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我國(guó)食品添加劑的有關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

 學(xué)海長(zhǎng)流 2009-03-05




 

  法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)名稱 主要內(nèi)容

法律

《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》

我國(guó)唯一一部對(duì)食品添加劑及其生產(chǎn)使用過程中有關(guān)衛(wèi)生和安全問題做出規(guī)定的國(guó)家法律。該法中有二十余項(xiàng)條款與食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生要求及其監(jiān)督管理有關(guān),其中,九個(gè)條款直接對(duì)食品添加劑進(jìn)行了有關(guān)法律規(guī)定。第三章“食品添加劑的衛(wèi)生”中明確指出,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用食品添加劑,必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定;不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑,不得經(jīng)營(yíng)、使用。第四十四和四十五條還對(duì)違反《食品衛(wèi)生法》中有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用以及標(biāo)簽標(biāo)示要求的行為制定了相應(yīng)的行政處罰條款。

行政規(guī)章

《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》

(2002年7月1日起實(shí)施)

該辦法明確規(guī)定了需要申報(bào)的食品添加劑范圍以及申報(bào)資料的要求;對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)提出明確要求,并實(shí)施衛(wèi)生許可證制度;明確提出對(duì)食品添加劑經(jīng)營(yíng)者的衛(wèi)生要求;明確了對(duì)復(fù)合添加劑的管理方式和要求;進(jìn)一步提出對(duì)食品添加劑的標(biāo)識(shí)和說明書的要求;提出了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的重審和修訂條款;對(duì)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理提出要求;對(duì)新開發(fā)的食品添加劑,取消三年的行政保護(hù)內(nèi)容;對(duì)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位進(jìn)行食品添加劑檢驗(yàn)進(jìn)行了明確要求。

衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定

為配合《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的實(shí)施,規(guī)范食品添加劑的監(jiān)督管理,衛(wèi)生部制訂了此規(guī)定,對(duì)食品添加劑申報(bào)材料作了進(jìn)一步明確要求

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

規(guī)定了對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)選址、原料采購、生產(chǎn)過程、貯運(yùn)以及從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求。通過這些規(guī)章文件以期更為科學(xué)、合理、透明地進(jìn)行法制化管理。

食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則

   

  國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室2005年9月以全許辦[2005]45號(hào)文發(fā)布該實(shí)施細(xì)則。要求在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售的有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑產(chǎn)品都應(yīng)申領(lǐng)生產(chǎn)許可證。本細(xì)則對(duì)企業(yè)取得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件、申請(qǐng)和受理、審查、審定和發(fā)證以及監(jiān)督管理等事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

 

《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》

(2006年6月1日起實(shí)施)

  

  由衛(wèi)生部頒布,于2006年6月1日起實(shí)施。該辦法要求任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人都要辦理衛(wèi)生許可證。并對(duì)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、發(fā)放審查、管理和監(jiān)督檢查等事項(xiàng)做了具體規(guī)定。食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放,程序和監(jiān)管等亦按此辦法執(zhí)行。

 

《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)生規(guī)范》

(2006年6月1日起實(shí)施)

 

 

  該《規(guī)范》由衛(wèi)生部頒布。規(guī)定了明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、貯存與運(yùn)輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則,自2006年6月1日起實(shí)施。

  食品添加劑明膠屬于食品添加劑范圍,所以該《規(guī)范》的主要內(nèi)容與《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》保持一致,僅根據(jù)食品添加劑明膠的特殊加工要求,在生產(chǎn)設(shè)施、原料等方面做出更加細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。

 

標(biāo)準(zhǔn)

《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》     ?。?/font>GB 15193.1-1994

  

  根據(jù)《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定,食品添加劑新品種申報(bào)時(shí)須提供省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。GB15193.1-1994《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),該標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程中使用的化學(xué)和生物物質(zhì)(其中包括食品添加劑)以及在這些過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì),食物新資源及其成分和新資源食品。該程序規(guī)定了食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段(急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)(包括致癌試驗(yàn)))和內(nèi)容及選用原則。

 

《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2007

 

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB2760-1996和GB/T12493-1990《食品添加劑分類和代碼》。于2008年6月1日起實(shí)施。

規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍及最大使用量,適用于所有使用食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用者。

GB2760-2007的主要內(nèi)容包括:食品添加劑的使用原則、食品添加劑的使用規(guī)定、食品用香料名單、食品工業(yè)用加工助劑使用名單、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單、食品添加劑功能類別、食品分類系統(tǒng)。

對(duì)于食品添加劑新品種和擴(kuò)大使用范圍和使用量的品種,衛(wèi)生部將以公告的形式公布實(shí)施。

 

《食品用香料分類與編碼

GB/T 14156-1993

適用于食品添加劑的信息處理和情報(bào)交換。
《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880-1994   1994年正式頒布。標(biāo)準(zhǔn)中列出了我國(guó)允許使用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的品種、使用范圍和最大使用量。營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用必須符合GB14880-1994GB2760-1996以及衛(wèi)生部有關(guān)公告名單中規(guī)定的品種、范圍和使用量,并遵守《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》和其它相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》

GB7718-2004)

  

  該標(biāo)準(zhǔn)是在《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB7718-1994)的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,并于2004年5月頒布,2005年10月1日正式實(shí)施。

  該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品標(biāo)簽的基本原則、標(biāo)注內(nèi)容和標(biāo)注要求。有幾項(xiàng)條款涉及食品添加劑,其中規(guī)定了“食品添加劑必須使用GB2760規(guī)定的產(chǎn)品名稱或種類名稱”進(jìn)行標(biāo)示。其中,甜味劑、防腐劑、著色劑應(yīng)標(biāo)明具體名稱?!睂?duì)上述三類添加劑進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)管理。

 

 

食品添加劑新品種、擴(kuò)大使用范圍和使用量品種申報(bào)程序

 

  未列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑(包括從國(guó)外進(jìn)口的品種),已列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單中的品種,需擴(kuò)大使用范圍和/或使用量的,必須向衛(wèi)生部申報(bào)。

    申報(bào)程序及具體要求參見食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生管理辦法》、 《衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》。

 

食品添加劑新品種及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審批程序(流程圖)

 

各省衛(wèi)生監(jiān)督中心(初審)

衛(wèi)生部(GB2760修訂或增補(bǔ)品種公告

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心健康相關(guān)產(chǎn)品受理處

全國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處

全國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)衛(wèi)生組專家會(huì)議(危險(xiǎn)性評(píng)估和危險(xiǎn)性管理、ADI值及范圍、使用量)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審查委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

各有關(guān)部門食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制、修訂送審稿

全國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)年會(huì)專家評(píng)審

香料分技術(shù)委員會(huì)(香料名單)

食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)用企業(yè)

  

 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-1996) 增補(bǔ)內(nèi)容:

  2004年增補(bǔ)內(nèi)容

   2005年增補(bǔ)內(nèi)容 

   2006年增補(bǔ)內(nèi)容

 

 

 

 
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