公斤。在嚴(yán)控我市中藥飲片質(zhì)量的同時(shí),有效規(guī)范了我市中藥飲片的流通秩序。三是開(kāi)展了醫(yī)用氧專項(xiàng)整治。印發(fā)了《開(kāi)展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧情況專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,組織轄區(qū)內(nèi)119家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了自查,抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家,未發(fā)現(xiàn)有使用工業(yè)氧行為。四是開(kāi)展了藥品使用單位專項(xiàng)檢查。對(duì)我市六區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)體診所實(shí)施了拉網(wǎng)式檢查,共檢查藥品使用單位138家次,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的使用過(guò)期藥械、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械、非法配制制劑等違法行為予以依法處罰,較好地規(guī)范了藥品使用行為。五是開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治督導(dǎo)檢查。對(duì)三縣(市)藥品安全專項(xiàng)整治開(kāi)展情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。通過(guò)采取飛行檢查的方式,進(jìn)一步了解各縣(市)藥品安全專項(xiàng)整治中存在的問(wèn)題,為進(jìn)一步有效地推進(jìn)整治工作奠定了基礎(chǔ)。
    ——藥品、醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平有了新提高。一是加大GSP認(rèn)證檢查力度,推進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理。開(kāi)展了藥品批發(fā)、零售及零售連鎖企業(yè)的認(rèn)證及專項(xiàng)檢查工作,全面完成了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP再認(rèn)證工作,全年共受理認(rèn)證申請(qǐng)329家,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查311家,限期整改15家,不予通過(guò)3家。根據(jù)年初制定的工作目標(biāo),對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以警告并責(zé)令其立即改正,及時(shí)跟蹤檢查其整改措施和結(jié)果,嚴(yán)格規(guī)范其經(jīng)營(yíng)管理。二是加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,保證其質(zhì)量安全。為確保基本藥物的質(zhì)量安全,根據(jù)省局的有關(guān)要求,我局積極開(kāi)展了基本藥物監(jiān)管工作,建立了基本藥物配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和基本藥物品種檔案,對(duì)基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,尤其是對(duì)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)條件進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。三是加大藥品廣告監(jiān)測(cè)力度,聯(lián)合工商等部門嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告。通過(guò)采取查驗(yàn)藥品廣告品種資質(zhì)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等措施,切實(shí)加大藥品廣告監(jiān)測(cè)力度。2010年共監(jiān)測(cè)違法廣告36件,移交工商部門36件。四是加大特藥監(jiān)管力度,確保特殊藥品安全。為加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,防止特殊藥品流弊,對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。嚴(yán)格檢查批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷記錄和各項(xiàng)管理制度,保證特殊藥品安全。五是強(qiáng)化藥械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,杜絕藥害事件發(fā)生。對(duì)轄區(qū)藥械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題責(zé)令整改,跟蹤問(wèn)效。開(kāi)展對(duì)轄區(qū)藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查,配合省局對(duì)非注射劑生產(chǎn)企業(yè)基本藥物進(jìn)行工藝和處方核查,全面完成藥品生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)人審查備案上報(bào)工作,督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管,堅(jiān)持實(shí)行駐廠監(jiān)督員管理制度。建立藥品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)檔案,實(shí)行電子申報(bào)和審查。完成10家藥品(醫(yī)用氧)生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。通過(guò)一系列的工作,從源頭上保證了藥械的質(zhì)量。六是強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)。積極爭(zhēng)取藥品檢驗(yàn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)66萬(wàn)元,完成檢品1040批,不合格110批,不合格率10.6%;加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)基礎(chǔ)建設(shè),全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告452例,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告21份。
    ——隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)取得新進(jìn)展。一是強(qiáng)化隊(duì)伍監(jiān)管能力建設(shè)。組織開(kāi)展了全員法律法規(guī)培訓(xùn),制定印發(fā)了培訓(xùn)計(jì)劃,采取“以講代學(xué),以考促學(xué)”的方式,對(duì)《行政處罰法》等8部法律法規(guī)進(jìn)行了培訓(xùn);輸送69人參加了省局組織的食品、保化、醫(yī)療器械、藥品稽查培訓(xùn)。二是開(kāi)展了以“關(guān)注百姓健康、倡導(dǎo)合理用藥”為主題的大型公益活動(dòng)。全局機(jī)關(guān)干部走進(jìn)社區(qū)、礦區(qū)進(jìn)行合理用藥咨詢、假劣藥品展示、法律法規(guī)宣講,回收標(biāo)值近10萬(wàn)元的過(guò)期失效藥品。在《雞西日?qǐng)?bào)》、《雞西廣播電視報(bào)》刊發(fā)《莫將食品當(dāng)藥品》等6篇科普文章,引導(dǎo)百姓合理使用藥械。三是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。深入開(kāi)展以讀廉政書(shū)、看廉政片、聽(tīng)廉政課、寫(xiě)廉政文、做廉政人為內(nèi)容的“五廉”文化教育活動(dòng),組織全局干部職工重點(diǎn)學(xué)習(xí)了《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》。四是全力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。開(kāi)展了省級(jí)文明單位標(biāo)兵創(chuàng)建、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、三優(yōu)創(chuàng)建等系列活動(dòng)。建立健全并嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度。通過(guò)不懈的努力,我局在2010年的“關(guān)注民生、服務(wù)發(fā)展、群眾最滿意單位” 和“改進(jìn)作風(fēng)年”評(píng)議活動(dòng)中獲得較好名次。在參加行風(fēng)評(píng)議的26個(gè)行政執(zhí)法類單位中列第13位;作風(fēng)建設(shè)在24個(gè)參評(píng)單位中列第12位。
   在充分肯定成績(jī)的同時(shí),也要清醒看到,當(dāng)前我國(guó)仍處于食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還比較薄弱,誘發(fā)質(zhì)量安全事故的隱患還大量存在,制售假劣藥品等損害群眾利益的問(wèn)題還未得到徹底解決,做好食品藥品監(jiān)管工作還面臨許多新情況、新問(wèn)題。從我們自身看,無(wú)論是監(jiān)管能力和水平,還是工作作風(fēng),與做好監(jiān)管工作的要求和人民群眾的期盼相比都還有一定的差距。這些問(wèn)題,必須引起我們的高度重視,并切實(shí)加以解決。
   
二、2011年和“十二五”工作總體要求
    今年是“十二五”的開(kāi)局之年,也是我局依法履行餐飲服務(wù)監(jiān)管新職能的起步之年。市委十一屆十次全會(huì)把“強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理,保障人民群眾健康安全”列為2011年和我市“十二五”期間的重點(diǎn)工作之一;朱德義市長(zhǎng)在《政府工作報(bào)告》中明確要求“切實(shí)做好食品藥品工作,深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治”。按照市委、市政府的有關(guān)工作部署,今年及“十二五”全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是:深入貫徹落實(shí)市委十一屆十次全會(huì)精神,按照市十三屆人大六次會(huì)議《政府工作報(bào)告》的有關(guān)部署,積極踐行科學(xué)監(jiān)管理念,緊緊圍繞全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局,順應(yīng)人民群眾對(duì)飲食用藥安全的新期待,以確保食品藥品安全為中心任務(wù),著力完善監(jiān)管責(zé)任體系和運(yùn)行機(jī)制,切實(shí)履行餐飲服務(wù)及保健食品、化妝品監(jiān)管新職能,全面強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管,大力加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),不斷提高食品藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法制化、規(guī)范化和現(xiàn)代化水平,努力開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。
做好今年及“十二五”期間的食品藥品監(jiān)管工作,要注意把握好以下幾個(gè)方面:
    一是必須把“保障安全、改善民生”作為全部食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。確保食品藥品安全、維護(hù)公眾生命健康始終是我們的首要職責(zé)和中心任務(wù),也是貫徹落實(shí)黨和政府關(guān)于“保障和改善民生”決策部署、實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的必然要求。堅(jiān)持“民生至上、安全第一”,想問(wèn)題、做決策、抓工作都要從“確保食品藥品安全”這一根本要求和“讓人民群眾放心滿意”這一根本標(biāo)準(zhǔn)出發(fā),自覺(jué)做到任何時(shí)候、任何情況下都不猶疑、不動(dòng)搖、不偏離,堅(jiān)定不移地為公眾把好飲食用藥安全關(guān)。
    二是必須把“完善機(jī)制、增強(qiáng)合力”作為提高監(jiān)管效能的重要途徑。充分發(fā)揮新體制優(yōu)勢(shì),健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系,完善協(xié)調(diào)機(jī)制,推進(jìn)資源整合,形成各有關(guān)部門既分工負(fù)責(zé)、又密切配合的監(jiān)管工作新格局。在繼承垂直管理體制下形成的好制度、好經(jīng)驗(yàn)、好做法的同時(shí),建立適應(yīng)分級(jí)管理要求的新的管理方式和運(yùn)行機(jī)制,強(qiáng)化規(guī)劃引導(dǎo)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),完善目標(biāo)考核和激勵(lì)機(jī)制,既做到“全市一盤(pán)棋”,又充分調(diào)動(dòng)各縣(市)、區(qū)工作的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。
    三是必須把“夯實(shí)基礎(chǔ)、提高能力”作為履行好監(jiān)管職責(zé)的基本保障。著眼全面有效履行監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,穩(wěn)定監(jiān)管隊(duì)伍,健全組織體系,落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障,完善技術(shù)支撐,推進(jìn)依法行政,夯實(shí)做好新形勢(shì)、新體制下食品藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。堅(jiān)持解放思想、改革創(chuàng)新,加強(qiáng)戰(zhàn)略研究,把握監(jiān)管規(guī)律,善于用新理念、新思路解決工作中遇到的新情況、新問(wèn)題,善于用新辦法、新舉措破解監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展面臨的深層次矛盾和困難。
    四是必須把“優(yōu)化環(huán)境、促進(jìn)發(fā)展”作為食品藥品監(jiān)管部門的重要任務(wù)。堅(jiān)持“安全發(fā)展”和又好又快發(fā)展導(dǎo)向,在確保食品藥品安全的前提下,緊緊圍繞加快發(fā)展方式轉(zhuǎn)變這一主題,以規(guī)范市場(chǎng)秩序、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、增強(qiáng)公共服務(wù)能力為重點(diǎn),充分發(fā)揮監(jiān)管職能作用,推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、壯大規(guī)模、提高自主創(chuàng)新能力,為確保食品藥品安全提供產(chǎn)業(yè)支撐,為發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)、提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的質(zhì)量和效益貢獻(xiàn)力量。
    五是必須把“統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)”作為推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的根本方法。正確認(rèn)識(shí)和妥善處理食品藥品監(jiān)管工作中的重大關(guān)系,統(tǒng)籌食品監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,統(tǒng)籌行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,統(tǒng)籌市局和縣(市)、區(qū)局工作關(guān)系,統(tǒng)籌強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,統(tǒng)籌滿足公眾飲食用藥安全訴求和維護(hù)行政相對(duì)人合法權(quán)益,統(tǒng)籌監(jiān)管業(yè)務(wù)工作和干部隊(duì)伍建設(shè),保障各方面工作協(xié)調(diào)有序推進(jìn)。在加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃、兼顧各方面工作的同時(shí),抓住牽動(dòng)全局的主要工作、影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題、事關(guān)監(jiān)管事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重大事項(xiàng),加大攻堅(jiān)力度,尋求重點(diǎn)突破,有效推動(dòng)整體工作。
   
三、2011年重點(diǎn)工作
    (一)以加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)為重點(diǎn),切實(shí)履行餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管新職能
    今年,餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管工作的重點(diǎn)是夯實(shí)基礎(chǔ)、強(qiáng)化監(jiān)管、深化整治、提升能力,確保全市餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品安全。
    1、建立健全餐飲服務(wù)監(jiān)管機(jī)制。一是大力推行“風(fēng)險(xiǎn)排序,壓力傳遞,健全機(jī)制,依法監(jiān)管”的監(jiān)管模式和“聯(lián)系實(shí)際,勇于創(chuàng)新,分類指導(dǎo),穩(wěn)步推進(jìn)”的工作原則。二是建立健全行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)等工作制度,把餐飲服務(wù)監(jiān)管納入制度化、規(guī)范化軌道。三是深入開(kāi)展餐飲服務(wù)示范工程。結(jié)合實(shí)際,突出重點(diǎn),積極創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、示范街、示范學(xué)校、示范店(點(diǎn)),充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)和輻射作用。研究制定加強(qiáng)小餐飲食品安全工作指導(dǎo)意見(jiàn),堅(jiān)持堵疏結(jié)合,綜合治理,強(qiáng)化小餐飲食品安全監(jiān)管。四是完善應(yīng)急機(jī)制。研究制定餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急預(yù)案,建立健全應(yīng)急處理機(jī)制,全面開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn),提高應(yīng)急處置能力。五是整合技術(shù)支撐力量,探索建立餐飲服務(wù)監(jiān)管技術(shù)支撐體系。市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心要結(jié)合實(shí)際,因地制宜,多方籌措資金,強(qiáng)化食品檢測(cè)的能力建設(shè)、軟件建設(shè)和硬件建設(shè)。年內(nèi)要確保能夠全面開(kāi)展餐飲具衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作。
    2、依法強(qiáng)化保健食品、化妝品日常監(jiān)管。一是完善保健食品、化妝品日常監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管檔案管理,建立保健食品、化妝品索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬登記制度,規(guī)范其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。二是認(rèn)真做好保健食品、化妝品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、市場(chǎng)巡查、廣告監(jiān)測(cè)、舉報(bào)投訴查處工作,全面加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。三是加大宣傳教育力度。實(shí)現(xiàn)保健食品、化妝品知識(shí)宣傳常態(tài)化,及時(shí)將監(jiān)管信息、消費(fèi)警示向社會(huì)公布,提高公眾自我保護(hù)能力。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品專營(yíng)企業(yè)和美容美發(fā)行業(yè)從業(yè)人員的教育培訓(xùn),切實(shí)強(qiáng)化其法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
    3、組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。要大力弘揚(yáng)“五敢精神”,嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品領(lǐng)域的違法行為,加大行政執(zhí)法與刑事司法的銜接力度,做到樹(shù)立一批、曝光一批、查處一批、淘汰一批、規(guī)范一批。一是在餐飲服務(wù)方面,要嚴(yán)格許可證管理,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為;嚴(yán)格學(xué)校(包括托幼機(jī)構(gòu))食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)餐飲店及集體聚餐服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處采購(gòu)和使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)原輔料、生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為;嚴(yán)格其采購(gòu)的畜禽及其制品、食用油等重點(diǎn)品種的專項(xiàng)抽查,嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品;嚴(yán)格餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處使用“地溝油”等行為;嚴(yán)格乳粉、乳制品、白酒、葡萄酒采購(gòu)使用的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處采購(gòu)和使用劣質(zhì)乳制品、白酒、葡萄酒行為;嚴(yán)格采購(gòu)、使用、保管食品添加劑的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處超越使用范圍和標(biāo)準(zhǔn)限量濫用食品添加劑的行為。要切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)工作,加大對(duì)熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐飲具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度,尤其是要加大對(duì)集中消毒餐飲具的監(jiān)督抽驗(yàn)頻次;二是在保健食品方面,要組織開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料使用情況專項(xiàng)檢查,加大對(duì)性保健品商店、大型商超保健食品專柜的監(jiān)督檢查力度,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。嚴(yán)厲打擊保健食品冒充藥品、保健食品非法添加藥物等違法行為,嚴(yán)厲查處地下生產(chǎn)、加工、銷售“黑窩點(diǎn)”,有效凈化保健食品市場(chǎng)。三是在化妝品方面,要嚴(yán)厲打擊化妝品中添加禁限用物質(zhì)、重金屬超標(biāo)、虛假標(biāo)注標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等行為,重點(diǎn)規(guī)范美容美發(fā)行業(yè)化妝品使用行為和農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部化妝品市場(chǎng)。
    (二)以建立長(zhǎng)效機(jī)制為重點(diǎn),深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治
    今年,藥品安全專項(xiàng)整治力度要更大、步子要更快、措施要更實(shí),要在建立藥品安全專項(xiàng)整治長(zhǎng)效機(jī)制上取得新突破。
    1、全面落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治方案。堅(jiān)持“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針,發(fā)揮專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室作用,督促相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn),形成整治工作合力。要結(jié)合專項(xiàng)整治工作部署和進(jìn)展情況,逐級(jí)開(kāi)展督導(dǎo)督查和考核評(píng)議工作,確保專項(xiàng)整治任務(wù)落到實(shí)處。
    2、著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。一是認(rèn)真貫徹“兩高司法解釋”,以保障高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量和打擊涉藥刑事犯罪行為為重點(diǎn),狠抓案件查處工作。對(duì)性質(zhì)惡劣、社會(huì)危害大、涉及面廣的案件,必須按照“五不放過(guò)”原則,一查到底。二是統(tǒng)籌安排各類專項(xiàng)檢查行動(dòng),優(yōu)化配置執(zhí)法力量,樹(shù)立有特色、有社會(huì)影響力的專項(xiàng)整治“品牌”。今年,要重點(diǎn)整治藥品流通秩序,嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)和非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法、違規(guī)行為;進(jìn)一步規(guī)范藥品使用行為,嚴(yán)厲查處藥品使用單位非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、使用超期藥械及非法配制制劑等行為;落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售責(zé)任制,加大對(duì)購(gòu)買方資質(zhì)、銷售合同、貨款流向等環(huán)節(jié)的稽查力度;切實(shí)加大對(duì)制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯(lián)網(wǎng)等途徑銷售假劣藥品等違法行為的打擊力度。三是整合藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)資源,完善計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),綜合運(yùn)用發(fā)布承諾、警示公告、暫停銷售等手段,加大對(duì)虛假違法廣告的監(jiān)測(cè)、移送力度,進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布行為。
    3、完善藥品稽查工作機(jī)制。一是完善管理機(jī)制,保持藥品稽查執(zhí)法的規(guī)范性和統(tǒng)一性。嚴(yán)格落實(shí)案件報(bào)告、大案要案獎(jiǎng)勵(lì)、案件質(zhì)量考核等制度,采取指導(dǎo)協(xié)調(diào)、掛牌督辦、指定管轄和聯(lián)合查辦等措施,切實(shí)規(guī)范藥品稽查執(zhí)法工作。二是完善日常檢查機(jī)制,構(gòu)建一流的市場(chǎng)秩序。在強(qiáng)化日常檢查的基礎(chǔ)上,以零售藥店和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象,以高風(fēng)險(xiǎn)藥品為重點(diǎn)品種,開(kāi)展動(dòng)態(tài)巡查,嚴(yán)格防范源頭性藥害事件的發(fā)生。三是完善打假治劣聯(lián)動(dòng)機(jī)制,全力解決制約藥品安全的突出問(wèn)題。進(jìn)一步健全聯(lián)防、聯(lián)動(dòng)、聯(lián)查工作機(jī)制,增強(qiáng)藥品整治合力。通過(guò)開(kāi)展重點(diǎn)稽查、專項(xiàng)稽查、快速稽查,集中力量查處一批影響廣、案值大、嚴(yán)重侵害群眾及企業(yè)合法權(quán)益的重大案件
    (三)以提高規(guī)范化管理水平為重點(diǎn),著力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管要進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械的全過(guò)程監(jiān)管,大力提高依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管和企業(yè)的規(guī)范化管理水平。
    1、切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。一是嚴(yán)格落實(shí)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,完善質(zhì)量保證體系,確保企業(yè)不折不扣地按照GMP、GSP從事生產(chǎn)、配送。二是實(shí)行基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)中標(biāo)情況報(bào)備制度,建立基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。三是加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
    2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。一是加大GMP、GSP飛行檢查力度。重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)中藥注射劑、基本藥物等品種的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患;進(jìn)一步完善注射劑類藥品監(jiān)管檔案,增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性和有效性;著力解決藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)駐店藥師虛掛、銷售藥品不開(kāi)具銷售憑證、供貨方資質(zhì)索取不全及藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、分類管理不到位等問(wèn)題;探索建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度,組織企業(yè)定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)查找質(zhì)量管理缺陷。二是建立激勵(lì)機(jī)制,實(shí)施責(zé)任追究,加大考核力度,全面落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度,并積極探索質(zhì)量授權(quán)人和駐廠監(jiān)督有機(jī)結(jié)合的新途徑、新辦法。三是加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)信息自動(dòng)采集、關(guān)鍵指標(biāo)自動(dòng)監(jiān)控、重要數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳、違法行為自動(dòng)警示、問(wèn)題產(chǎn)品自動(dòng)溯源。要通過(guò)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定和質(zhì)量管理規(guī)范,杜絕源頭性重大藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故的發(fā)生。
    3、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系建設(shè)。一是積極爭(zhēng)取資金,加大投入,改進(jìn)管理,充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人才優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),使檢驗(yàn)檢測(cè)能力與履行食品藥品監(jiān)管職能相適應(yīng)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法與技術(shù)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合,優(yōu)化抽驗(yàn)機(jī)制,增強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性,避免檢驗(yàn)資源的浪費(fèi)。三是建立健全統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)體系,落實(shí)監(jiān)測(cè)和報(bào)告主體責(zé)任,加強(qiáng)分析評(píng)價(jià)工作。
    (四)以完善管理機(jī)制為重點(diǎn),積極推進(jìn)隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)要切實(shí)完善教育機(jī)制、培訓(xùn)機(jī)制、考核機(jī)制等管理機(jī)制,有效強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè),為落實(shí)監(jiān)管任務(wù)提供政治動(dòng)力和組織保證。
    1、健全和完善狠抓落實(shí)的工作機(jī)制。一是健全和完善考核考評(píng)機(jī)制。大力推行目標(biāo)考核管理,按照年度目標(biāo),細(xì)化分解任務(wù),明確具體指標(biāo),切實(shí)抓好落實(shí)。年末,市局將對(duì)各縣(市)、區(qū)局進(jìn)行目標(biāo)考核。二是健全和完善督辦通報(bào)機(jī)制。對(duì)市局黨組、市局重要會(huì)議作出的決策部署,各單位、各科室必須不折不扣地貫徹落實(shí)。市局將以督辦簡(jiǎn)報(bào)、電話信函等形式及時(shí)通報(bào)任務(wù)落實(shí)和工作進(jìn)展情況。三是健全和完善激勵(lì)約束機(jī)制。對(duì)勇于創(chuàng)新、工作扎實(shí)、業(yè)績(jī)突出的單位和個(gè)人,要大張旗鼓地予以表?yè)P(yáng);對(duì)敷衍塞責(zé)、推諉扯皮、監(jiān)管不力、完不成工作任務(wù)的單位和個(gè)人,要嚴(yán)肅批評(píng)教育,造成嚴(yán)重后果的,要依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追究責(zé)任。要大力培育和樹(shù)立先進(jìn)典型,在全系統(tǒng)營(yíng)造崇尚先進(jìn)、學(xué)習(xí)先進(jìn)、爭(zhēng)做先進(jìn)的濃厚氛圍,擴(kuò)大食品藥品監(jiān)管部門的社會(huì)影響。
    2、著力加強(qiáng)能力建設(shè)和人才隊(duì)伍建設(shè)。一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè),向書(shū)本學(xué)習(xí)、向?qū)嵺`學(xué)習(xí)、向群眾學(xué)習(xí),優(yōu)化知識(shí)結(jié)構(gòu),提高綜合素質(zhì),增強(qiáng)創(chuàng)新能力。二是要把業(yè)務(wù)能力建設(shè)擺在更加突出的位置,加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,大規(guī)模開(kāi)展培訓(xùn)工作。通過(guò)舉辦專題培訓(xùn)班、研討班等多種形式,大力提升領(lǐng)導(dǎo)干部綜合管理能力、監(jiān)管骨干專業(yè)業(yè)務(wù)能力和新進(jìn)人員履行職責(zé)能力。重視對(duì)年輕干部的培養(yǎng)鍛煉,讓更多的年輕干部在一線、在基層、在相對(duì)復(fù)雜的環(huán)境下經(jīng)受磨練、增長(zhǎng)才干。三是加大緊缺專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度。通過(guò)多種方式,引進(jìn)監(jiān)管事業(yè)亟需的高素質(zhì)緊缺人才,同時(shí)充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)各類人才的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性,造就數(shù)量充足、質(zhì)量一流的食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍。
    3、扎實(shí)推進(jìn)以健全反腐倡廉制度體系為重點(diǎn)的黨風(fēng)廉政建設(shè)。一是認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。領(lǐng)導(dǎo)班子要切實(shí)擔(dān)負(fù)起全面領(lǐng)導(dǎo)黨風(fēng)廉政建設(shè)的政治責(zé)任,主要領(lǐng)導(dǎo)要承擔(dān)起第一責(zé)任人的責(zé)任。要按照“一崗雙責(zé)”的要求,層層落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,抓好職責(zé)范圍內(nèi)的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。要以“關(guān)注民生、服務(wù)發(fā)展、群眾最滿意單位” 和“改進(jìn)作風(fēng)年”評(píng)議活動(dòng)為切入點(diǎn),繼續(xù)執(zhí)行好行政執(zhí)法廉政回執(zhí)單制度、重大案件回訪制度及走訪相對(duì)人等廉政監(jiān)督制度。二是加強(qiáng)黨員干部廉潔從政教育。組織開(kāi)展內(nèi)容豐富、形式多樣的示范教育、警示教育、權(quán)力觀教育、崗位廉政教育,不斷增強(qiáng)教育的針對(duì)性和有效性。推進(jìn)廉政文化建設(shè),進(jìn)一步在全系統(tǒng)營(yíng)造以廉為榮、以貪為恥的良好氛圍。三是嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律規(guī)定。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部要認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》,按照“五個(gè)嚴(yán)禁”的要求,約束、規(guī)范自己的行為,帶頭做到為民、務(wù)實(shí)、清廉;按照權(quán)責(zé)清晰、程序嚴(yán)密、運(yùn)行公開(kāi)、制約有效的要求,通過(guò)全面清理行政權(quán)力事項(xiàng)、優(yōu)化固化權(quán)力運(yùn)行流程;進(jìn)一步建立和完善科學(xué)民主決策制度、規(guī)范監(jiān)管權(quán)力運(yùn)行制度及違紀(jì)行為懲處制度,努力建成內(nèi)容科學(xué)、程序嚴(yán)密、配套完備、有效管用,具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特色的反腐倡廉制度體系;要加大制度執(zhí)行力度,真正做到有令必行,有禁必止,切實(shí)提高制度的執(zhí)行力、維護(hù)制度的權(quán)威性。
    同志們,食品藥品監(jiān)管工作任重道遠(yuǎn),職責(zé)、使命催人奮進(jìn)。讓我們以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),以維護(hù)人民群眾飲食用藥安全為己任,團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、繼往開(kāi)來(lái),恪盡職守、扎實(shí)工作,努力開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,為維護(hù)公眾生命健康、保障改善民生、促進(jìn)社會(huì)和諧作出新的更大的貢獻(xiàn)!

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