藥品經(jīng)營企業(yè),包括單體零售藥店和連鎖門店,亦稱社會藥房,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的有效補(bǔ)充,給人們帶來了很多方便。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備一定的藥學(xué)技術(shù)職稱,并應(yīng)在崗在職,不得兼職。在藥品監(jiān)管工作中,一般稱之為“藥師在崗”。 由此可見,配備駐店藥師是開辦藥店的必備條件之一,駐店藥師在藥學(xué)服務(wù)方面的作用難以替代。而在實際經(jīng)營活動中,不少藥品經(jīng)營企業(yè)雖然名義上聘請了藥師,但卻是只見其名,不見其人,相當(dāng)數(shù)量藥師經(jīng)常發(fā)生脫崗、離崗、溜崗現(xiàn)象,不能保證正常在崗工作,直接給老百姓的用藥安全埋下了隱患。為此,很有必要對“藥師不在崗”問題的成因、危害及治理對策進(jìn)行深入的探討。 一、多因素綜合誘發(fā)“藥師不在崗”問題 首先是執(zhí)業(yè)藥師總量缺乏。目前,我國的執(zhí)業(yè)藥師只有不到20萬人,而且這些有限的執(zhí)業(yè)藥師相當(dāng)一部分留在生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),而不是位于第一線直接面對消費者,在零售藥店服務(wù)的大約只有2萬人。要為13億人口提供藥學(xué)服務(wù),執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。在歐美等發(fā)達(dá)國家,每1000人左右就配有一名執(zhí)業(yè)藥師。如果按照這個標(biāo)準(zhǔn),我國大約需要100萬名執(zhí)業(yè)藥師。雖然根據(jù)相關(guān)規(guī)定,每個藥店在營業(yè)時至少要配有1名執(zhí)業(yè)藥師。但實際上,由于“一師多證”現(xiàn)象存在,導(dǎo)致“一師多用”問題比較普遍,多藥店共用一名執(zhí)業(yè)藥師已在業(yè)內(nèi)見怪不怪。 其次是經(jīng)濟(jì)利益作怪驅(qū)使。部分藥品經(jīng)營企業(yè)為了節(jié)約成本,在開店之初重金聘請執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)綱駐店藥師,可一旦通過了GSP認(rèn)證順利開業(yè)后,卻又將駐店藥師一腳踢開;也有一些藥師,在零售藥店的待遇低,地位不高,多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點費用,也不想在職在崗待在藥店上班,為了追求一己之利,干脆將藥師證外借,做起了掛名藥師,出現(xiàn)許多藥師尋求掛靠租用的怪現(xiàn)象,形成一種畸形的、與金錢掛鉤的不可取的“供需關(guān)系”。 三是部分藥師力不從心。由于現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程,考試內(nèi)容比較單一,部分憑借突擊學(xué)習(xí)通過考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對消費者還是心有余悸,難以結(jié)合病人的實際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢,經(jīng)常受到消費者的抱怨和責(zé)怪,所以部分藥師學(xué)有所限,不愿呆在藥店執(zhí)業(yè)。 四是藥師難以獨立執(zhí)業(yè)。駐店藥師是零售企業(yè)內(nèi)唯一具有處方調(diào)配權(quán)和審核權(quán)的人員,責(zé)任是對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效。而實際上卻是,執(zhí)業(yè)藥師由藥店聘任,需要執(zhí)業(yè)藥師為其增加利潤服務(wù)。為此,藥師一切言行要完全服從藥店。對于沒有醫(yī)藥常識和執(zhí)業(yè)水平藥店營業(yè)員的銷售行為只能是聽之任之。稍有與經(jīng)營利益相悖和意見,會使顧客生疑,營業(yè)員生氣,店經(jīng)理不滿,自己郁悶,這種事情在日常中屢見不鮮。 五是處罰機(jī)制尚未健全。國外對藥師如何保證消費者利益有很嚴(yán)格的要求。如果藥師不在崗,藥店擅自將藥品銷售給消費者,將會受到管理部門最嚴(yán)厲的懲罰—注銷其藥師執(zhí)照。但是在我國,這方面的法律法規(guī)尚未完善,處罰機(jī)制不健全,導(dǎo)致某些藥師為消費者提供藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任心不強(qiáng),致使脫崗、離崗、溜崗,甚至長期不在崗。 六是藥監(jiān)部門監(jiān)管不到位。一方面無論對藥品市場的日常監(jiān)管還是專項檢查,在力度上和頻次上都有待加強(qiáng),對于“藥師不在崗”,給予藥品經(jīng)營企業(yè)必要的行政處罰,在實體法上是沒有問題的。但在實際工作中,如何對藥師不在崗的情況進(jìn)行認(rèn)定,卻比較困難。藥品經(jīng)營企業(yè)在監(jiān)督檢查時被發(fā)現(xiàn)藥師不在崗,往往以各種各樣、五花八門的理由來解釋、搪塞。而藥監(jiān)執(zhí)法人員又一時難以取得足夠的證據(jù)證明當(dāng)事人是在作虛假陳述,更難以通過一次檢查證明該藥品經(jīng)營企業(yè)的藥師沒有正常在崗工作。另外,由于藥師不在崗已成普遍現(xiàn)象,藥監(jiān)執(zhí)法人員久而久之也就“法不責(zé)眾”了。因此,藥監(jiān)部門在監(jiān)管理念和手段上還有待創(chuàng)新。 二、“藥師不在崗”問題危害不淺 “藥師不在崗”,說起來是個小問題,仔細(xì)思考卻會對社會管理和人身健康造成大的危害。 一是“藥師不在崗”,藥品經(jīng)營企業(yè)藥品采購、銷售無人把關(guān)。藥品經(jīng)營企業(yè)藥師不在崗,企業(yè)負(fù)責(zé)人和營業(yè)員對藥品分類、陳列、保存一知半解,使藥品的購進(jìn)驗收質(zhì)量得不到有效的保證。 二是“藥師不在崗”,藥品處方調(diào)配和審核混亂無序。藥師不在崗藥店的營業(yè)人員,大多不具備系統(tǒng)的藥學(xué)方面知識,懂得的只是一些基本常識,有的從未接觸過藥品,最高學(xué)歷也多是衛(wèi)校畢業(yè),不可能完全準(zhǔn)確指導(dǎo)患者購藥,誤導(dǎo)購藥現(xiàn)象乃至嚴(yán)重危害用藥安全現(xiàn)象在所難免。 三是藥師證的租用,既違法違規(guī)又有損職業(yè)道德。一方面嚴(yán)重違反了藥師資質(zhì)證書的使用規(guī)定和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,助長了違法違規(guī)行為;另一方面,更大程度上降低了藥學(xué)技術(shù)從業(yè)人員的責(zé)任心和使命感,影響了駐店藥師的職業(yè)道德; 四是嚴(yán)重侵害了藥師自身的長遠(yuǎn)利益。如果允許藥師可以掛名,除了責(zé)任心比較強(qiáng)和致力做大做強(qiáng)的企業(yè)外,一些不負(fù)責(zé)任的企業(yè)很可能就會打著招聘的名義,把相應(yīng)人員的材料收集到手,一旦取得許可證和GSP證書后,斷然不會拿藥師當(dāng)回事,就會鉆空子,辭退藥師,用兼職藥師來應(yīng)付檢查,藥師的長遠(yuǎn)利益將變得毫無保障。 三、根治“藥師不在崗”問題的對策與出路 一是建議國家改革藥師資格認(rèn)定和執(zhí)業(yè)制度,讓執(zhí)業(yè)藥師名符其實。針對目前執(zhí)業(yè)藥師名不符實的問題,改革執(zhí)業(yè)藥師的考試和資格認(rèn)定制度已成當(dāng)務(wù)之急。我國的執(zhí)業(yè)藥師資格考試已經(jīng)進(jìn)行了10年,積累了一些經(jīng)驗,在認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,制定出更加切實可行的考試和資格認(rèn)定辦法,讓執(zhí)業(yè)藥師從數(shù)量上和質(zhì)量上都有大幅提升,滿足我國實施藥品分類管理的需求;加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理和繼續(xù)教育,讓執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中有能對藥店的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的能力,面對消費者不在心有余悸,能夠結(jié)合病人的實際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢,能勝任其職責(zé);讓執(zhí)業(yè)藥師獨立執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師獨立執(zhí)業(yè)可以參照我國現(xiàn)行的會計委派制的做法,由國家制訂一項“執(zhí)業(yè)藥師委派制”,全國的執(zhí)業(yè)藥師由各地藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會統(tǒng)一監(jiān)管、發(fā)放工資、考核成績,然后將執(zhí)業(yè)藥師委派到各用人單位,由藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會統(tǒng)一向用人單位收取執(zhí)業(yè)藥師的勞務(wù)報酬。只有這樣,執(zhí)業(yè)藥師才能真正做到名符其實,真正擔(dān)當(dāng)起執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任。 二是引導(dǎo)各地出臺駐店藥師管理法律法規(guī),讓駐店藥師有章可循,讓監(jiān)管部門有法可依。可根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),出臺切合各地實際的《藥品經(jīng)營企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定》,對駐店藥師的任職條件、藥店對藥師的管理制度、藥師的履職責(zé)任進(jìn)行明確規(guī)定,要求藥店公開駐店藥師信息,制定《駐店藥師工作排班記錄》,執(zhí)行駐店藥師簽到和請銷假制度,實行藥師不在崗掛牌告知,與藥師簽訂用工合同。同時詳細(xì)規(guī)定:駐店藥師在藥店任職一年內(nèi)不得辦理變更,實行掛牌上崗,每周平均上崗時間不少于5個工作日,駐店藥師不得兼職,等等。可使駐店藥師從根本上擺脫 “開店時是個寶,開店后是根草”的尷尬境遇,使駐店藥師真正扎根藥店。同時也可以杜絕“藥師掛名”現(xiàn)象,真正讓駐店藥師做人民合理用藥的“安全衛(wèi)士”。 三是藥監(jiān)部門加大監(jiān)管處罰力度,進(jìn)行跟蹤檢查。藥監(jiān)部門應(yīng)該認(rèn)真完成藥品經(jīng)營企業(yè)藥師信息內(nèi)容錄入并聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)一管理,確保查詢藥師信息檔案方便快捷。在平時監(jiān)管中對駐店藥師是否在職在崗,藥師對處方審核是否到位,銷售臺帳是否做好以及是否開具銷售憑證等情況要加大檢查力度。發(fā)現(xiàn)問題的,對藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談預(yù)警。對如何規(guī)范管理進(jìn)行宣傳和指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)立即開展全面自查,立即整改,嚴(yán)把“藥師在崗”關(guān)。對自查失實的不誠信企業(yè),將作為重點監(jiān)管對象,跟蹤檢查。同時, 加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥師不在崗及“虛掛”狀況的查處力度。 對于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥師脫崗情況,可按以下規(guī)定進(jìn)行處理(以一年內(nèi)在崗情況為計算周期):脫崗一次,給予書面告誡,并在內(nèi)部通報;脫崗二次,在媒體上公開曝光;脫崗三次視為該店無藥師,考慮對其重新核準(zhǔn)經(jīng)營范圍,變更其經(jīng)營范圍為乙類處方藥。曝光虛掛藥師和因提供虛假材料不得申請藥品經(jīng)營許可的企業(yè)名單,直至責(zé)令藥品零售企業(yè)依法退出,將其淘汰出局。 四是強(qiáng)化創(chuàng)新意識,建立長效機(jī)制規(guī)范管理藥師執(zhí)業(yè)行為。利用行政合同規(guī)范藥師在崗問題,是一種有效、合理的管理措施。行政合同,是行政機(jī)關(guān)為了實現(xiàn)行政管理目標(biāo),與相對人經(jīng)過協(xié)商一致達(dá)成的協(xié)議。合理運(yùn)用行政合同,既可以減少對行政相對人的合法權(quán)益的侵害,又可以提高行政效率。實踐中,可以區(qū)縣級藥監(jiān)部門為一方,以本轄區(qū)內(nèi)的各藥品經(jīng)營企業(yè)為一方,就藥師在崗工作問題簽訂專門的行政管理合同。在符合合同設(shè)定的條件時,藥監(jiān)部門可以直接認(rèn)定其藥師未正常在崗工作。這樣,可以比較好地解決藥品經(jīng)營企業(yè)藥師不在崗的取證和認(rèn)定問題,既有較高的法律效力,又避免了因錯誤認(rèn)定而引發(fā)的矛盾 |
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