消毒產品和一次性物品的"三證"具體指什么?

風無痕33 2011-02-24

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消毒產品和一次性物品

消毒產品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用
品和一次性使用醫(yī)療用品。
一次性無菌醫(yī)療用品是消毒產品的一部分,是需要衛(wèi)生許可證的.

消毒產品和一次性物品管理的部門不同，消毒產品由產品衛(wèi)生部管理，一次性無菌醫(yī)療用品由國家食品藥品監(jiān)督局管理，由于管理的部門不一樣，索取的證件也不一樣，一次性無菌醫(yī)療用品是不需要衛(wèi)生許可證的。而消毒產品必須有衛(wèi)生部發(fā)的衛(wèi)生許可批件。采購消毒產品時，應當索取下列有效證件：
　　（一）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；
　　（二）產品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件。
　　有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。
還有一個最重要的證件：《營業(yè)執(zhí)照》副本，看是否有每年的年檢章。因為公司連續(xù)兩年不年檢工商局就會自動注銷此公司。你如果不知道，等出現(xiàn)問題再找他就已經蒸發(fā)啦！

另外注意：《醫(yī)療器械產品注冊證》必須連同附件一起使用，因為我們需要了解的內容都在附件里。例如：“產品規(guī)格”“使用范圍”“注意事項”或“產品禁忌癥”等等。